news_tw - 瑪旺幹細胞醫學生物科技

因應疫情擴大，身為醫業一員的瑪旺董事長黃美月醫師早已宣布投入防疫工作，將旗下生產生技保養品的工廠調整生產線，轉為生產消毒用乾洗手或噴霧，為抗疫出一分力。

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圖／業者提供 防疫愛心不落人後亞洲皮膚健康抗老協會、瑪旺聯手捐贈淨手液作公益,「2019新型冠狀病毒」（2019n-CoV）肆虐，各類防疫產品如酒精、乾洗手…等，先前在民眾搶購之下開始大缺貨，社福團體近日也紛紛表示防疫用物品不足，亞洲皮膚健康抗老協會特別偕同瑪旺幹細胞醫學生物科技，共同推動防疫公益工作，日前捐贈茶樹深層淨手液予基督教芥菜種會附設愛心育幼院，由院內工作人員代表受贈，並感謝協會提供防疫物資的貢獻。

隨著新冠肺炎疫情延燒，衝擊台灣各行各業，許多依靠企業捐贈的社福團體亦受到大幅影響，捐贈較往年明顯減少超過一半，愛心育幼院表示，院內收容26位7-18歲的弱勢家庭的孩童及受安置的兒少，都是面對疫情應變能力不足的族群，不能成為防疫網的漏網之魚，除了自我加強防疫措施，仍需熱心民眾捐贈糧食及其他防疫物資，為疫情變化準備。

對此，協會理事長洪唯倫醫師表示，弱勢族群的需要是不會因為疫情而停下來，而「勤洗手」及「消毒」為阻擋病毒傳播的重要手段，因此特別捐贈含酒精淨手液，讓院內孩童可以隨時清潔手部，確保病菌不上身，也希望透過本次活動拋磚引玉，讓更多的社會大眾或企業也能夠注意到弱勢族群在防疫區塊的照護需求。

皮膚健康抗老協會自2004年成立以來，以關懷民眾之皮膚健康，提供正確皮膚保養醫學知識為創會宗旨，積極建立兩岸健康美容產業合作平臺及參與公益，本次特別邀請瑪旺等業者共襄盛舉，一同參與防疫愛心捐贈活動。

因應疫情擴大，身為醫業一員的瑪旺董事長黃美月醫師早已宣布投入防疫工作，將旗下生產生技保養品的工廠調整生產線，轉為生產消毒用乾洗手或噴霧，為抗疫出一分力。

工廠目前生產消毒清潔用品日產能超過1噸，後續將視需求狀況，輪班調度人力，以達到最高產能。

本次捐贈物資瑪旺茶樹深層淨手液，以茶樹精油搭配75％酒精。

其主要成份酒精能穿透病菌，引起蛋白質變性、降解，而導致病毒、細菌死亡；在配方中更添加海藻醣，在抗菌之際，亦可滋潤保濕肌膚。

防疫期間，瑪旺將持續投入資源進行生產，提供安全有效的抗菌產品，讓消費者能順利取得優質的抗菌產品。

標籤：公益,協會,抗老,抗菌,捐贈,瑪旺,疫情,皮膚健康,酒精,防疫 [聲明稿]本公司並未與以色列或日本研發任何眼藥水產品，呼籲民眾千萬別上當受騙 四月20th,2020Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[聲明稿]本公司並未與以色列或日本研發任何眼藥水產品，呼籲民眾千萬別上當受騙” [媒體報導]瑪旺PRP越南出貨業績看旺 十二月25th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]瑪旺PRP越南出貨業績看旺” https://www.chinatimes.com/newspapers/20191225000400-260210?chdtv   自主開發台灣本土第一支醫療器材血小板血漿收集容器套組（Platelet-richplasmakit,PRPkit）之瑪旺幹細胞醫學生物科技繼10月獲越南核發醫療器材上市許可，該產品於11月底已向越南上市醫藥代理商DOMESCO小量出貨。

