辦理藥物廣告申請暨展延 - 新北市政府線上申辦-案件說明

申請說明：. 藥物廣告審查許可及展期申請 · 申請對象：. 藥商、醫療器材商 · 承辦資訊：. 承辦單位:新北市政府衛生局食品藥物管理科 地址:新北市板橋區英士路192之1號 · 應備 ... 跳到主要內容區塊 案件進度查詢 案件編號 案件查詢碼 輸入圖形碼 送出查詢 各類公文進度查詢 :::  現在位置： 首頁 案件說明 辦理藥物廣告申請暨展延 申辦流程 線上填表 外網申辦 線上申請 書表下載 申請說明： 藥物廣告審查許可及展期申請 申請對象： 藥商、醫療器材商 承辦資訊： 承辦單位:新北市政府衛生局食品藥物管理科 地址:新北市板橋區英士路192之1號 承辦單位:新北市政府衛生局食品藥物管理科 地址:新北市板橋區英士路192之1號 − 應備證件： 申請人應自行檢附之文件： 一、新北市政府衛生局醫療器材廣告申請核定表【（民）表一】 二、新北市政府衛生局藥品廣告申請核定表【（民）表二】。

三、新北市政府衛生局中藥藥品廣告申請核定表【（民）表三】。

四、新北市政府衛生局醫療器材廣告展延申請表暨切結書【（民）表四】。

五、新北市政府衛生局藥品廣告展延申請表暨切結書【（民）表五】。

六、新北市政府衛生局中藥藥品廣告展延申請表暨切結書【（民）表六】。

七、廣告內容。

八、產品許可證或登錄證明文件。

九、衛生福利部食品藥物管理署或中醫藥司核定之外盒、仿單、說明書、標籤黏貼表影本。

十、申請醫療器材廣告展延簡化申請者須檢附醫療器材廣告展延申請查檢表【（民）表七】。

十一、申請藥品廣告展延簡化申請者須檢附藥品廣告展延申請查檢表【（民）表八】。

十二、申請中藥藥品廣告展延簡化申請者須檢附中藥藥品廣告展延申請查檢表【（民）表九】。

十三、屬第一等級之醫療器材者，且有敘及產品型號之內容，須檢附第一等級醫療器材廣告產品規格切結書【（民）表十】。

十四、屬第一等級之醫療器材者，須檢附市售說明書、標籤或包裝影本各1份。

十五、自取件者，須檢附藥物廣告審查文件自取件清單【（民）表十一】。

十六、新北市政府衛生局藥品廣告申請須知【（民）附件一】。

十七、新北市政府衛生局醫療器材廣告申請須知【（民）附件二】。

十八、新北市政府衛生局中藥藥品廣告申請須知【（民）附件三】。

申請方式： 1.親送或郵寄。

2.本局地址：22006新北市板橋區英士路192之1號。

交付方式： 親取或郵寄 處理期限： 14天 備　　註： 1.若多案合併劃撥，請先來電洽詢需劃撥金金額。

2.藥物廣告審核小組，電話：(02)22577155分機2333、2332、2239。

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