廠商送件是否送至CDE，再由CDE轉送IRB審查嗎？

Home > 卓越亮點 > c-IRB > 送件及查詢. 送件及查詢. 機制介紹 相關資訊 問答集FAQ 送件及查詢. 送件及查詢. c-IRB. c-IRB送件窗口. 前往送件. c-IRB進...

國產新藥查驗登記送件前預審作業相關事宜 ... 採網路線上申請：https://www1.cde.org.tw/workflow/base04/login.php ... (二) 類別二：適用於...

... 臨床試驗申請須知」之規定檢附資料，並於送案前至「財團法人醫藥品查驗中心臨床試驗案送件窗口」登錄該藥品臨床試驗計畫之相關資料後，甫完成送件程序。

按下儲存並送件到CDE 按鈕，該案件資料將經由CDE 案件管理窗口初步檢. 查後，立即公佈到臨床試驗資訊網。 • 欄位填寫說明：. Ⅱ＊主成份：填寫主成分資料時請 ...

... CDE 網站（http://www.cde.org.tw/） →廠商專區→申請服務→ c-IRB 案件審查申請→臨床試驗送件窗口（https://www1. cde.org.tw/wor...