瑪旺今年業績主要來源為PRP產品及保養品代工，營收預計較去年成長2.5倍。

瑪旺總經理吳佳春指出，為增加瑪旺獲利來源，PRP產品已於年初佈局越南市場，若順利放量，將有望帶動瑪旺未來年度業績加倍成長。

在越南PRP主要用於治療骨關節炎及醫美等相關領域。

胡志明市是越南目前擁有中南半島地區最完善的醫療體系，醫院內的設備在經濟持續成長的情況下，搭配政策推廣鼓勵不斷進行升級與添購，將帶動醫療器材相關需求，然而當地廠商能量有限，高度仰賴進口，醫療院所多採購進口醫療器材，如國際認證之PRP套組以進行高濃度血小板血漿療法，透過自體大量血小板釋放出多元複合生長因子，主動幫助受損組織的加速修補。

越南國內之現有PRP產品包括美國ArthrexAngelR濃縮PRP系統及及以色列EstarMedical之TropocellsRPRP及CellenisPRP等。

吳佳春表示，瑪旺PRP產品最高可提升8-9倍血小板濃度；專利蜂腰設計，PRP清晰可見且可彈性調整PRP濃度，利於醫生進行治療；且不需特殊離心設備，成本較業界相關產品低，相當具市場競爭力，相信市佔率會不斷增大。

越南現今人口總數約為9,700多萬人，中產階級和富裕消費者的人數以每年13％的速度成長，也帶動越南美容醫學市場快速成長。

整修面子可分為非侵入性及侵入性兩類，非侵入性的市場商機在保養品及美容中心，侵入性美容如雷射、隆乳、PRP…等微整形就涉及到醫療領域，這需要專科醫師證照才可以營業。

前幾年「吸血鬼療法」（Vampiretherapy）更是受到越南女性的歡迎，吸血鬼美容術也就是PRP再生療法，「醫療人員從你的體內抽血，用血液離心分層後，從中萃取血漿和血小板後，再利用細小針頭注射進臉部皮膚，以達到除皺、幫助皮膚生長等功效。

」瑪旺行銷長洪唯倫醫師解釋。

隨著越南醫學美容需求人數增加，醫學美容醫院或診所有如雨後春筍般地成立，以胡志明市為例，預估有250家醫美診所，加上越南政府近年積極推廣醫療觀光旅遊，結合醫學美容，更使得越南醫學美容產業蓬勃發展。

有鑒於此，DOMESCO總經理LuongThiHuongGiang表示，瑪旺PRP產品會先將以越南醫美醫療機構為切入點先行佈局，後期再導入醫療院所的骨關節的治療，並結合瑪旺在再生醫學的技術與經驗，藉由教育訓練當地醫師，使其對於使用瑪旺產品更具信心，增加其使用頻率。

標籤：成長,越南 [媒體報導]年度十大績優企業瑪旺推一條龍細胞治療機構 十二月10th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]年度十大績優企業瑪旺推一條龍細胞治療機構” https://www.chinatimes.com/newspapers/20191210000367-260210?chdtv 瑪旺榮獲第15屆金炬獎「年度十大績優企業」，研發協理陳彥聰博士（左一）、吳佳春總經理（左二）、董事長黃美月醫師（右二）、行銷長洪唯倫醫師（右一）。

圖／業者提供   瑪旺幹細胞醫學生物科技獲第15屆金炬獎「年度十大績優企業」，公司董事長黃美月代表接受前行政院長張善政頒贈獎座。

瑪旺創立於2008年，以組織工程及細胞技術為主軸進行研發，並以未來人口所帶來的潛在再生醫學需求為目標。

瑪旺為擁有亞洲唯一以皮膚來源的皮膚間質幹細胞之技術平台，並與國內、外研究單位合作，積極發展幹細胞技術與治療應用，部分治療應用已進入一、二期臨床，發展最快的自體纖維母細胞治療應用的二期臨床試驗已完成，衛生福利部食品藥物管理署2019年結案審查。

除細胞治療藥物開發外，瑪旺亦提供細胞儲存、製備服務、醫療器材、細胞衍生保養品等銷售，行銷版圖初期以亞洲為主，涵蓋台灣、中國大陸、越南、日本、馬來西亞等地。

另外，瑪旺也正在積極推展另一個核心業務「細胞治療」的研發合作和產業佈局，以瑪旺細胞及再生醫療技術為中心，進行一條龍、全方位細胞治療機構設計、製造及銷售。

  黃美月表示，此次能獲金炬獎，感謝主辦單位評審對公司的高度肯定，並歸功於全體員工的努力與堅持，長期秉持專業、積極、創新的經營理念，才有今日之成就，未來將繼續研發創新，創經營高峰。

