JCO：癌症患者這項檢查不能省

壹篇

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吳桓興大夫：1940年代任英國倫敦大學附屬醫院放療科副主任、中比鐳錠醫院（復旦上海腫瘤醫院）院長，50年代率協和腫瘤科建北京日壇醫院（中國醫學科學院腫瘤醫院）任院長至80年代，孫燕等腫瘤界院士是其學生，我是徒孫。

專業性文獻，請充分理解後解讀。

優化適合曲妥珠單抗靶向治療的篩選、分類方法，可避免不獲益的靶向治療。

看來，僅在蛋白水平評價HER2狀態（免疫組化檢查）還是不夠的，基因水平的檢測（FISH）不可少啊。

——桓興醫訊按

美國《臨床腫瘤雜誌》2016年8月29日在線先發

螢光原位雜交（FISH）檢測HER2基因擴增：《美國臨床腫瘤學會（ASCO）》-《美國病理醫師協會》指南與用於《乳腺癌國際研究組臨床試驗》入組的FISH評分比較

目的

通過螢光原位雜交技術（FISH）可以檢測人表皮生長因子受體2（HER2）基因擴增，最近，ASCO和《美國病理醫師協會》（ASCO-CAP）建議對HER2基因擴增的評價進一步改進。

我們已有「乳腺癌國際研究組（BCIRG）」-005、BCIRG-006和BCIRG-007臨床試驗資料的詳細結果，為此，我們回顧性評價了這些試驗使用新指南的影響。

患者和方法

按照目前的ASCO-CAP指南重新評估BCIRG-005/006/007試驗乳腺癌患者HER2的FISH狀態, 該指南根據HER2的FISH比例和每一腫瘤細胞中HER2基因的平均拷貝數（原發雜交[ISH]陽性）,將乳腺癌分為5個不同的組：

組1（原位雜交[ISH]陽性）：HER2與17號染色體著絲粒比值≥2.0、HER2平均拷貝數≥4.0，

組2（ISH陽性）：比值≥2.0、拷貝數<4.0，

組3（ISH陽性）：比值<2.0、拷貝數≥6.0，

組4（ISH不明確）：比值<2.0、拷貝數≥4.0但＜6.0，

組5（ISH陰性）：比值<2.0，拷貝數＜4.0。

我們評價了HER2蛋白、無病生存（DFS）和總生存（OS）臨床結果、曲妥珠單抗治療獲益情況（風險比[HR]）之間的相關性。

結果

對10468名進入試驗的乳腺癌患者成功地進行了篩查，在這些患者中，40.8%為ASCO-CAP的ISH組1、0.7%為組2、0.5%屬組3、4.1%屬組4、53.9%屬組5。

本次篩查後分組患者的分布與臨床試驗當時所確定的亞組患者分布相似，在臨床試驗當時所確定的分組患者中，組1乳腺癌的FISH結果與免疫組化3+強相關（P<0.0001），而組2、組3、組4和組5沒有這種相關性，但組2、組4、組5與免疫組化0/1+強相關（所有P<0.0001），而組3沒有。

在參加BCIRG-005試驗的患者中，組4的無病生存或總生存並未明顯差於組5；在參加BCIRG-006試驗的患者中，只有組1從曲妥珠單抗治療中明顯獲益（無病生存的風險比0.71，95%CI，0.60-0.83，P<0.0001；總生存的風險比0.69，95%CI，0.55-0.85，P=0.0006），而組2並沒有從曲妥珠單抗治療中明顯獲益。

結論

我們的結果支持在「腫瘤學試驗BCIRG/轉化研究」中應用原來的分類方法按照FISH狀態對HER2進行分類。

桓興醫訊編譯組 劉暢

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