「細胞治療」在台正式開放，但你對它又了解了多少？ - 泛科學

骨髓移植一般使用的就是「同種異體細胞」來進行治療，罹患白血病或再生不良性貧血等血液疾病的患者，由於疾病導致體內缺乏正常的造血幹細胞，需要靠 ... 001文字分享友善列印001來自台灣生命奧祕透視科學醫療健康「細胞治療」在台正式開放，但你對它又了解了多少？JafferYang・2018/09/20・3578字・閱讀時間約7分鐘・SR值576・九年級＋追蹤2018年九月起可使用細胞治療的疾病程度與種類皆大幅度放寬，讓臺灣患者有更多的療法可選擇。

骨髓移植是現今常見的細胞療法之一，圖為醫師正在從捐贈骨髓者的身上取出骨髓，準備移植進受捐贈者體內。

　圖／wikipedia2018年9月，台灣衛生福利部正式宣布修法開放「細胞治療」。

這項新的療法被視為可以嘉惠病人之外，也可以推動醫療生技的發展。

究竟細胞治療是什麼？目前開放的六大項項目適用於哪些用途？在細胞治療之前需要有哪些認知？就讓我們繼續看下去吧！細胞治療是什麼？細胞治療的原理簡單來說，是將自己的細胞也就是「自體（autologous）細胞」，或別人的細胞也稱為「同種異體（allogeneic）細胞」，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過的細胞引進患者體內使用，以達到治療或預防疾病之目的。

舉兩個例子讓大家比較容易理解：一、骨髓移植：骨髓移植一般使用的就是「同種異體細胞」來進行治療，罹患白血病或再生不良性貧血等血液疾病的患者，由於疾病導致體內缺乏正常的造血幹細胞，需要靠他人捐贈正常的造血幹細胞（由骨髓獲取）移植到自己體內。

然而，屬於身體防禦機制的免疫系統會攻擊外來物質，所以移植前必須確認人類白血球抗原（humanleukocyteantigen,HLA）的配對相符，才不會引發嚴重的排斥反應，而骨髓移植配對成功率這麼低的因素，出自於每個人HLA的差異不小。

二、臍帶血：臍帶血是為了避免上述發生的排斥問題、解決骨髓移植配對率低所發展出的方法，其使用的就是「自體細胞」。

利用嬰兒剛出生時，臍帶內含有豐富的造血幹細胞，預先將這些正常的自體幹細胞保存起來，以防範未來不時之需。

這也一如俗諺所說的道理：「靠山山倒，靠人人跑，靠自己最好。

」開放了哪些，其來有自──關於細胞治療的六大開放項目目前細胞治療總共開放六大項目，在衛福部發佈的新聞稿裡，開宗明義的提到開放項目是：國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之細胞治療項目。

從上述這段說明，我們可以理解開放重點在於「安全至上」。

而六大開放項目也全部都為排斥風險較低、安全較高的「自體細胞」療法。

六大項目看似繁雜，其實以目的論來看，主要可以分為兩大類（詳見下圖）：「治療疾病」與「修復組織」。

周邊血幹細胞與免疫細胞這兩項，大多是運用於治療癌症；而其他四項的細胞類型則屬於再生醫學，以幫助組織再生或修復為目標。

六項細胞治療的兩大主要目的：治療癌症、修復組織。

根據治療癌症、修復組織的兩大目的，接下來也舉兩個例子，來讓大家更方便理解細胞治療的細節與優點：一、自體免疫細胞治療癌症：T細胞輸入療法的原理，簡單來說是先從患者體內分離出T細胞及樹突細胞（dendriticcell,DC），在體外一起培養後，篩選出具備識別腫瘤能力的T細胞，再將這些有作戰能力的精英T細胞擴大培養後，回輸到患者體內以殺死腫瘤細胞。

