細胞療法上路我可以用嗎？ - 康健雜誌

以CD34+幹細胞治療慢性缺血性腦中風，或是嚴重下肢缺血症，費用約落在20～30萬元；治療癌症的免疫細胞療法，初步估算療程要價60萬到上百萬元，也被 ... 為提供您更多優質的內容，本網站使用cookies分析技術。

若繼續閱覽本網站內容，即表示您同意我們使用cookies，關於更多cookies資訊請閱讀我們的隱私權政策。

我知道了 大人社團 康健知識庫 癌症問康健 康健線上學習 康健嚴選 康健出版 康健影音 書香花園 天下網路書店 康健好書 雜誌 訂閱康健雜誌 訂閱電子報 首頁 看文章 醫療 癌症 治癌趨勢 細胞療法上路我可以用嗎？ 收藏 圖片來源/陳德信 瀏覽數104,902 2019/01/28· 作者/謝懿安 ·出處/康健雜誌 第243期 放大字體 近年細胞療法逐漸受醫界認可，不少病友跨海尋求一線生機。

現在毋須奔波國外，或是冒險找坊間不明單位，2019年開始，在台灣正規醫療院所就能自費接受治療。

《康健》一次整理各界專家解答。

2018年9月，衛生福利部公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或管理辦法》修正條文（簡稱特管辦法），開放6項細胞治療技術，提供患者多一種自費常規治療選擇。

2019年2月預計有第一批通過可施行的醫療院所，名單公布在衛福部官網後得開始收治病患。

特管辦法通過，象徵政府決心管理坊間黑心診所、生技公司的非法治療亂象，病友也不用再無助奔波海外。

這點，台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖深有感觸。

身為特管辦法通過的重要推手，2013年她與癌末的先生王宥鈞踏上跨海就醫之路，與日本千葉大學、久留米大學醫院書信往返多次獲同意收治，在細胞治療下控制病情，和先生多了3年相處時光。

但她坦言，並非人人都如此幸運。

曾有癌症病人為了一絲希望，情急下誤入陷阱，花百萬元在不明生技公司接受細胞療法，結果體內滋生黴菌，最後不敵病魔離世。

為避免民眾私自到坊間不明單位，或是飛到國外治療卻沒有保障，衛福部醫事司司長石崇良強調，開放項目與適應症，安全性是第一考量，此次將細胞療法合法化，由政府把關合格醫師與醫療院所來執行，確保病人安全。

「坦白說，就是民眾做了若出問題，也找得到人，相對有保障，」專精幹細胞研究、台北榮民總醫院醫學研究部主任邱士華說。

病友有更多安全的治療選擇，醫師也能提升相關技術，推進台灣再生醫學發展。

廣告 法制上路，想靠細胞療法救命、治病的病人與家屬，該如何評估療效，做出明智的醫療決定，《康健》請教各界專家，一次解答。

細胞治療以安全為上　目前僅開放自體細胞療法細胞治療是用健康細胞來增強免疫力，對抗惡性癌細胞；或是培養自體細胞進一步修復或取代失能細胞與組織，讓生命得到新生機會。

從重症疾病，如癌症、腦中風、脊髓損傷，到輕度的膝蓋軟骨磨損、修補傷疤、皮膚皺紋等，都在管理範圍（見表1）。

相關科別包含血液腫瘤科、神經科、整形外科、骨科、皮膚科等。

與藥物、手術相比，邱士華指出，細胞療法屬新式醫療技術，透過細胞修補，讓受損組織恢復部分功能，如慢性缺血性腦中風的幹細胞療法；或是增強免疫細胞的能力，如治療癌症的免疫細胞療法。

特管辦法只開放自體細胞（從自己身體取出）治療，確保安全性。

為何用其他人的細胞不行？石崇良指出，異體細胞會有排斥作用、免疫失控等，風險較大，尚不在範圍之內。

自體幹細胞則開放成體細胞；分化力強、穩定度低的胚胎幹細胞還有很多不確定性，仍需透過人體試驗與醫療法規把關，邱士華說。

廣告 近年被看好的基因改造細胞治療CAR－T（chimericantigenreceptorTcell），雖然在治療B細胞的急性淋巴性白血病、淋巴癌效果頗佳，但同時也要冒一定程度的死亡風險。

