《糖尿病》逆轉! Vertex幹細胞療法將翻轉第一型糖尿病治療 ...

第一型糖尿病(Type I Diabetes)為自體免疫疾病，由於免疫系統攻擊胰腺中負責生產胰島素的胰島細胞，導致體內胰島素分泌減少進而產生血糖控制的問題。

國際生醫新聞 登入 註冊 首頁 國際生醫新聞《糖尿病》逆轉!Vertex幹細胞療法將翻轉第一型糖尿病治療？臨床I/II期試驗證實可成功產生內源性胰島素！ 《糖尿病》逆轉!Vertex幹細胞療法將翻轉第一型糖尿病治療？臨床I/II期試驗證實可成功產生內源性胰島素！ 日期:2021/10/20 作者:蔡雪綸(生技投資第一站) 糖尿病 第一型糖尿病(TypeIDiabetes)為自體免疫疾病，由於免疫系統攻擊胰腺中負責生產胰島素的胰島細胞，導致體內胰島素分泌減少進而產生血糖控制的問題。

自1990年以來，已有數千名患者透過已故捐贈者的胰島細胞移植成功獲得治療，然而，每年捐贈者數量不多且健康的胰島細胞也有限。

對此，研究人員近年來也開始嘗試透過『實驗室合成胰島細胞』植入患者體內進行治療，來解決困擾胰島移植手術數十年的數量與品質的問題。

VertexPharmaceuticals旗下開發之VX-880為一由幹細胞完全分化的胰島細胞替代療法，並於10/18對外發布針對第一型糖尿病I/II期臨床試驗中第一位患者的90天初步數據： 臨床試驗設計與評估指標 患者透過肝門靜脈輸注接受目標劑量一半的VX-880以及標準免疫抑制劑治療，並於90天內測量空腹的C-胜肽(C-peptide)、HbA1c濃度以及7天平均的每日所需胰島素劑量。

VX-880可成功產生內源性胰島素減少醫用胰島素需求 試驗結果發現，患者在經過VX-880治療後，空腹時的C-胜肽濃度達280pmol/L，意即體內基礎的胰島素生成已恢復，再進一步透過混合飲食耐受性測試(MMTT)刺激後，C-胜肽濃度峰值達560pmol/L，表示此療法也恢復了體內對於葡萄糖反應的胰島素生成功能。

此外在第90天時，HbA1c從最初的8.6%進步到7.2%，且每日所需胰島素從治療前的每日34個單位下降到7天平均每日2.9個單位，等於是減少了91%的每日外源性胰島素需求量。

持續研發膠囊型胰島細胞預計2022年啟動臨床試驗 基於VX-880臨床I/II期的正向結果，Vertex將於美國多個臨床試驗中心持續進行試驗，並已在加拿大獲得臨床試驗申請批准。

同時，Vertex也正積極推進其膠囊胰島細胞相關研究，透過將細胞封裝在載體中或是設計其可自然逃避免疫系統，進而免除患者免疫抑制劑治療的需求，預計將於2022年提交IND申請並進行I/II期臨床試驗。

延伸閱讀：《糖尿病》糖尿病兒科患者的第一個人工胰腺系統--FDA批准美敦力(Medtronic)自動胰島素輸送和監測系統MiniMed770G 資料來源：BioSpace,EndPointsNews 更多資訊，請參考今日彙整。

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