《生醫股》亞洲首家獲DNV歐盟CE MDR證書太醫喜氣洋洋- 財經

太醫(4126)近日獲得DNV挪威總部核發CE MDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CE MD. 關閉 新冠肺炎 即時 展開子選單 即時首頁 熱門 政治 生活 社會 娛樂 體育 財經 國際 兩岸 科技 軍事 健康 專輯 政治 展開子選單 政治首頁 總覽 言論 展開子選單 首頁 總覽 中時社論 旺報社評 工商社論 快評 時論廣場 尚青論壇 兩岸徵文 史話 海納百川 無色覺醒 生活 展開子選單 生活首頁 總覽 玩食 消費 時尚 專輯 新冠肺炎 校園Campus 娛樂 展開子選單 娛樂首頁 總覽 華人星光 哈燒日韓 西洋熱門 綜合星聞 專輯 財經 展開子選單 財經首頁 總覽 要聞 證券 金融 產業 股市 國際 展開子選單 國際首頁 總覽 政治圈 開眼界 美大選 專輯 兩岸 展開子選單 兩岸首頁 總覽 政經 社會萬象 社會 展開子選單 社會首頁 總覽 刑案 地方萬象 法庭中心 軍事 展開子選單 軍事首頁 總覽 專輯 科技 展開子選單 科技首頁 總覽 行動裝置 電腦硬體 網際網路 電玩娛樂 專輯 體育 展開子選單 體育首頁 總覽 高爾夫 棒球 籃球 足球 其他 專輯 時來運轉 網推 展開子選單 網推首頁 總覽 萌寵 搜奇 歷史 有影 展開子選單 有影首頁 總覽 中天新聞 中視新聞 政新鮮 街頭大聲公 玩FUN飯 旗開得勝 無色覺醒 追劇 健康 展開子選單 健康首頁 總覽 新聞快遞 名醫名家 養生健體 醫病百科 中醫健康 心靈關係 健康專輯 健康規劃局 運勢 展開子選單 運勢首頁 總覽 星座 生肖 風水 寶島 展開子選單 寶島首頁 總覽 台北基宜花 新北金馬 桃園竹苗 台中彰投 台南雲嘉 高雄屏東澎 孝親報報 特定工廠 汽車 房產 首頁 財經 Facebook Messenger Line Weibo Twitter Telegram 複製連結 字級設定：小中大特 太醫(4126)近日獲得DNV挪威總部核發CEMDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CEMDR證書的醫療器材製造商。

今日多頭喜氣洋洋，股價守在平盤之上。

歐盟醫療器材指令從現行的MDD正式升級為新的醫療器材法MDR，宣告歐盟對醫療器材設下更加嚴苛的管理規範。

為轉換成MDR，醫療器材製造商須更強化臨床評估、品質管理系統、上市後監管以及上市後臨床追蹤等。

據估計，為符合醫療器材協調小組(MDCG)發布的新指南，醫療器材製造商須花費比過往高出2到4倍的工作時間，因為MDR所要求的文件，不只包括符合性評鑑和上市後程序所需的技術文件，也包括提供給器材使用者和一般大眾可由EUDAMED(醫療器材單一識別系統)資料庫取得的文件，數量遠比現行的MDD要來得多，以確保產品資訊的透明度並提高監管的可追溯性。

太醫為台灣醫材資優生，生產拋棄式醫療用耗材、醫療用氣體儀器設備及相關醫院工程之設計規劃及施工，集開發設計、生產製造及銷售服務於一體，產品已外銷歐、美、日等國家及地區，近日獲得DNV挪威總部核發CEMDR證書，成為全亞洲首家，同時也是全球第二家取得DNV歐盟CEMDR證書的醫療器材製造商。

目前全球含DMV約十來家認證機構，但台灣尚未取得任何廠商有正式取證。

全球DNV成立於1864年，深耕台灣市場數十年，在各個產業中均擁有廣大的客戶群，秉持在地化的誠信服務，協助本土醫材製造商取得歐盟、美加、日本、澳洲、巴西等相關認證，亦提供全球性各項領域相關的驗證服務，DNV為歐盟MDR(MedicalDeviceRegulation)第三方認可單位(NotifiedBody)、NB號碼為2460。

《生醫股》新產線好威國光生8月營收年增4成 《國際產業》擴大歐洲晶片產能英特爾10年擬砸800億歐元 #全球 #太醫 #MDR #DNV #歐盟 瑞信論壇點火獲利升級行情 04:102021/09/08 財經要聞 《科技》SpaceX低軌道商機台6供應鏈進補 08:372021/09/08 財經 朝諾貝爾獎之路邁進翁啟惠再獲威爾許化學獎 04:102021/09/09 財經要聞 索羅斯：貝萊德投陸是悲劇 04:102021/09/08 全球財經 五倍券今亮相蘇貞昌將親自公布樣張QA搶先看 07:392021/09/09 政治 馬士基投資綠色燃料新創公司WasteFuel 18:272021/09/09 財經 AZ疫苗副作用歐盟增列罕見神經病變「格林巴利症候群」 03:122021/09/09 國際 《美股掃瞄》道瓊跌、那指漲、標普500挫 08:372021/09/08 財經 歐盟增列AZ疫苗「極罕見副作用」指揮中心：國內已有10例 15:442021/09/09 生活 聯合國籲淘汰煤炭澳洲大唱反調 04:102021/09/08 全球財經 歐盟擬把日本從安全旅遊目的地名單除名 09:262021/09/08 財經 赴美蓋5奈米日本為何用台積電10年前技術？爆2大理由：高招-財經 無痛存退休金》提早退休勞保年金「減20％」1方法每月再多領4千-財經 他轉帳5萬「匯錯帳戶」急了！超神解法曝光：真的有追回-財經 半導體景氣見頂？外資又開槍3大台廠口徑一致-財經 從軍9年財富自由！軍官持股狂飆1280萬光股利就領破133萬-財經 留言規則 中時新聞網對留言系統使用者發布的文字、圖片或檔案保有片面修改或移除的權利。

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