《轉》訪范建兵博士：癌症的未來——變身可控的慢性病

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隨著2015精準醫療的提出，2016癌症登月計劃的部署，癌症研究越來越熱。

越來越多的癌症治療和檢測方法應用於臨床，最為熟知便是乳腺癌BRCA1/2基因檢測、人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的應用、CAR-T治療白血病以及PD-1免疫治療等。

這些無一不在促進我們對癌症的認識，對人類健康的管理。

轉化醫學網了解到廣州基準醫療公司創始人范建兵博士將作為演講嘉賓出席5月26日在上海舉行的「上海國際精準醫學高峰論壇」，並有幸聯繫到范建兵博士做了本次訪談，以下是訪談具體內容。

轉化醫學網：范博士，您好！非常感謝您接受我們的訪談。

美國副總統拜登提出癌症「登月計劃」，您是如何看待癌症治療這個問題？

范建兵博士：幾十年來，世界各國都在積極努力降低癌症的發病率和死亡率。

從癌症的本質來看，是個體的基因組出現異常而引起病變；現代基因組學技術已經日趨成熟、腫瘤醫學知識正在以一個爆炸式的速度積累, 因此現在正是攻克癌症的絕好時機。

癌症具有隱蔽性，檢測診斷滯後，病情發展快等特點，加強早期預防和篩查可以有效控制腫瘤發生髮展，提供最佳治療時機。

在治療方法上，除了常規的放化療法之外， 現代的免疫療法、靶向治療和組合療法也行之有效，為患者帶來更多的希望。

癌症「登月計劃」主攻六大方向，從腫瘤疫苗，早期診斷到免疫治療，從腫瘤基因組分析到數據共享，涵蓋多方面研究。

癌症研究如同當年的「登月計劃「一樣，儘管前面還有很多困難和曲折，但在全世界的共同努力下，把癌症從一種惡性致死疾病變成可控的慢性病，並最終攻克癌症的這一天將不會太遙遠。

轉化醫學網：腫瘤異質性是腫瘤治療的難點，腫瘤異質性的原因的基因突變嗎？癌症基因篩查對於癌症預防又怎樣的作用？正常人有必要做癌症基因檢測嗎？

范建兵博士：導致腫瘤異質性的是細胞基因突變以及腫瘤發生髮展過程中與周圍微環境的相互作用和選擇造成的。

實際上人們早就發現，近70年來腫瘤存活率的提高不是由於藥物，而是因為早期診斷後的手術切除。

形形色色的所謂腫瘤新藥對於晚期腫瘤病人的生存貢獻甚少。

大部分主流抗腫瘤藥物效用很差，往往病人傾家蕩產，卻只是延長了3-4個月的生命，而且是生活品質很差的幾個月。

進行癌症基因篩查，可以儘早發現突變基因，有利於採取針對性的預防和治療措施。

對於癌症早期患者來說，能夠選擇最佳治療時機，預後效果會更好。

American cancer society（美國癌症學會）研究顯示，宮頸癌早期診斷早期治療5年存活率是93%，而晚期診斷的存活率只有15%；結腸癌早期診斷5年存活率是74%，晚期診斷的5年存活率是6%；乳腺癌的數據分別是93%和6%！正常人也有必要做癌症基因檢測，檢查是否為高危人群或某些疾病基因的攜帶者，從而對自己的健康狀況有更明確的認識。

轉化醫學網：在國外，關於癌症基因組研究出現了「傘式研究」（Basket trial）和「籃式研究」（Basket Trial）。

為何要區分來研究？兩種研究方式有何優點？

范建兵博士：「傘式研究」和「籃式研究」都屬於精準腫瘤醫學研究範疇，是精準醫學理念的兩種不同的臨床實踐，可提高腫瘤藥物的開發效率。

「傘式研究」是研究同一種腫瘤對於不同藥物的反應，就是將某一疾病不同的靶點基因在同一時間進行檢測，然後根據不同的靶基因分子分型而給予不同的靶向藥物，並尋找不同藥物在具有特定靶向基因突變分型的特定病人群中的高效應答。

「籃式研究」是專注某些靶點明確的藥物，將帶有相同靶點基因突變的不同癌症病人放在一起進行研究。

它的優點在於將分散在各癌種中較少見的具有同一靶點基因突變的病人集中起來，進行藥物實驗，從而加速腫瘤藥物的臨床開發。

總的來說，這兩種研究方式對精準腫瘤藥物的開發和臨床腫瘤學的發展，是革命性的創新，最終是給癌症病人獲得精準治療的機會，提高整個醫療體系的效率。

轉化醫學網：隨著技術發展，基因檢測費用不斷降低，基本處於可以被廣大普通民眾接受的水平。

然而檢測容易解讀難。

美國有遺傳諮詢師幫助解讀，國內在這一塊基本屬於空白，您認為如何解決這一問題？

范建兵博士：基因檢測解讀的難易不能一概而論。

有些基因突變/基因組異常的臨床意義已經非常明確，例如唐氏綜合症，進行基因檢測之後便可以做出清晰的臨床解讀，出具專業的臨床指導意見。

因此基因檢測數據解讀難易要視具體疾病/臨床應用而定。

國內在這一塊基本屬於空白，遺傳諮詢師(基因數據解釋者)可以站在專業的角度進行分析，但個人的知識畢竟有限，而且難以規範化，如果沒有行業標準，解讀的客觀公正性就沒法得到保障。

