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申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？ 訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息訊息 確認 確認
延伸文章資訊
- 1醫療器材臨床試驗申請流程及實務分享
學術研究用臨床試驗(IRB). 定義. 用於醫療器材上市的評估依據. 或佐證試驗. 學術及探索研究之臨床試驗. 申請人. 藥商. 教學醫院. 或特殊專長之醫療機構. 審查重點.
- 2|台灣臨床試驗資訊平台 - Taiwan Clinical Trials
申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准，需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎？
- 3藥品臨床試驗申請須知 - 國立台灣大學醫學院附設醫院
。 5. 申請進入人體臨床試驗階段（IND；Investigational New ...
- 4附錄附圖、藥品臨床試驗計畫申請及審查作業流程圖
若委由受託研究機. 構提出申請，須檢附試驗委託者之藥商執照影本及委託書）. □ 6. 倫理審查委員會同意臨床試驗證明文件，或請說明是否為平行 ...
- 5臨床試驗計畫書審查 - 財團法人醫藥品查驗中心