此療法突破了一些傳統癌症治療的困境，例如無法進行手術切除的腫瘤（生長部位複雜或血癌等非實體癌）。

此外，由於使用的是自體細胞，較無嚴重副作用產生，免疫細胞天生具有的記憶能力還可以抑制癌症的復發。

二、間質幹細胞移植修復膝關節：間質幹細胞先從患者體內分離出來，因間質幹細胞經過誘導能分化成軟骨細胞，待在體外增生到足夠的數量後，就能移植到需要治療的關節軟骨。

此療法的好處在於，因為關節軟骨自身修復能力很差，而現行的治療方法僅能緩解關節炎的症狀，就算是置換人工關節也有使用年限等問題。

幹細胞幫助軟骨修復與再生的方式，能保持關節軟骨的壽命，延緩退化性關節炎的病程。

細胞治療特管法到底開放了哪些疾病？衛服部發布的「特管法」的全名是《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，在2018年9月6日正式公告上路。

雖然名稱看起來很複雜，但其實本次的修正條文，最重要的是放寬了條件讓更多患者能夠受惠。

例如原本在草案中，自體免疫細胞治療只限用於實體癌的第4期患者，現放寬為對於「第1-3期」實體癌標準治療無效的患者，以及血液惡性腫瘤經標準治療無效的患者。

除此之外，其他自體細胞類型也增加了不少可以治療的項目，所有現在核准可以治療的疾病（詳見下表）。

細胞治療項目及適應症（整理自特管法）（點圖放大）。

從這六項細胞治療的類型可以看出，幹細胞取得來源除了原本已運行多年的胎兒臍帶血，更擴大到了成人體內的幹細胞來源。

讓沒有保存過臍帶血的人，也有機會接受細胞治療，可以想見不遠的未來有許多銀髮族，都能受惠於關節退化或脊髓損傷的細胞治療；或者是燒燙傷患者除了自體皮膚移植外，還多了自體幹細胞移植的選項；以及血癌患者除了骨髓移植，還多了自體周邊血幹細胞移植的方法。

細胞治療有哪些注意事項？千呼萬喚始出來的細胞治療特管法，雖然推行的比國外相關法規來得慢，但現今終於等到解禁時刻。

然而，首先要強調的觀念是「新方法不一定是最適合你的治療方式」。

為何細胞治療在各國都以這種「暫時性許可證」的方式運行？最大的原因就是每種細胞療法的治療成效不一，無法像一般藥物在連續三期的臨床試驗中，呈現充足的數據來驗證其療效與安全性，並適用於一定數量的患者後，正式核准上市銷售。

細胞治療也有不少正在面臨的挑戰，例如體外細胞培養導致基因不穩定而有致瘤性（tumorigenicity）、處理過程繁複與細胞保存條件嚴格、穩定度保持不易等問題。

除此之外，細胞治療也是種高難度又耗費實驗室人力的個人化醫療服務，可以想見其治療費用絕不便宜，口袋的深度也是不得不考量的要素。

因此，現在最大的好消息應是台灣的患者終於又多了一種治療選擇，不用為此再遠渡海外求醫；細胞治療正式上路，也讓台灣相關的生技產業有發展空間並跟國際接軌。

提供細胞治療服務的醫院尚待衛福部公佈許多重症患者期待著新療法給自己帶來一線生機，不過每種療法都有其限制與風險，最重要的還是配合醫師的專業建議，才能有效治療。

　圖／Parentingupstream@Pixabay雖然特管法已正式上路，但除了目前還沒有醫院可以提供服務，患者們最關心的「如何申請」也都還沒有頭緒。

接下來要先由各個醫院擬定計畫，並經由衛福部核准後，才可以執行細胞治療，所以未來可提供細胞治療服務的醫院尚待衛福部進一步公佈。

衛福部也表示過去若是做過相關細胞實驗的實驗室，將可以加速審查，預計在2018年底陸續會有合格的醫療單位申請通過。

在此之前，打算進行細胞治療的患者，必須認知到細胞療法並非是萬靈丹或唯一療法，也不是每位患者都適合使用，建議現階段仍需遵循並配合身邊主治醫師的治療建議，才不會導致病情有所延誤。

