再生醫療法案、醫策會認證催生臺灣「再生醫美」新機會

PRP、幹細胞為目前再生醫療應用大宗. 再生醫療在美容醫學上的應用十分廣泛，包含，高濃度血小板血漿(PRP)療法、臍帶來源的幹細胞、脂肪 ... 首頁 雜誌目錄 Vol.93看臉時代！盤點臺灣顏值科技CoverStory|封面故事內文 Vol.932022-03 外泌體、基因編輯為下一個醫美熱點？ 再生醫療法案、醫策會認證催生臺灣「再生醫美」新機會 撰文記者李林璦 日期2022-03-15 未來，外泌體以及基因編輯也被認為將是再生醫美領域的新熱點趨勢。

(圖/freepik) A- A+ 加入收藏 隨著2018年《特管辦法》的開放，加上今年亮相的再生醫療三法，醫美產業也引頸期盼再生醫療在醫美應用上的蓬勃發展。

目前特管辦法已有4家醫學中心分別與三顧、國璽幹細胞合作將細胞療法應用於皮膚修復和缺損，醫美診所也急起直追，已有7家診所獲得醫策會的診所細胞治療品質認證，可進一步申請特管辦法。

未來，除了細胞療法外，外泌體、基因編輯也將加入成為再生醫美的新熱點。

撰文/李林璦 今年1月，再生醫療三法的草案亮相，包括《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》以及《再生醫療製劑管理條例》，預計在2022年立法院會期間審理。

總統蔡英文也預告，將透過增設專用基金的方式、規劃人才培訓、積極獎勵再生醫療研究，希望能夠帶動再生醫療產業的蓬勃發展。

隨著2018年《特管辦法》的開放，加上今年亮相的再生醫療三法，醫美產業也引頸期盼著未來的應用，可以預見，再生三法通過後，再生療法走向異體化、自動化、量產化，降低了醫療費用，民眾25歲可取出自體幹細胞儲藏培養、40歲開始每年注射一次幹細胞，促進膠原蛋白抗衰回春，可能不再是夢。

台灣皮膚暨美容外科醫學會理事長曾忠仁表示，自體幹細胞的好處在於來源是從患者本身，完全不會有排斥問題，目前的注射劑、填充物，雖然發生不良反應的比例非常低，但對於人體來說都被視為外來物。

特管法、醫策會認證醫美診所參戰「再生醫美」成臺特色醫療 目前在《特管辦法》中，有許多醫院攜手公司申請進行美容醫學相關療程，目前在特管辦法中，已有義大醫院、彰基、北醫附醫、花蓮慈濟四家醫院，攜手三顧(3224)，運用自體纖維母細胞治療皮膚缺陷、皺紋、凹洞及疤痕填補與修復；而花蓮慈濟也與國璽幹細胞合作，利用自體脂肪幹細胞治療皮下及軟組織缺損。

除醫院外，臺灣醫美的能量很大一部分是在診所中，因此，衛福部於2021年2月公告修正特管辦法，診所經主管機關或其委託專業機關辦理之相關評鑑或認證通過，就可向衛福部申請施行細胞治療技術。

醫策會於2021年便推出「診所細胞治療品質認證」，認證範圍為利用自體脂肪幹細胞治療慢性或滿6週未癒合之困難傷口、占總體表面積20%以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損與皮下軟組織缺損；以及利用自體纖維母細胞治療皮膚缺陷，包含皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。

目前，已有7家診所獲得診所細胞治療品質認證。

(見【表一】) 訊聯董事長蔡政憲提到，醫策會的認證不僅讓診所能投入特管辦法中，其認證的項目也是前一波已經在醫學中心進行過的，在鼓勵產業發展的同時，也兼顧到了安全性，有了診所一大力量加入再生醫療，未來，很有可能成為臺灣的特色醫療項目。

PRP、幹細胞為目前再生醫療應用大宗 再生醫療在美容醫學上的應用十分廣泛，包含，高濃度血小板血漿(PRP)療法、臍帶來源的幹細胞、脂肪間質幹細胞(ADMSCs)、基質血管因子(SVF)、外泌體(Exosome)、重組生長因子與基因編輯。

其中，最常見的就是PRP療法，PRP是利用自體血液，藉由離心技術分離出高濃度血小板血漿，血小板內含有9種生長因子，離心時血小板會被活化釋放出大量的生長因子，促進組織修復再生。

其內含的生長因子包含：血小板衍生生長因子(PDGF(AA/BB/AB))，可促進細胞增殖、膠原蛋白增生以及血管修復；轉化生長因子(TGF-α、TGF-β)，可促進表皮與血管內皮細胞增殖與膠原蛋白生成、促進傷口癒合；類胰島素生長因子(IGF)可刺激骨細胞增殖與分化；表皮生長因子(EGF)，可刺激表皮細胞成長血管新生，促進傷口癒合；血管內皮生長因子(VEGF)可刺激血管內皮細胞增殖與新生；以及纖維母細胞生長因子(FGF)，可促進組織修復、膠原蛋白與玻尿酸增生。

雖然，目前許多高濃度血小板血漿(PRP)療法因其在減少疤痕、抗衰老和治療脫髮方面的治療潛力而備受關注，但從2009年至今，市面上均是美國食品藥物管理局(FDA)透過510(k)批准的PRP製備裝置，可生產富含血小板的製劑用於治療骨關節疾病，除此之外使用的PRP，均屬於仿單...閱讀全文 記者李林璦 “HistoryDoesn'tRepeatItself,butItOftenRhymes”–MarkTwain. 封面故事 醫學美容 下一篇 看臉新時代！盤點台灣顏值科技 回列表頁 當期雜誌 查看更多 細胞治療名醫研究崛起 熱門排名 查看更多 南臺灣骨科醫學研究舵手–何美泠李崇僖：以資料治理推動新醫療科技迎戰超高齡社會43位臺灣生醫校園大師出列！Session11：2027年全球CAR-T細胞療法市值上看117億美元創新科研保健品一站式代工服務 影音專區 查看更多 【閣樓播2.0】看臉時代！盤點臺灣顏值科技有哪些！