標籤：治療,細胞 [媒體報導]「台灣細胞醫療協會第五屆年會」特管法屆年產學齊聚熱議送審與開發經驗 十二月10th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]「台灣細胞醫療協會第五屆年會」特管法屆年產學齊聚熱議送審與開發經驗” 台灣細胞醫療協會第五屆年會 特管法屆年產學齊聚熱議送審與開發經驗 撰文、攝影/巫芝岳、吳培安 10月4日，台灣細胞醫療協會(TaiwanAssociationforCellularTherapy,TACT)假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，適逢「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，除邀請多名重要國際級細胞醫療專家蒞臨演講外，也邀請國內多家再生醫學業者出席分享經驗及觀點。

(左)長庚紀念醫院幹細胞暨轉譯癌症研究所傑出客座教授游正博以癌細胞免疫治療新標靶「醣神經胺醇脂」(GSL)為題，分享如何利用腫瘤微環境促進血管內皮細胞增生的特性，以進行和醣化學相關的免疫治療。

(中)國際細胞治療學會主席JacquesGalipeau以間質幹細胞(MSC)為題，指出MSC的趨化因子(chemokines)與體內免疫系統的互動，會影響到組織傷口修復的效果。

(右)高雄醫學大學再生醫學及細胞療法中心執行長何美泠，分享了結合玻尿酸的生物材料，如何與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生。

國際細胞治療學會主席、威斯康辛大學醫學暨公共衛生學院腫瘤學教授JacquesGalipeau，他首先以近年細胞醫療領域備受注目的間質幹細胞(MesenchymalCells,MSC)趨化因子為主題，並說明利用趨化因子進一步影響其他免疫細胞的機制，是未來治療上不可忽視的基礎研究成果。

亞洲細胞療法組織會長下坂皓洋也分享了日本當前細胞治療上需要注意的觀點，他強調，即使是在細胞治療發展先進的日本，監管細胞醫療法規的人員偶爾也會出現匪夷所思的決策，因此，負責監管的官員必須要有經驗，這也是當前日本面臨的挑戰之一。

長庚紀念醫院幹細胞暨轉譯癌症研究所傑出客座教授游正博，也分享了醣化學相關的免疫治療應用，並說明其研究團隊如何探究GloboH-Ceramide(GHCer)在細胞中的作用機制，並證明其作為癌症藥物標靶的潛力。

曾獲得2011、2016、2017三屆國家新創獎的高雄醫學大學再生醫學及細胞療法中心執行長何美泠，則說明了其團隊所打造之結合玻尿酸水膠的生物材料技術，該技術可與間質幹細胞一起應用於軟骨缺損再生；未來也將進入大型動物測試階段。

(左)向榮生醫科技董事長蔡嘉櫸表示，相較於目前特管辦法開放的都是自體免疫細胞治療，向榮是以幹細胞新藥及再生醫療製劑開發為主力的公司。

他坦言「特管辦法不見得是賺錢的方法」，向榮期待的是從中累積更多臨床數據，以利公司的發展。

(中)瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示，瑪旺將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者；他認為在皮膚幹細胞治療領域上，雖然有競爭對手較少、細胞種類獨特等特色，但也有成本高昂、許多實驗和證據必須親自執行等挑戰。

(右)基亞生技總經理兼研發長張順浪表示，臺灣相當有本錢發展支援體系和製造工藝兩部分，因此，例如基礎培養基、細胞因子、耗材、冷凍儲存設備等開發生產，皆可快速在地發展。

下午場，國內主要從事免疫細胞或幹細胞治療的業者幾乎全到齊，業者們除了分享各自申請特管辦法審查的經驗與送審細節外，也指出臨床發展的路途上，仍有許多尚待克服的挑戰，例如：計畫審查過程中廠商需要補充委外單位的資料、醫院在成本分析計算細節繁瑣、檢體或細胞產品的物流品質有待完善等。

