免疫治療改寫晚期腎細胞癌的一線範式

與使用舒尼替尼（Sutent，Pfizer）的標準護理相比，一項三期試驗顯示，使用免疫治療顯著改善總生存（OS）後，新數據將改變一線治療晚期腎細胞癌（RCC）的範例。

數據來自CheckMate-214研究，結果顯示，使用nivolumab（Opdivo，Bristol-Myers Squibb）和ipilimumab（Yervoy，Bristol-Myers Squibb）組合一線治療後，晚期RCC患者生活時間更長。

顯著延長了患者的總生存期（OS），達到了共同主要臨床終點和次要終點。

一個獨立的數據監管委員會建議該試驗儘早終止，讓對照組的患者也能用上這款免疫組合療法。

腎細胞癌是成人中最為常見的腎臟癌症，每年在全球造成的死亡人數超過了10萬例。

這種惡性腫瘤的預後並不好。

在全球範圍內，罹患晚期或轉移性腎癌的患者，5年生存率只有12.1%，極不樂觀。

這些患者急需全新的治療手段，幫助控制和改善他們的病情。

到目前為止，在隨機臨床試驗中沒有任何治療勝過舒尼替尼。

這項新研究改變了範式，為晚期RCC的一線治療建立了新的護理標準，奧地利維也納大學醫學院的Manuela Schmidinger博士說。

免疫治療組合尚未批准用於晚期RCC的一線治療，但製造商Bristol-Myers Squibb可能會被批准用於此額外指征。

目前，單獨使用nivolumab可在晚期RCC中作為二線治療。

顯著改善生存

在1082例接受治療的晚期或轉移性RCC患者中進行了CheckMate 2143期、隨機、公開標籤的臨床試驗中，研究人員進一步評估了這項組合在初治的晚期或轉移性腎細胞癌患者中的療效。

在治療組中，患者先每3周接受每公斤體重3mg的Opdivo與每公斤體重1mg的Yervoy。

四個療程後，再每2周接受每公斤體重3mg的Opdivo。

在對照組中，患者每日接受50mg sunitinib達4周，再進行2周的停藥。

該研究的主要臨床終點是中度到低風險患者人群中的無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）與客觀緩解率（ORR）。

試驗取得了出色的成果。

Opdivo與Yervoy的組合療法取得了41.6%的客觀緩解率，優於對照組的26.5%。

在該患者群體內，治療組的無進展生存期也提高了18%（HR=0.82, 99.1% CI: 0.64 - 1.050，分層雙側檢驗p值為0.0331）。

該試驗尚未公布總生存期的具體數據。

治療持續到疾病進展或不可接受的毒性作用發生。

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