人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引

文章推薦指數: 80 %
投票人數:10人

主旨:「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於110年8月16日以FDA器字第1101608354號公告,請查照並轉知所屬。

Togglenavigation 關於本會 生策會簡介 年度紀事 組織架構 組織章程 本會公告 生策會員 團體會員 會員動態 加入生策會 會員服務 生策要聞 生策要聞 影音專區 產業訊息 新聞動態 活動訊息 法規政策 時事觀點 產業商機 產業監測 生醫產業發展數據監測 生技新藥產業發展條例 首頁 法規政策 法規政策 人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 2021-08-18 上一則 下一則 返回列表 | 來源:食藥署 發文日期:中華民國110年08月16日 發文字號:FDA器字第1101608360號 主旨:「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」業經本署於110年8月16日以FDA器字第1101608354號公告,請查照並轉知所屬。

說明:旨揭公告及其附件請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之最新消息(網站首頁>業務專區>醫療器材>最新消息)或智慧醫療器材資訊平台之最新消息(網站首頁>公告消息>最新消息)下載。

檔案下載 FDA器字第1101608354號公告 人工智慧機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引 上一則  使用真實世界數據/真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項 下一則  協助宣導科技領域就業金卡申請 返回列表 ■  熱門點閱 楊泮池:新版生技條例將加速創新成果導入醫院實證 國家新創獎暨Demoday評審團推薦七大亮點技... 輝瑞Paxlovid獲FDA批准成美國首款居家抗... 阿茲海默症新藥太貴百健藥廠售價砍半   ■  產業監測 2021Q1-Q3生醫上市櫃營運概況 COVID-19新藥研發全球競賽!國內外企業研發綜... 回顧那些年,台灣成功推進全球上市的新藥 MORE... ■  生策要聞 蔡英文總統出席2021台灣醫療科技展開幕式:整合跨... 立法院游錫堃院長出席2021台灣醫療科技展開幕式:... 生策會發表「COVID-19新藥研發全球競賽!國內... MORE... 訂閱 追蹤我們▎ 本網站中所有資料(包括圖檔及文字檔),著作權皆屬本會所有(除另有註明者,或本會網站連結至外部之網站除外),如有引用,請確實註明出處來源。

隱私權聲明|網路資訊使用聲明|聯絡我們 ©InstituteforBiotechnologyandMedicineIndustry(IBMI)Allrightsreserved. 地址:115台北市南港區園區街3號16樓之1 電話:(02)2655-8168 傳真:(02)2655-7978 圖形驗證 × 驗證碼 取消 確認送出



請為這篇文章評分?