政府與業者們皆期許，各界能在完善的溝通下，共同打造國內細胞治療產業的榮景。

  [媒體報導]「2019醫療科技展」國泰、瑪旺醫科展攜手透析纖維母細胞治療 十二月10th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]「2019醫療科技展」國泰、瑪旺醫科展攜手透析纖維母細胞治療” 國泰、瑪旺醫科展攜手透析纖維母細胞治療   「2019醫療科技展」 國泰、瑪旺醫科展攜手透析纖維母細胞治療   2019.12.06環球生技雜誌記者/劉端雅 瑪旺行銷長洪唯倫醫師與民眾分享該如何選擇纖維細胞治療。

（圖片/瑪旺提供） 2019年臺灣醫療科技展，昨（5）日起一連4天在南港展覽館展出，瑪旺幹細胞醫學生物科技，應國泰綜合醫院邀請一同參加，並以「特管辦法下的纖維母細胞治療」為主題（展區編號：P1024)。

瑪旺行銷長洪唯倫醫師建議，民眾除了選擇優良醫療機構外，也要看配合的細胞培養廠商，尤其是經臨床試驗證實者，其安全性高且較能對治療效果有保障。

以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺，其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷，藉由細胞製造出自身的膠原蛋白來填補與修復皺紋、凹洞及疤痕，已完成臨床一及二期試驗。

目前已有大型醫院及連鎖醫美中心正與瑪旺在洽談特管辦法合作中。

去年9月衛生福利施行的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，已開放六項細胞治療技術，包括自體CD34+selection周邊血幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體免疫細胞治療等。

瑪旺是臺灣少數專注在皮膚老化及傷口修復的再生醫學公司，除了扎實的研發技術外，還擁有衛福部訪查符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)的實驗室，從實驗室研發到細胞產品製備，嚴格監控品質的細胞產品。

洪唯倫醫師表示，現行治療臉部皺紋、凹洞及疤痕治療的方式，可注射玻尿酸等皮下植入式填充劑，但玻尿酸維持時間短且有血管阻塞之慮，因此使用自體纖維母細胞治療是病人另一個好的選擇。

自體細胞無免疫排斥問題，且注射纖維母細胞會不斷促進膠原蛋白生成，進而增加皮膚膠原蛋白的數量及密度，讓效果更持久。

洪唯倫醫師指出，自體纖維母細胞可適用皮膚缺陷，包括，皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助治療。

因此，在皮膚修補的部分，病人也將可以有更多元的選擇。

    [媒體報導]瑪旺幹細胞參加2019台灣醫療科技展 十二月5th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]瑪旺幹細胞參加2019台灣醫療科技展” https://www.chinatimes.com/newspapers/20191205000363-260210?chdtv   瑪旺幹細胞醫學生物科技為台灣一家以皮膚細胞作為核心平台的公司，其開發自體纖維母細胞治療臉部缺陷，藉由細胞製造出自身的膠原蛋白來填補與修復皺紋、凹洞及疤痕，已完成臨床一及二期試驗，除了驗證產品的安全性，確保在病人身上沒有嚴副作用外，也可以看到細胞治療的效果。

瑪旺本次應國泰綜合醫院邀請，將參加2019台灣醫療科技展一同展出，展區編號：P1024。

以皮膚細胞作為核心平台的瑪旺是台灣少數專注在皮膚老化及傷口修復的再生醫學公司，除了扎實的研發技術外，還擁有衛福部訪查符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，從實驗室研發到細胞產品製備，瑪旺皆掌握關鍵技術並嚴格監控產品品質，以提供高品質的細胞產品。

瑪旺行銷長洪唯倫醫師表示，現行治療臉部皺紋、凹洞及疤痕治療的方式，可注射玻尿酸等皮下植入式填充劑，但玻尿酸維持時間短且有血管阻塞之慮，因此使用自體纖維母細胞治療是病人另一個好的選擇。

