罕見疾病藥物查驗登記審查準則

法規名稱：, 罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 訂定時間：, 中華民國89年8月7日. 立法沿革：, 中華民國89年8月7日行政院衛生署衛署藥字第0890009788號令訂定發布全文8 ...

前項申請查驗登記應備之書證資料、審查程序及相關事項之準則，由. 中央主管機關定之。 第十五條之一罕見疾病藥物經中央主管機關查驗登記或專案申請核定通過，依.

本準則依罕見疾病防治及藥物法（以下簡稱本法）第十五條及第二十二條之規定訂定之。 ... 申請罕見疾病藥物查驗登記之藥商，應填具申請書，連同審查費及下列文件，送請 ...

罕見疾病藥物資料庫暨線上通報系統. 最新公告; 藥物處方集 ... 食藥署-公告罕藥新藥查驗登記審查流程及時間點管控(109年12月). 公告日期： 2021-01-04 ...

罕見疾病藥物查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結：, http://regulation.cde.org.tw/ ...