新冠疫情促吸入器需求大增！首款Symbicort（吸必擴）學名藥 ...

美國FDA 於日前核准Viatris 的Symbicort （吸必擴）吸入器學名藥上市，用於治療兩種常見的肺部疾病，包含六歲（含）以上患者的氣喘與慢性支氣管炎 ... 繁體简体NavigateYouareat:Home»產業動態»新冠疫情促吸入器需求大增！首款Symbicort（吸必擴）學名藥獲准上市美國FDA於日前核准Viatris的Symbicort（吸必擴）吸入器學名藥上市，用於治療兩種常見的肺部疾病，包含六歲（含）以上患者的氣喘與慢性支氣管炎和（或）慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治療。

此產品結合藥物與醫療器械，為首款受核准的Symbicrot學名藥吸入器。

基因線上2021精選：FDA新藥核准重大里程碑回顧（基因線上國際版）根據台灣氣喘學會的資料指出，台灣成人約有10%，而孩童則有20%的人口患有氣喘疾病，與基因遺傳和環境因子誘發有關。

氣喘屬於慢性、長期的肺部氣管疾病，可能導致呼吸急促、咳嗽等症狀。

而慢性阻塞性肺病則包含肺氣腫（emphysema）與慢性支氣管炎（chronicbronchitis），屬於慢性疾病，會因肺部氣流阻塞而導致呼吸困難。

銷售量之首，AZ的Symbicort吸入器英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）的Symbicort為全球銷售量最高的計量吸入器，銷售額約為40億美元。

其藥物內容物包含可減少發炎症狀的皮質類固醇budesonide，與可放鬆氣管肌肉的長效支氣管擴張劑formoterol。

使用方式為每日早晚（相隔12小時）各吸入兩次，可預防氣喘，並幫助慢性阻塞性肺病的患者呼吸更順暢。

常見的副作用包含鼻咽炎、口腔念珠菌感染與鼻竇炎等症狀。

吸入劑學名藥需求因新冠疫情大增，FDA嚴格把關近年來因新冠肺炎疫情仍持續延燒，導致可緩解呼吸困難的呼吸器需求大增。

但由於原廠藥物的生產遠遠趕不上新冠疫情所急需的量，FDA在近年核准多款計量吸入器（metered-doseinhaler,MDI）的學名藥上市。

2020年分別核准了印度Cipla藥廠的MSD學名藥Proventil，與印度Lupin藥廠的Teva學名藥ProAir。

兩學名藥吸入器在上市後，銷售量表現皆亮眼，顯示呼吸器市場龐大。

儘管呼吸器學名藥的需求劇增，然而因呼吸器屬於藥物與裝置組合的產品，開發具高挑戰性，目前能符合FDA標準的MDI製造商僅有9家。

FDA對於學名藥吸入器的審核也十分嚴格，以確保其藥物仍具相同的療效，吸入器的硬體設計也能維持穩定的品質。

延伸閱讀：氣喘個人化醫療新時代！首支廣泛嚴重氣喘群體的生物製劑藥物核准上市參考資料：1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-generic-symbicort-treat-asthma-and-copd©www.geneonline.news.Allrightsreserved.基因線上版權所有未經授權不得轉載。

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