綠葉製藥發力抗抑鬱藥市場，新藥獲批III期臨床

6月11日，綠葉製藥發布公告稱，鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）於中國啟動III期臨床試驗。

據悉，LY03005是一項基於新型化合物平台開發的中樞神經系統在研產品，該藥物是以緩釋片形式製備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI))，用於治療抑鬱症。

▍抑鬱症群體逐漸擴大

抑鬱症已成為一種全球常見疾病，據世界衛生組織發布的研究報告，全球超過3.5億人患有不同程度抑鬱症，中國抑鬱症的患病率與國外相差無幾。

根據2017年數據，中國的抑鬱人群總數近億，占總人群的7.3%，抑鬱障礙人數約為0.55億人，患病率4.2%，焦慮障礙人數約為0.41億人，患病率3.1%。

抑鬱症是由遺傳、心理和神經內分泌多種因素誘發的中樞神經遞質傳導功能障礙，屬於非精神病性功能性障礙症，人格因素、社會心理因素是主要致病因素。

隨著抑鬱症群體的逐漸擴大，這一疾病已成為人類繼癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之後的第四大慢性疾病。

▍抑鬱藥總體市場超100億元

抑鬱症用藥方面，根據2017年國家醫保目錄顯示，精神興奮藥抗抑鬱臨床用藥包括非選擇性單胺重攝取抑制劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、其他抗抑鬱藥3個小類共21個藥物。

最常用的如帕羅西汀、艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀等。

據米內網2017年1-3季度數據顯示，我國16城市樣本醫院抗抑鬱藥用藥金額預計達12.95億元，同比上一年增長11.83%。

估算2017年國內重點城市公立醫院抗抑鬱藥用藥金額近10億元，占據總體市場70%，預測國內抗抑鬱藥總體市場規模超過100億元。

（數據來自米內網）

▍改善藥物缺陷，綠葉製藥後起直追

對於綠葉製藥來說，抑鬱症患者群體的不斷擴大，抓住風口的時機仍然不晚。

選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統抗抑鬱藥物一般會有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障礙及無法改善認知障礙等，而LY03005預計比傳統抗抑鬱藥物更有助於保護患者的性功能、安全性更高、起效更快、療效更好。

目前，綠葉製藥已擁有涵蓋緩釋片化學成份、晶體形態及製備的專利並計劃在美國、日本、中國、歐洲及其他國家註冊和上市LY03005。

提及抑鬱症，在關注用藥市場之外，筆者注意到，我國對抑鬱症的醫療防治扔有相當大的不足，根據網絡公開信息顯示，地級市以上的醫院對其識別率不足20%，只有不到10%的患者接受了相關的藥物治療；而且抑鬱症的發病（和自殺事件）已開始出現低齡（大學，乃至中小學生群體）化趨勢。

倘若您身邊出現抑鬱症傾向的朋友，請一定及時就醫干預。