所以政府和社會在大型基礎研究和轉化研究方面的投入, 即建立各種疾病表型與基因分子分型之間的對應關係，是目前填補這塊知識空白最有效的途徑。

另外政府有關部門相關政策和標準的出台也可以促進該行業的發展。

基準醫療願意與同行及政府共同推進整個行業標準的制定和執行，更加科學的服務於精準醫學事業。

轉化醫學網：前不久國家衛計委發布了《國家衛生計生委辦公廳關於臨床檢驗項目管理有關問題的通知》，似乎是為臨床實驗室自建項目（LDT）在開閘放水。

對此，您有什麼看法？

范建兵博士：隨著基因檢測技術和臨床研究的進展，更多符合臨床疾病需求的LDTs不斷湧現並發展成熟，由於這些LDTs未在現有的檢測目錄中，因此多數有實力開展LDTs的醫療機構因相關法律問題而並未真正開展大規模的檢測工作。

國家衛計委通知發布後意味著有實力的公共醫療機構或第三方臨檢中心也能開展臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價格效益合理的臨床檢驗項目，患者也可以從中受益。

該通知的發布意味著國家對LDTs的准入/設置進一步開放，但如果管理不嚴很容易導致市場混亂的局面。

所以國家有關部門（包括衛計委、CFDA、物價局、醫保方面等）還需出台相關政策和監管標準，嚴格把控LDT註冊審批制度和收費管理，以及LDT實驗室檢測質量，從而真正實現這個項目的初衷，即真正讓患者和整個社會受益。

最近的「魏則西事件」更加印證了這一點，基因檢測亟待政府和行業的規範。

轉化醫學網：我們了解到您將作為演講嘉賓參加5月26日的「上海國際精準醫學高峰論壇」。

對於本次會議，您期待會有哪些嘉賓來參加？您認為本次會議會對行業產生怎樣的影響？

范建兵博士：精準醫療是根據病人個體化差異量身定製的疾病預防及治療手段，可以有效實現疾病在分子水平的分類和診療。

而基因檢測是精準醫療的切入口，從疾病的分子機制到治療方式，再到後期病情追蹤管理，基因檢測都可以給出全方位的指導。

即便是相同的疾病，不同的人仍然具有不同的發病機制，進行檢測後更有利於實施個體化的精準治療。

另外，腫瘤的解決方案不能僅僅依賴「治療」 手段，全社會應該更多的注重早期篩查，比如結腸癌，乳房癌現在都有行之有效的篩查手段，但這還遠遠不夠。

如果現在用來做藥物開發的經費的1%拿來做早期篩查的技術和產品開發，也許會解決10%或者更多的腫瘤問題，社會效果會更好。

兩千多年前，《黃帝內經》中就已提出「上醫治未病，中醫治欲病，下醫治已病」，基準醫療公司作為一個富有社會責任感的基因檢測領域裡的新興企業，正是本著這一主旨，致力於開發基於NGS的癌症早期篩查產品，並已經取得可喜的進展。

希望本次會議可以讓大家對精準醫學有一個清晰而全面的認識： 精準醫學涵蓋的領域很廣，除腫瘤以外，還包括感染性疾病檢測及用藥指導，新生兒遺傳疾病的篩查和早期干預，等等。

此外，大家或許可以討論一下如何規範基因檢測的流程以及臨床解讀和報告給出，比如由誰來牽頭（政府的哪個部門？或是行業學會？）制定相關政策和監管標準及監管機制。

希望能提升基因檢測在整個醫療行業中所占的比重，促進整個行業快速而健康的發展。

范建兵博士簡介

博士，基準醫療（AnchorDx）公司創始人，CEO；國家「千人計劃」特聘專家。

美國哥倫比亞大學人類遺傳學博士，師從著名化學家和遺傳學家，人類基因組計劃創始人之一，Charles Cantor 教授 ；加州大學舊金山分校（UCSF)/史丹福大學的人類基因組中心博士後 。

研究方向：人類基因組學，基因晶片及高通量測序技術的開發。

近年來，致力於開發高通量測序技術的臨床應用，挑戰高難度的醫學樣本，如腫瘤石蠟切片（FFPE）、血液、唾液、循環腫瘤細胞（CTCs）以及血漿游離DNA（cfDNA）等。

學術成就： 發表學術論文160餘篇 [其中第一作者20篇，通訊作者37篇，最近五年（2010 - 2015）76篇， 他引總數超過一萬多次], 專著一部；擁有國際專利19項。

行業經驗：曾任職於Affymetrix，領導開發了用於大規模基因組基因分型（SNP genotyping）的技術和產品，奠定了全基因組關聯研究(Whole-Genome Association Study, GWAS)的基礎；曾任Illumina 公司資深技術總監，作為Illumina 公司初期基因晶片技術（BeadArray technology）的核心研發人員及公司第23號初創員工，參與了Illumina 公司16年來的輝煌成長，帶領團隊完成了世界首個高通量測序平台（Illumina MiSeqDx）的美國FDA臨床認證，成為高通量測序技術臨床應用的一重大里程碑。

此外，范建兵博士邀參加「上海國際精準醫學高峰論壇」並帶來精彩的演講，精彩內容敬請期待。

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