自體細胞無免疫排斥問題，且注射纖維母細胞會不斷促進膠原蛋白生成，進而增加皮膚膠原蛋白的數量及密度，讓效果更持久。

去年9月衛生福利施行的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，已開放6項細胞治療技術：自體CD34+selection周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞與自體軟骨細胞移植術等。

自體纖維母細胞則可適用皮膚缺陷：皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助治療。

因此，在皮膚修補的部分，病人也將可以有更多元的選擇。

目前已有大型醫院及連鎖醫美中心正與瑪旺在洽談特管辦法合作中。

2015年6月八仙樂園發生粉塵爆炸事件，造成現場參加活動400多名年燒燙傷，燒燙傷面積大於40%之病患計有260人，更造成15人死亡。

當時瑪旺與日本JapanTissueEngineering（J-TEC）公司合作救治傷患，取傷患自體皮膚純化表皮細胞並放大後補皮，療效顯著。

「可惜的是受限於種種因素，最終只有5名患者參與了瑪旺與J-TEC合作的細胞治療。

」瑪旺董事長黃美月醫師至今非常惋惜。

事後追蹤看來，使用了新式細胞治療的患者，後續的皮膚復原可以達到幾乎沒有色差、沒有攣縮現象，日後能正常活動的良好結果。

細胞治療在八仙塵爆事件傷害治療中展現出的成果，讓瑪旺始終不放棄，積極發展幹細胞技術與再生醫療產品。

標籤：治療,皮膚 [媒體報導]瑪旺PRP套組獲越南醫療器材上市許可 十月14th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]瑪旺PRP套組獲越南醫療器材上市許可” https://www.chinatimes.com/newspapers/20191014000291-260210?chdtv 瑪旺「血小板血漿收集容器套組」獲越南核發醫療器材上市許可。

圖／業者提供 瑪旺幹細胞醫學生物科技日前宣布，旗下開發的「血小板血漿收集容器套組」傳捷報，取得越南衛生部（MinistryofHealth,MOH）核發的B等級醫療器材上市許可及自由銷售註冊碼（free-saleregistrationnumber，FRN），可在越南境內自由流通銷售，這也是台灣第一家廠商PRP製備套組取得在越南上市許可。

高濃度血小板血漿（PlateletRichPlasma，PRP）乃藉由特殊的方法，來得到純化且具有高濃度血小板的血漿，內含更豐富的生長因子，因此更能夠促進組織修復及生長，是目前最新的再生醫學療法。

瑪旺PRP製備套組透過特殊蜂腰式專利設計，能夠讓操作者容易取得高濃度的血小板血漿，為業界血小板濃縮倍率最高的收集容器，再者，蜂腰的設計方便操作者能夠調控PRP的濃度，讓醫師可以針對不同病患的受損情況作使用因此獲得台北市立聯合醫院、榮民體系醫院以及部立醫院相繼採用。

目前PRP臨床運用相當廣泛，包括運動造成肌腱傷害、退化性關節、甚至是醫療美容等，而近幾年用於對早期退化性膝關節炎具有相當療效。

瑪旺總經理吳佳春表示，在越南65歲以上老年人口數約700萬人，隨著人口老化，退化性關節炎也變成一個嚴重的問題。

看準這市場需求，瑪旺PRP製備套組於越南初期推廣將會鎖定骨骼關節、肌肉損傷等綜合性治療為主。

目前也已經和當地股票上市之醫藥代理商簽訂合約，行銷操作則搭配在地醫學相關研討會或醫院座談會，以強化與在地醫療機構之聯結，預計第一年將為瑪旺帶來近千萬元的營收，後續營運、獲利成長動能值得期待。

事實上，瑪旺因看準PRP於骨科及醫美應用龐大市場，2013年便與臨床醫生合作自主研發台灣本土第一支PRP專利製備套組，於2014年取得衛福部第二類醫療器材許可證，核准效能為製備自體PRP之用，當有臨床上的需求時，自體PRP可用於手術部位，即分離之PRP可用於身體內因運動損傷或慢性疼痛的部位。

