公告藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施- 衛生福利部
文章推薦指數: 80 %
衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為協助加速新藥研發上市,促使國人及早取得新穎且有效之新藥,兼顧國內生技醫藥產業發展,於106年8月10日公告相關 ... ::: 首頁 最新消息 焦點新聞 公告藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施 資料來源:食品藥物管理署 建檔日期:106-08-10 更新時間:106-08-10 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為協助加速新藥研發上市,促使國人及早取得新穎且有效之新藥,兼顧國內生技醫藥產業發展,於106年8月10日公告相關藥品臨床試驗計畫
延伸文章資訊
- 1藥品臨床試驗申請須知2019
一、藥品臨床試驗計畫申請程序. (一) 申請資格. 經衛生福利部會同教育部評鑑合格之教學醫院或藥商。 1. 臨床試驗之試驗主持人及試驗執行人員應接受適當之臨床 ...
- 2藥品優良臨床試驗作業準則 - 全國法規資料庫 - 法務部
本準則之主管機關為衛生福利部。 第3 條. 本準則專用名詞定義如下: 一、臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行之 ...
- 3臨床試驗計畫書審查 - 財團法人醫藥品查驗中心
藥品臨床試驗計畫書審核之申請,須依衛生褔利部食品藥物管理署(TFDA)公告「 ... 上述已登錄之藥品臨床試驗計畫內容摘要,申請者須於衛生福利部同意或變更後 ...
- 4衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗申請須知」
衛生福利部食品藥物管理署修訂「藥品臨床試驗申請須知」. 2019年05月20日, 週一, 10:22. 修訂「藥品臨床試驗申請須知」. 發文日期:中華民國108年5月15日.
- 5歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心