除了以上的技術性問題，細胞治療的費用也十分昂貴，衛福部目前提出的初步想法是，未來希望以治療療效來收取費用，意指有效者的收費會比無效者高（尚未定案）。

在尚未公佈提供細胞治療服務的醫院之前，接納現有醫師之治療建議就是最好的方案，相信當能實行細胞治療的時刻到來，醫護人員會主動對適合的患者提供指示與協助。

參考資料：維基百科-骨髓移植維基百科-臍帶血衛福部新聞-衛福部9月正式開放細胞治療，嘉惠病人推動醫療生技發展維基百科-再生醫學趙榮杰，T細胞輸入療法–癌症治療新境界全新「T細胞」療法將可保護人體，終身防癌！UDN間質幹細胞退化性關節炎最夯療法特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（2018年9月6日公告）台灣衛生福利部2018年9月6日Facebook發文陳淵銓，來認識醫療新招式「細胞治療」及「基因治療」：在台灣的發展還需哪些政策配套？財團法人醫藥品查驗中心StemCell治療產品臨床前的法規重點考量Heho健康-《細胞治療特管法》新增癌症1-3期標準治療無效也能使用！數感宇宙探索課程，現正募資中！相關標籤：再生醫學幹細胞癌症治療細胞治療自體免疫細胞熱門標籤：大麻NASA女科學家量子力學CT值文章難易度剛好太難所有討論 0登入與大家一起討論JafferYang8篇文章・ 0位粉絲＋追蹤畢業於成大微免所，現職醫學寫作。

出於對醫學領域的興趣及工作經驗實務接觸，樂於將自己喜愛的科普知識，以淺白的文字讓更多人了解，曾著有《圖解醫療》一書。

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2018年「台灣傑出女科學家獎」傑出獎第十一屆傑出獎得主中研院分子生物研究所特聘研究員蔡宜芳，畢業自台灣大學植物系，在美國卡內基美隆大學（CarnegieMellonUniversity,CMU）取得博士，後於加州大學聖地牙哥分校（UniversityofCalifornia,SanDiego,UCSD）進行博士後研究，研究專長為植物分子生物學。

主要從事細胞膜蛋白的功能研究，在硝酸鹽轉運蛋白研究領域有卓越貢獻。

2021年蔡宜芳特聘研究員榮獲美國國家科學院（NationalAcademyofSciences,NAS）外籍院士（internationalmembers）。

如果妳撿到蔡宜芳掉的手機，可能很難立即知道失主是誰，甚至有點摸不著頭緒：因為她手機裡超過80%的照片，都是植物。

為何會選擇植物作為研究領域？身為中研院分子生物研究所特聘研究員，在植物分子生物學領域貢獻卓著的她卻說，這個決定其實「不太科學」，因為起心動念是自己「真的很喜歡植物」。

因為喜歡所以好奇，因為好奇而想要知道更多：許多lovestory都是這樣開始的，而研究領域的開展又何嘗不是一場超浪漫故事呢？也因為一般人都不夠認識植物，聽不懂植物的細語呢喃，更需要蔡宜芳這般熱愛植物的科學家，擔任植物駭客兼翻譯，讓不辨菽麥者也能偷聽花開的聲音。

故事，從一株異變的阿拉伯芥開始說起。

植物對於氮肥的攝取機制與調控方法正是蔡宜芳的研究主題。

圖／劉志恒攝影分子生物學突破：發現植物吸收硝酸鹽的關鍵蛋白CHL1上世紀50年代起的「綠色革命」，大幅提升了糧食生產量，餵飽了激增的地球人口，「氮肥」在其中功不可沒。

它對植物開花結果至關重要，然而植物透過什麼機制攝取氮肥？如何調控才能更有效地吸收？蔡宜芳研究的正是其中的分子機制。

氮，是生物存活的重要元素；從推動光合作用的葉綠素、各種代謝反應的酵素，到與遺傳相關的核酸中，都有氮的存在。

但對植物來說，要取得氮元素卻出乎意料地困難；大氣的組成中近五分之四為氮氣，但是除了藉由少數有固氮能力的微生物以外，植物只能使用在土壤中非常少量的氮源，吸收的型態有「氨鹽」與「硝酸鹽」，其中又以硝酸鹽為主。

