一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣
文章推薦指數: 80 %
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣. 資料來源:衛生福利部; 建檔日期:101-11-01; 更新時間:101-11-01.
按Enter到主內容區:::
焦點新聞
101年衛生福利部新聞
首頁
最新消息
焦點新聞
101年衛生福利部新聞
OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩等第一級醫療器材,即日起可於郵購買賣通路販賣
資料來源:衛生福利部
建檔日期:101-11-01
更新時間:101-11-01
網際網路、電視購物等新興郵購買賣通路興起後,民眾取得商品之管道日漸多元,為確保消費者使用醫療器材之安全,行政院衛生署食品藥物管理局,即日起開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材,並公告「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,以落實相關管理。
第一等級醫療器材包括OK繃、紗布、棉花棒、一般醫療用口罩(外科手術口罩除外)、護具、束腹帶、機械式助行器、機械式輪椅等,依據「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」公告之內容,具實體通路營業處所之醫療器材販賣業藥商,必須先向所在地之衛生局提出申請經核准後,才得以郵購買賣通路販賣醫療器材,其目的在於確保產品之可追蹤性,以及確保消費者使用產品有疑問時得以與藥商聯繫。
而目前實體通路販賣如保險套、血糖機、體脂計、拋棄式隱形眼鏡等風險性較高之第二、三等級醫療器材,並未在本次開放之列,至於第二、三等級醫療器材產品是否開放郵購買賣通路販售,將視未來之實施情形,就藥商管理及消費者安全為整體性之評估後,再予以考量。
行政院衛生署食品藥物管理局提醒消費者,透過郵購買賣通路選購醫療器材時,應先諮詢醫療人員之專業建議後,選購符合個人需求之醫療器材,且應認清產品是否具有衛生署核發之第一等級醫療器材許可證字號(衛署醫器製、輸、陸輸壹字第OOOOOO號),並且注意產品之名稱、藥商名稱及地址、使用方法、批號、製造日期或保存期限等資訊,若有疑問時,可至食品藥物管理局網站「藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」系統查詢(http://licnquery.fda.gov.tw/DO8180.asp),或撥打藥商提供之消費者諮詢專線詢問。
使用後如發現品質不良之醫療器材,或因醫療器材引起嚴重不良反應時,應依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw),以維護消費者自身之權益。
回上一頁
本部簡介
部長
次長
主任秘書
行政組織
本部單位及所屬機關
使命願景及重大政策
政策報導
部徽設計說明
最新消息
焦點新聞
真相說明
公告訊息
活動訊息
招標資訊
就業資訊
便民服務
部長信箱
人民線上申辦服務專區
表單下載
諮詢服務專線
政府出版品
電子報訂閱
相關問題Q&A
衛生福利e寶箱
常用查詢
法令規章
衛生福利法規檢索系統
法規通報
全國法規資料庫
行政院公報資訊網
反貪資訊網
遊說法專區
法規鬆綁
衛教視窗
宣傳資訊
宣傳影片
相關連結
員工入口網
回頁首
延伸文章資訊
- 1醫療器材簡介
醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物優良製造準則. 藥物製造業者檢查辦法. 人體試驗管理辦法. 藥物安全監視管理辦法. 嚴重藥物不良反應通報辦法.
- 2智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日
而我國目前所制定之「醫療器材管理辦法」,將醫療器材依據風險程. 度區分為三個等級:第一等級:低風險性、第二等級:中風險性及第三等. 級:高風險性,並依其 ...
- 3醫療器材法規 - StockFeel 股感
- 4郵購買賣通路選購醫療器材Q&A - 南投縣政府衛生局
依據藥事法第13 條之規定,醫療器材包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾. 病,或足以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件;. 又衛生署依照 ...
- 5我國現行醫療器材管理
前項醫療器材,中央衛生主管機關應視實際需要,就其. 範圍、種類、管理及其他應管理事項,訂定醫療器材管理. 辦法規範之。 108年度醫療器材管理法草案及相關法規說明會 ...