根據GlobalQYResearch的預測，2019年到2025年的複合年增長率為11.2％；其中包括越南之亞太更被認為是未來成長力道強且快速成長的區域。

為拓展國際市場，瑪旺除越南外，也積極佈局鄰近國家如日本與中國的產品認證，以及歐盟及美國510k的認證，將台灣再生醫療技術推向世界。

#濃度  #取得  #套組  #PRP  #醫院  #醫療器材  #越南  #瑪旺  #製備  #血小板 [媒體報導]瑪旺聯手上海發欣攻陸落髮市場 十月7th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]瑪旺聯手上海發欣攻陸落髮市場” http://www.chinatimes.com/newspapers/20191007000303-260210?chdtv 瑪旺聯手上海發欣攻陸落髮市場   致力於皮膚來源細胞研究的瑪旺幹細胞醫學生物科技，近年積極布局亞洲市場，尤其是中國。

日前與上海發欣生物科技簽署合作，以瑪旺獨有之皮膚間質幹細胞技術，開發「髮欣」系列髮品，搶攻大陸落髮市場。

中國健康促進與教育協會發布的「中國落髮人群調查」顯示，成年男性中平均每四人就有一名落髮，其中以20至40歲男性為主，30歲左右發展最快，比上一代人落髮年齡提前20年，這是一個需求極強卻尚未被滿足的龐大消費群體。

為此，瑪旺聯手發欣積極搶攻中國落髮市場，借重發欣先前代理國際知名品牌禮來、諾華藥物的經驗來推廣瑪旺「髮欣」產品。

促成雙方合作的瑪旺吳佳春總經理表示，有信心透過雙方合作，快速把瑪旺「髮欣」產品推向中國大陸市場，以帶動瑪旺業績加倍成長。

發欣阮芳總經理也補充說明，中國落髮或育髮市場非常大，消費者大多都是已經發現有落髮之情形才會開始找產品，雖然市場上的相關產品選擇性多，但許多產品都名不符實，中國消費者需要功效顯著的防落髮產品，有鑒於此，特別選擇瑪旺「髮欣」產品引進中國市場，在於產品的人體使用效果已經合作醫院證實。

顯著的效果是產品的核心賣點，沒有效果的產品肯定是沒有市場的，瑪旺行銷長洪唯倫醫師表示，除取得中國化妝品備案憑證外，瑪旺已與上海多家醫院試驗合作。

為取得更多療效驗證，目前也正準備擴大臨床研究，相信臨床數據將有助於產品銷售及品牌建立。

瑪旺創辦人黃美月醫師，以她35年臨床皮膚科經驗提出：改善及預防落髮的秘訣在於產品能提供頭皮及毛髮生長所需的成分。

從胚胎發育學的角度，同源皮膚間質幹細胞就是最適合的選擇，它所分泌的因子Pistema經瑪旺研究團隊以「人類毛囊真皮乳突細胞」進行一連串測試，證實該因子Pistema能激活真皮乳突細胞，加速細胞分裂及增生，有助毛髮生長。

日前瑪旺也以「髮欣」產品參加台灣優良精品大獎認證活動，經教授評審團一致通過，獲得「台灣優質產品金牌獎」之殊榮。

瑪旺幹細胞醫學生物科技於2008年成立於台灣，為一家新興生物技術公司，主要鎖定人口老化所帶來的再生醫學之龐大需求，以皮膚及附屬器官來源細胞技術為主軸進行研究發展，包括皮膚間質幹細胞、角質細胞、纖維母細胞、毛囊真皮乳突細胞及黑色素細胞等，以提供再生修復之臨床使用，如抗衰、傷口、疤痕，以及各項疾病治療。

不僅可提供醫療機構、服務醫院診所作為治療之用，也可衍生生產製造幹細胞專業保養產品，以提供醫學美容中心、高端會所以及居家保養之用。

[媒體報導]台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會 十月5th,2019Postedbyhungwill news_tw 0commentson“[媒體報導]台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會” 業者：細胞療法前景大好兼顧品質與收費卻仍挑戰重重 台灣細胞醫療協會(TACT)第五屆年會 業者：細胞療法前景大好兼顧品質與收費卻仍挑戰重重   2019.10.04環球生技雜誌/記者吳培安   艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。