但是，硝酸鹽是帶電離子，無法自行通過脂質構成的細胞膜，那到底植物如何利用硝酸鹽呢？為了解開這個長年來的謎題，蔡宜芳將目光投向一棵無法正常吸收硝酸鹽的阿拉伯芥突變株，並利用當時最新發展出來的分子生物技術，試圖找到出關鍵基因。

蔡宜芳表示，這個無法正常吸收硝酸鹽的突變株，在她約10歲時就被荷蘭研究者發現，這麼多年來在傳統技術底下被研究得相當透徹；卻直到她開始進行博士後研究，伴隨植物分子生物相關技術發展，才有方法找到關鍵的轉運蛋白。

這樣的研究自然充滿了挑戰，因為新技術還不穩固，就連實驗室老闆都曾勸她放棄。

不願投降的她，決定一邊持續研究氮代謝，一邊到其他研究室學細胞膜研究的新技術，1994年，蔡宜芳從美國回到台灣，持續研究進一步發現，位在植物細胞膜上的CHL1硝酸鹽轉運蛋白，除了作為硝酸鹽的「搬運工」，還有其他異想不到的功能。

在你我的印象當中，植物是被動的吸收養分：但其實當土壤中的的硝酸鹽變化時，植物會主動改變硝酸鹽的運作模式，這就是蔡宜芳團隊在2003年的重大發現。

運作模式的改變正來自於CHL1蛋白的磷酸化轉換，因此CHL1蛋白也具備作為「傳令兵」的功能。

透過CHL1，植物便能感應周圍的硝酸鹽濃度，幫助植物調控基因表現，以便能更有效率地利用硝酸鹽。

掌握硝酸鹽吸收的調控，在農業領域十分有發展潛力，蔡宜芳的研究進一步轉向，對接實際應用，期盼為農業的永續未來提供新解方。

除了CHL1硝酸鹽轉運蛋白的機制外，她也針對阿拉伯芥如何吸收與輸送硝酸鹽到不同組織的分子機制展開探索。

近期更研究探討是否能以育種或基因調控的方式，增進植物吸收硝酸鹽的效率。

由於硝酸鹽非常容易在環境中流失，因此多數的氮肥施放到田間後，植物也往往吸收不了；如果可以改善植物的吸收效率，就能減少施肥的浪費，連帶減少製造氮肥耗用的能源，也讓農作物長得更好。

好消息是，透過基因調控，蔡宜芳團隊已經在阿拉伯芥、菸草及水稻上實驗成功，並取得相關專利，期待未來將授權給生物科技公司進行下一步。

培養科學研究必備品：好奇心、科學思辯與毅力蔡宜芳從事研究的初衷是因為對植物的喜愛與好奇心，對她來說和植物有關的十萬個為什麼，猶如始終永遠拼不完的大型拼圖，從小時候就在蔡宜芳的心中佔據了重要位子，於是她「追根究柢」（如字面上意義），想靠自己解開植物現象背後的秘密。

人們對自己不了解又無法回嘴的植物充滿了誤解，往往覺得植物跟動物一點也不同，然而在蔡宜芳看來絕非如此，她表示，已經有研究發現，當我們這些動物咬下蔬菜的瞬間，植物裡頭負責傳導的的鈣離子就會產生變化。

