法源法律網-法規草案-衛生福利部公告「藥品優良臨床試驗作業 ...
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法規名稱:藥品優良臨床試驗作業準則(原名稱:藥品優良臨床試驗準則) 公告日期:中華民國109 年7 月1 日公告文號:衛授食字 ... 法源法律網 回首頁 網站導覽 加入會員 會員登入 購買授權與點數 設為首頁 訂閱舊報 法源電子報 精選六法 法規查詢 法規類別 判解函釋 裁判書 起訴書 英譯法規 法學論著 法學題庫 會員專區 論著投
延伸文章資訊
- 1藥品優良臨床試驗準則 - 行政院公報資訊網
文,並將名稱修正為「藥品優良臨床試驗作業準則」,以切合實務現況. 並與國際管理接軌,其增修重點如下:. 一、 委託者對受試者補助與付款方式相關規定。
- 2藥品優良臨床試驗準則 - 台灣藥物臨床研究協會
另,. 本準則所指系統遠端監. 測,即係指ICH E6(R2). 之中央系統監測,以明確. 規範監測之實施方法。 Page 10. 1. 藥品優良臨床試驗作業準則部分條文修正條文.
- 3臺北市法規查詢系統
名稱:, 藥品優良臨床試驗作業準則. 制(訂)定時間:, 中華民國94年1月6日. 沿革:, 中華民國109年8月28日衛生福利部衛授食字第1091407788 ...
- 4藥品優良臨床試驗準則 - 財團法人醫藥品查驗中心
藥品優良臨床試驗準則. 英文法規. 相關連結:, https://law.moj.gov.tw/ ...
- 5藥品優良臨床試驗作業準則§106-全國法規資料庫
但若試驗計畫書或其他文件明確排除者,不在此限。 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應,應於獲知日起七日內通報主管機關或其 ...