(攝影/巫芝岳) 台灣細胞醫療協會於今(4)日假林口長庚紀念醫院舉辦第五屆年會，為響應「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法)施行屆滿週年，下午場邀請到國內多家從事免疫細胞或幹細胞治療的業者出席分享經驗及觀點。

艾默生醫總經理李幸懋，首先以細胞治療產品生物特性鑑別、與效價分析方法開發為題演講。

他表示，艾默自2004年成立以來，已累積15年的細胞產品經驗，以高品質的細胞產品的檢測與分析為基礎發展，近十年來也踏入製程開發與製造，以及人類細胞反應臨床前&臨床試驗檢體檢測，成為醫藥研發服務的CRO公司。

李幸懋表示，艾默在2019年取得多項獲財團法人全國認證基金會(TAF)認證的檢測項目，在細胞產品安全性試驗上，包括細胞品質常見的黴漿菌檢測、內毒素檢測；另一方面，產品功能性分析，尤其是對受試者自體免疫細胞特別重要、與臨床療效指標高度相關的IDO定量檢測，都是艾默能在產業鏈發揮實力的面向。

他也舉國外嵌合性抗原受體T細胞(CAR-T)細胞產品Kymriah，以及艾默進行的自體脂肪幹細胞(ADSC)產品RegStem治療退化性關節炎的開發及其臨床試驗為例，為與會聽眾說明品質特性鑑別的繁雜流程。

向榮生醫科技董事長蔡嘉櫸表示，相較於目前特管辦法開放的都是自體免疫細胞治療，向榮是以幹細胞新藥及再生醫療製劑開發為主力的公司。

(攝影/巫芝岳) 向榮生醫科技董事長蔡嘉櫸表示，相較於目前特管辦法開放的都是自體免疫細胞治療，向榮是以幹細胞新藥及再生醫療製劑開發為主力的公司。

目前向榮已經向衛福部送出6項審查，與長庚、雙和、三軍總、景美、國泰等五家醫院合作，治療科別包括骨科、神經內科、整形外科。

蔡嘉櫸坦言，「特管辦法不見得是賺錢的方法」，向榮期待的是從中累積更多臨床數據，以利公司的發展。

向榮現今進展最快的產品線，是ELIXCYTE的膝骨關節炎(臨床二b期試驗)及慢性腎衰竭(臨床一期接近完成)的臨床案。

蔡嘉櫸也指出，在臨床走向特管辦法的路途上還有許多挑戰。

在廠商、醫院端，計畫審查過程中需要廠商補充委外單位的機密資料、醫院在成本分析計算的繁瑣細節、檢體或細胞產品的物流品質等，是尚待克服的挑戰。

此外，在患者收費和回診的制度上，患者本人的主觀評估和醫師的客觀評估出現落差、不符期待，或是患者未被規定強制回診，可能造成廠商和醫院的重大損失，再加上費用高昂、收退費制定的兩難，也可能直接影響到未來特管辦法的實際市場運作。

瑪旺行銷長洪唯倫表示，作為非鎖定癌症治療的幹細胞公司，瑪旺將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者。

(攝影/巫芝岳) 瑪旺幹細胞行銷長洪唯倫表示，全球目前有53項細胞產品，有4749項幹細胞的臨床試驗正在進行；且根據ZION市場研究統計，全球幹細胞療法市場複合年均增長率(CAGR)從2018年到2024年高達20%，到2024年可上看4兆7592億美元，商機相當龐大。

瑪旺作為非鎖定癌症治療的幹細胞公司，將自身定位為專業的皮膚細胞療法提供者。

洪唯倫認為在皮膚幹細胞治療領域上，雖然有競爭對手較少、細胞種類獨特、在美容或容貌重建市場都很大等特色，但也有成本高昂、許多實驗和證據必須親自執行等挑戰。

洪唯倫也呼應先前講者提到特管辦法遇到的問題，例如試驗設計(endpoint)的設定與尾款收取、GMP法規的高成本反映在價錢上、年終報告內容細節與個資法的權衡等。

他也表示，細胞製劑有別於一般藥品，其特性為客製化、單次產量少，算上運輸和監控活細胞的成本較高未來自動化系統的法規與監控也是未來的挑戰。

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