罕見疾病血友病藥費專款項目之執行報告
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延伸文章資訊
- 1罕見疾病藥物查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫
申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商,應填具申請書,連同審查費及下列文件,送請中央 ... 製造規範(GMP)之證明文件及相關資料,必要時,中央主管機關得派員訪查認定。
- 2衛生福利部食品藥物管理署罕見疾病藥物認定申請要點
三、申請罕見疾病藥物認定者,應檢附下列資料,以郵寄方式向本署提出申請: (一)申請者之申請公文、設立登記與營業資料影本及負責人身分證明文件影本。 (二)罕見疾病 ...
- 3衛生福利部食品藥物管理署研發中罕見疾病藥物認可申請要點
法」第二十二條規定,製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助. 於特定疾病之醫療者。 三、 申請研發中罕見疾病藥物認可者,應檢附下列資料,向本署提出申請:.
- 4公告「研發中罕見疾病藥物認可申請要點」 - 衛生福利部
罕見疾病藥物的發展,常受限於市場規模與成本的考量,導致產業界投入意願低,造成藥物價格昂貴,讓罕病病人極易成為醫療照護體系下的弱勢族群。為鼓勵早期罕見疾病藥物 ...
- 5法規及相關下載 - 罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統
罕見疾病及罕見遺傳疾病缺陷照護服務辦法(1050902). 罕見疾病醫療照護費用補助辦法. 罕見疾病醫療照護費用補助辦法(1060908). 罕見疾病藥物認定申請要點.