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[PDF] 醫療器材上市後安全監視及不良反應案例分享本次演講內容僅代表全國藥物不良反應通報中心及個人之觀點，凡涉. 及政策方向 ... https://www.fda.gov.tw. 衛生福利 ... 醫療器材商聯絡窗口： https://goo.gl/Un2Ntj.[PDF] 藥品不良品與藥品療效不等通報作業介紹二、藥品不良品通報品質與時效之提升. 與評估 ... 藥品不良品通報系統之建立，為方便發現不良. 品人員於第 ... 通報專區 http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=38  ... | [PDF] 臨床試驗中未預期之嚴重藥品不良反應 - 歐盟EMA於2012年7月提出 ...而. 是否屬於“嚴重”之案件，則是遵照嚴重藥物不良反應通報辦法中有關嚴重的定義，若個. 案情況符合下述任一條件，即為嚴重不良事件（SAE，serious adverse ...圖片全部顯示

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