「CAR－T仍屬高風險治療，需要更多臨床試驗研究增加安全性，不在這次特管辦法開放之列，但未來或許可期待，」台灣大學台成幹細胞治療中心、台大醫院血液科主治醫師林建廷說。

並非保證有效　正規治療無效再試細胞治療並非仙丹妙藥，而是多一個治療選擇。

由於是抽取自己的細胞來做，細胞是否健康、每個人反應不同，建議審慎看待。

有些民眾以為，用了免疫細胞就能殺光癌細胞，或是幹細胞一定能修補中風壞死的腦細胞，從癱瘓重新站起來……專家提醒，實際研究僅有部分效果。

「如同金融市場上，高報酬就會有高風險，低風險就不能期待高報酬，」林建廷認為，此次開放項目，皆為低風險技術，病患相對不宜有過度樂觀的預期。

紀君霖就回憶，先生第4期鼻咽癌在日本治療時獲得良好控制，連日本醫師都十分驚喜，「但也有癌末病友做了細胞治療後，仍然轉移到兩個器官，效果不彰。

」「可能有改善，或沒效，但少見有嚴重副作用。

應視為是多一種武器治療，與醫師討論後自我評估，」林建廷提醒，「但如果聽到有人說保證九成會好，真的要好好三思。

」 廣告 生病後，體內的免疫細胞一定不比年輕、未生病時健康。

報告顯示，這時做細胞治療成效難免打折扣。

而用自體周邊血CD34+幹細胞治療慢性缺血性中風、嚴重下肢缺血症，目前臨床報告顯示，部分有效與無效的案例都有，但一般不至於惡化。

石崇良說，如果是癌症1～3期，還是要先接受第一線的標準治療，包含放、化療與手術，無效後再考慮。

「既有療法已有多年經驗累積，如果（治療後）就有效果，不需要用到細胞治療。

」成本仍居高不下　費用合理化仍有一段路以CD34+幹細胞治療慢性缺血性腦中風，或是嚴重下肢缺血症，費用約落在20～30萬元；治療癌症的免疫細胞療法，初步估算療程要價60萬到上百萬元，也被批評是「貴族療法」。

「費用和日本相比不合理，」紀君霖認為，日本癌症細胞治療，若有政府補助的實驗計劃，施打4次的整體費用約台幣3～20多萬元不等；九州大學附屬醫院自費療程6次共55萬元左右，「花費吃不消，最後可能還是被迫跨海求醫。

」對此，石崇良表示，審查過程中會邀請消費者團體、病友團體加入，一起來討論合理收費標準。

但他也指出，細胞治療仍屬發展中的新技術，初期投入需要的GTP（人體細胞組織優良操作規範）實驗室、人力昂貴，隨著普及度與成效提升，費用有機會慢慢下降。

以電腦斷層為例，20年前引進台灣時，照一次要萬元，到現在才降至千元。

「自體細胞治療疾病屬客製化，難大量製造，過程須經手非常多專業人員，不能偷工省去製造與品管流程，也是高成本原因，」林建廷指出，自體細胞每次要量身訂做，未來如能進展到異體細胞治療，較有機會共同分攤成本。

此外，細胞治療與現行其他的治療，如小分子藥物、標靶治療、免疫檢查點抑制劑等，其實價格相當，不算特別昂貴，還是希望能把關品質，確保療效與安全性，林建廷說。

「所以政府要把關的，就是不要花冤枉錢，也不要過度渲染效果，」石崇良指出。

在新療法成本與病人可負擔費用之間，醫事司提出「效果基礎的付費模式」，要求醫院採分階段收費，含剛開始接受治療、療程結束、效果評估3期。

舉例來說，一開始接受治療，考量醫院端細胞培養、設備人員等成本，會先收部分費用；接著是療程做完後，再付部分費用；最後等評估成效，是否有達到醫師所說的效果，若有，才需要繳清最後尾款。

