罕見疾病藥物認定

健保用藥物且適用「罕見疾病防治及藥物法」之品項檔 ... 經簽訂供貨無虞合約適用「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」不可替代特殊藥品及罕見疾病用藥「尊重市場 ...

三、申請罕見疾病藥物認定者，應檢附下列資料，以郵寄方式向本署提出申請： （一）申請者之申請公文、設立登記與營業資料影本及負責人身分證明文件影本。 （二）罕見疾病 ...

法」第二十二條規定，製造或輸入我國確有困難且經審議會審議認定有助. 於特定疾病之醫療者。 三、 申請研發中罕見疾病藥物認可者，應檢附下列資料，向本署提出申請：.

序號, 標題, 發布日期. 1, 罕藥名單110年10月13日更新 罕藥名單 110年10月13日更新(.xls下載), 2021-10-13. 2, 修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」...

申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請中央 ... 製造規範（GMP）之證明文件及相關資料，必要時，中央主管機關得派員訪查認定。