「幹細胞」 你知道對人體有多重要？! - 工商時報

Dana-Farber研究所細胞治療計劃臨床總監Caron Jacobson博士指出，CRS之後經常會發生第二波副作用，這些問題可能包括震顫、頭痛、混亂、失去平衡、說話困難 ... 首頁焦點生技「幹細胞」你知道對人體有多重要？! 「幹細胞」你知道對人體有多重要？! 工商時報數位編輯 2021.01.01 近年來，幹細胞研究與應用越來越廣泛，尤其在新冠肺炎疫情在全球肆虐的同時，專家研究出，幹細胞治療有望成為治療新冠肺炎的一大重要角色。

事實上，幹細胞治療是近年來新興的醫療技術，本文將進一步深入說明何謂幹細胞治療。

台灣衛生福利部2018年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放6項自體細胞治療技術，包含自體免疫細胞用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人，以及體細胞（包含幹細胞）應用於組織損傷後的再生治療。

所謂細胞治療係指使用取自同種自體（autologous）、同種異體（allogeneic），或異種異體（xenogeneic）並經體外培養後的細胞，以達到疾病治療或預防目的之醫療技術。

CAR-T免疫細胞治療 嵌合抗原受體T細胞（ChimericantigenreceptorTcells，CAR-T）是免疫細胞治療的一種，CAR-T是取得癌症患者的T細胞，用人工方式進行基因修飾，使得T細胞具有更好的辨識和毒殺癌細胞能力。

人工基因修飾後的T細胞於生產廠內大量擴增培養，然後重新輸入患者體內進行治療。

2017年8月，諾華的CAR-T治療白血病產品Kymriah由美國FDA首次批准上市，但要價不斐，定價為475,000美元。

CAR-T治療可能引發一系列副作用，特別嚴重的併發症是細胞因子釋放綜合症（Cytokinereleasesyndrome,CRS），此症狀可能會產生危險的高熱、極度疲勞、呼吸困難、血壓急劇下降。

Dana-Farber研究所細胞治療計劃臨床總監CaronJacobson博士指出，CRS之後經常會發生第二波副作用，這些問題可能包括震顫、頭痛、混亂、失去平衡、說話困難、癲癇，以及幻覺產生。

這些症狀的原因尚不清楚，通常持續數天至數周。

神經幹細胞治療 一般認為使用神經幹細胞治療神經相關疾病是直接而有效的，但神經幹細胞來源取得困難，體外培養技術難度高，故產業開發進度緩慢。

神經幹細胞產品開發 公司 細胞 產品 適應症 進度 ReNeuronLimited 人胎來源神經幹細胞 CTX0E03 中風失能 PhaseII Senecabiopharmaceuticals,Inc. 人胎來源神經幹細胞 NSI-566 肌萎縮性脊髓側索硬化症 PhaseII 缺血性腦中風 PhaseII 脊髓損傷 PhaseI InternationalStemCellCorporation 孤雌生殖來源神經幹細胞(註) ISC-hpNSC 帕金森氏症 PhaseI/IIa 註：未完成第二次減數分裂、仍帶有雙套染色體的卵細胞，施予化學及電刺激，促使其進行分裂形成囊胚。

/ 資料來源：宣捷細胞生物製藥股份有限公司整理 間質幹細胞治療 間質幹細胞來源取得無倫理問題，可以異體使用不會有排斥問題，已成為幹細胞研究的最重要課題。

其中臍帶相較於其他來源，能夠取得更大量、更年輕的間質幹細胞，這已成為繼骨髓、周邊血和臍帶血來源後，理想的產業化細胞來源。

不同組織來源的間質幹細胞均能符合國際細胞治療協會（InternationalSocietyforCell&GeneTherapy，ISCT）制定的最低標準，即：(1)貼附型生長；(2)表現特殊細胞表面抗原CD73、CD90、CD105，不表達CD45、CD34、HLA-DR、CD14或CD11b、CD79alpha或CD19；(3)能在體外分化成為硬骨細胞（Osteocytes）、脂肪細胞（Adipocytes）及軟骨細胞（Chondrocytes）。

MSC表面抗原 表達 CD73、CD90、CD105 不表達 CD45、CD34、HLA-DR、CD14或CD11b、CD79alpha或CD19 資料來源：宣捷細胞生物製藥股份有限公司 但仍有不少研究顯示不同組織來源的間質幹細胞具有某些差異性，因此開發的合適的產業化生產技術是獲得相對安全、高品質間質幹細胞的關鍵。

臍帶間質幹細胞的產業化生產。

圖/宣捷細胞生物製藥股份有限公司提供 間質幹細胞治療的作用機轉仍未完全了解，關於間質幹細胞治療的體外（invitro）和體內（invivo）證據可能涉及多種途徑，包含觸發多種細胞因子旁分泌效果（Paracrineeffect）、促進血管新生、促進內源性幹細胞生長及分化、抑制纖維化、抑制細胞死亡、抑制多種免疫細胞活化以及抗發炎反應等。

幹細胞治療機轉。

資料來源：Fernandoetal.,2012.BiologicalResearch 細胞治療在技術與法規成熟下，歷年經過各國衛生監管單位許可上市的產品日益增加。

倘若能利用這些細胞，針對難治性疾病著手，開發為成熟的治療產品，進而改善生活品質，那真是藥物史上一大進步。

儲存間質幹細胞的必要性 目前幹細胞治療的研究中，間質幹細胞可有效幫助的疾病包括帕金森氏症、阿茲海默症、脊椎創傷、肝硬化等疾病。

■分化能力強 間質幹細胞培養速度快，可分化成人體內多數器官組織及細胞。

■無須配對 間質幹細胞的抗原性比其他幹細胞小，不易引起移植物抗宿主病(GvHD)，寶寶及家人均可使用。

■免疫調節作用 研究表明，幹細胞的在人體內的免疫調節能力可有效的降低異常免疫反應。

■未來醫學應用 運用間質幹細胞體外增生與分化能力，在未來醫學應用上，如組織工程、再生醫學、細胞療法等領域，成為技術發展的重要關鍵。

儲存臍帶血的必要性 「臍帶血」是指嬰兒出生時，存在於臍帶及胎盤內的血液，含有豐富的造血幹細胞。

每個嬰兒能夠取得的臍帶血量不同，通常為50c.c.到100c.c.，可供30公斤以下的小朋友使用。

目前臍帶血移植已逐漸取代骨髓移植，用來治療血液、免疫及新陳代謝方面等疾病。

因臍帶血具有以下特性： ■配對較骨髓移植容易 造血幹細胞移植前，需進行人類白血球抗原(HLATyping)配對，降低免疫排斥作用的風險。

臍帶血是較原始未分化完全的造血幹細胞，因此配對相容之要求比成人的骨髓、周邊血幹細胞來得低。

■解凍後立即使用 臍帶血自體保存並自體移植者，不會產生排斥反應。

不需等待他人配對及捐贈，臍帶血解凍後即可使用，把握黃金治療時間。

■品質比骨髓幹細胞好 臍帶血是較原始未分化完全的造血幹細胞，分化能力較骨髓活躍，且臍帶血較少受到環境、病毒、藥物等汙染，細胞品質比骨髓更為純淨。

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