「透過這種方式，雙方共同分擔風險，才能有機會讓更多人受益。

」石崇良說，「希望有技術的人才留在台灣，也讓能負擔的病友不用舟車勞頓，在國外做若發生併發症，沒有保障更可憐。

」（圖片來源：陳德信）慎選醫療機構　合格名單上衛福部官網查自2018年特管辦法通過，衛福部目前仍在受理醫院的申請，尚未有醫院通過，預計2019年2月會有第一批合准名單。

合格醫療院所、可執行的技術、費用都會公布於衛福部網站上，供民眾查詢。

「政府也會持續追蹤，把醫院的收案數、各類型的治療效果公布網站，民眾可以比較，有更多評估依據，」石崇良說。

很多病友諮詢時，會認為細胞治療只是打幾針而已。

紀君霖提醒，第一線的放、化療，再搭配細胞治療，會有許多不定數的危險，如出現動脈剝裂、器官衰竭、感染，必須緊急救治。

「這種狀況就連在大醫院都難保沒事，更何況只是間小診所？」她提醒病友，治療有太多不可控問題，醫院才有全面的防護措施。

石崇良也表示，癌症、中風治療是團隊照護，包含併發症、其他共病、營養等，皆要有專業醫療團隊把關，僅能由醫院提出申請。

即便是想抗老美容打的幹細胞，也不能輕忽。

風行幹細胞療法的美國，近年陸續發生到診所施打，導致患者出現不良反應而集體住院的噩耗。

也因此，輕度的皮膚美容、關節軟骨相關幹細胞移植也納入管理。

石崇良指出，若是診所有符合資格的醫療人員與細胞實驗室，可提出申請，但須經衛福部核准才可操作。

此次特管辦法通過，象徵台灣在細胞治療上往前一大步，但能否朝對病人有助益的方向走，並做到完全把關，還考驗政府智慧。

醫院要能提供合理費用、安全療程；民眾則不過度期待，充分與醫療團隊溝通，方能真正受益。

看更多 文章關鍵字 CAR-T 中風 特管辦法 疾病治療 癌症 細胞療法 自體細胞療法 費用 您正在閱讀《康健雜誌》243期 拯救年金縮水　豬年2大增財策略 103歲人瑞將軍賀順定》健康一世紀　首重腹式呼吸 小畫家綺綺爸媽》陪女兒抗病10年　每一天都在學勇敢 更多本期內容 分享 收藏 訂閱 重點分享 加入康健Line好友 看下一篇文章 2022康健癌症趨勢線上論壇：癌症精準醫療，智慧醫院創新服務 熱門文章 1. 居家隔離、居家照護、居家檢疫》差別、天數規定一次懂 4. 病毒難防！染疫前10招自我保養　有效降低確診後不適 2. 83歲母親選擇斷食善終，醫師畢柳鶯：陪伴母親自然臨終，維護生命尊嚴 5. 長新冠台灣該重視嗎？專家警示6大族群、3個症狀要注意 3. 振興醫院院長魏崢確診　喉嚨痛到無法喝水以木瓜牛奶、豆花補充水分 6. 排不上視訊看診拿不到藥親友可代看診領藥了方法看這裡 推薦文章 活動看板 推薦閱讀 新冠肺炎 住院大緊縮除非未滿3個月嬰兒非中重症再老再小都不收 最新專題 染疫醫生的確診日記 【母親節特輯】今年，不再與媽媽有距離 測測看，你有沒有心血管疾病？2022心腦血管就醫指南｜康健雜誌 散光？老花？徵的就是你？｜博士倫隱形眼鏡一副解決，幫你找回清晰好視力 只動不吃比只吃不動，肌肉流失更快！吃對營養，運動增肌更有效 當青春遇上癌症，依舊勇敢前行