「大家都覺得植物不會動不會叫，但其實植物是有感知的。

」蔡宜芳表示，植物其實都知道，只是用我們不懂的方式在表達，要靠研究才能一句一句地破解植物的密語。

圖／劉志恒攝影當然研究也不能自己埋頭苦幹，交流非常重要。

蔡宜芳擔任植物學期刊《PlantPhysiology》編輯多年，但回憶起剛建立獨立實驗室的階段，面對那麼多來自審稿人的刁鑽問題，當時的自己也難免生氣。

一旦轉換身份成為審稿人，被審的經驗也讓她更明白審查論文時該注意的重點，一來一往的思辨與答辯，反而讓她覺得很好玩。

「我自己有個突破，是因為被質疑的時候很生氣，可是不能光氣，也要想辦法解決。

就在生氣的時候，想出來的方法，最後變成我們實驗室很新的工具。

」而她也認為自己在替《Nature》等重要期刊審稿時，認真地給出言之有物的評論，幫她累積了領域內的信譽，才讓期刊編輯的位置找到了她。

蔡宜芳曾擔任植物學期刊《PlantPhysiology》編輯。

圖/《PlantPhysiology》網頁截圖像投稿審稿這般來回思辨的訓練，對科學家的養成非常重要，然而蔡宜芳觀察，科學思辨在台灣教育裡比較缺乏。

她舉例，在美國課堂上，老師會要學生先讀一篇論文，接下來整堂課則要學生批評論文有什麼問題。

「我們在台灣被訓練的人，都會把paper當作傳世經書在讀，讀懂它就覺得很開心了——要去批評它，我們真的沒有習慣。

」蔡宜芳坦言那過程對她來說曾經非常痛苦，但會痛就代表該變。

她就此改變了思路：面對知識，蔡宜芳要求自己不僅要讀懂，還要有餘力批評它，說出對、錯在哪裡。

蔡宜芳認為，科學就是得永遠抱持著質疑的態度，在不疑處有疑，才能找到真正的答案。

「在我自己的實驗室裡面，我也一直在逼學生要去思考」。

蔡宜芳在實驗室中，會不斷要求學生思考、批判。

圖／劉志恒攝影而除了好奇心及思辨能力之外，蔡宜芳認為「毅力」也是科學家在科學界持續前進的重要特質。

經驗告訴她，在科學研究中遇見失敗比遇見成功的次數多太多了，革命十次稀鬆平常，如何二十次甚至三十次之後還能繼續往前走？那絕對需要強大的毅力來抗壓才行。

說到壓力，身為科學界的女性，蔡宜芳認為，自己的成長環境中，性別造成的影響並不大，以她所在的中研院分生所為例，研究人員性別比例很平均。

但若深入細究，「無意識偏見」（unconsciousbias）仍難以避免。

她以自己帶過的學生為例，生科領域在大學時期男女比例大約是各半，但隨著碩士、博士一路往上，男性的比例逐漸多於女性。

因為許多女學生在面臨職涯選擇的時候，往往會被迫以家庭或是男性伴侶的事業為優先，這種狀況回過頭來又讓部分老師覺得「教育女生有時會是浪費」，成為惡性循環。

榮獲過許多科學成就獎項的她，時常是唯一獲獎的女性，而就在接受採訪不久前，她又獲頒一個獎項，直到頒獎當天的照片寄回到所上，「一片黑西裝裡面，就我穿黃色！」她笑道。

所上第五屆台灣女科學家傑出獎得主鍾邦柱老師看到照片時，也對她苦笑說：「哎，革命尚未成功，同志仍需努力。

」「先不要去想會有這個東西，做該做的事情。

真正不平的時候，不要安靜不講。

」儘管環境仍待改變，蔡宜芳建議女科學人自己先跨出一步，就如同她自己一路走來的態度。

一株莫名異變的阿拉伯芥，遇上一位不放棄的科學家兼植物迷，造就了改變農業、甚至是整體生態未來的契機。

如果妳的手機也跟蔡宜芳一樣，裝的幾乎全是自己感興趣、想研究的東西的照片，請別質疑自己是不是怪怪的，或許妳也將靠著研究，改變世界，這是我能想到最浪漫的事了。

台灣傑出女科學家獎邁入第15年，台灣萊雅鼓勵女性追求科學夢想，讓科學領域能兩性均衡參與和貢獻。

想成為科學家嗎？妳絕對可以！傑出學姊們在這裡跟妳說：YES!：https://towis.loreal.com.tw/Video.php本文由台灣萊雅L’OréalTaiwan為慶祝「台灣傑出女科學家獎」15周年而規劃，泛科學企劃執行。

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