人體試驗審查委員會> 臨床試驗相關通報> UP/SAE/SUSAR通報
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自2018年4月起，SAE/SUSAR/UP通報方式調整，請參照相關說明文件，謝謝。
※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則，請 ...
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延伸文章資訊
- 1人體試驗審查委員會> 臨床試驗相關通報> UP/SAE/SUSAR通報
自2018年4月起，SAE/SUSAR/UP通報方式調整，請參照相關說明文件，謝謝。 ※SAE v2019.0 (20200701).zip. 嚴重不良事件通報原則與未預期問題通報原則，請 ...
- 2嚴重不良事件／非預期問題通報 - gcrc
99.7.19署授食字第0991407858號令修正藥品優良臨床試驗準則第106條 ... (2) 試驗委託者獲知未預期之死亡或危及生命之嚴重藥品不良反應，應 ...
- 3臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月 ...
國內針對「未預期之嚴重藥品不良反應」（SUSAR，Serious and Unexpected Suspected. Adverse Reaction）之描述為：「使用藥品後所發生之有害且未預期...
- 4(SAE)/未預期嚴重藥品不良反應 - 臺北醫學大學人體研究處
理通報原則。其他非屬人體試驗或臨床試驗之人體研究，其不同類型之嚴重不良反應或. 安全性通報亦可適用本程序. 5.3 未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)：.
- 5臨床試驗的不良事件通報 - 嘉義基督教醫院
臨床試驗之不良反應. 1.有害且未預期. 2.有合理之因果關係. 非預期嚴重藥品不良反應(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR...
