舞悠避孕環致血栓藥廠賠款和解 - Yahoo
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默克過去僅宣稱舞悠可能帶來頭痛、噁心、乳房脹痛、體重略增等問題,但多不及口服避孕藥嚴重,雖然1至2成的使用者可能會有月經量增加的情形,但只要取出 ...
閱讀全文02014年2月9日下午5:41國際知名藥廠默克日前宣布,與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘名使用「舞悠」避孕環後,發生血栓等不良反應的患者達成和解,將付出上億美元的和解金。
(photobywww.nuvaring.com)【台灣醒報記者李昀澔綜合報導】避孕環「舞悠」效果佳,但因有造成血栓風險,因此仍須經醫師同意後再使用。
國際知名藥廠默克日前宣布,與美國密蘇里及紐澤西地區3千餘名使用舞悠避孕環後,發生血栓等不良反應者達成和解,據悉和解總金額高達1億美元。
默克雖然決定花錢消災,但目前仍認為舞悠是有效、安全且便利的避孕裝置,僅表示會繼續評估避孕環內填裝藥物的安全性。
【創造驚人銷售】舞悠係直徑約5公分的彈性環狀軟管,置入陰道後,會緩慢釋放低劑量有避孕效果的荷爾蒙類藥物,使用者只要每個月按時置換即可,操作上相對口服類避孕藥便利,釋放到血液中的藥物濃度也較穩定,在50餘個獲准銷售的國家中廣受歡迎。
舞悠原由2009年時併入默克的藥廠歐嘉隆研發生產,在2001年時通過美國食品及藥物管理局(AFDA)核准上市,2012年時創造逾6億2千萬美元的驚人銷售成績。
【使用舞悠導致血栓】默克因舞悠而與使用者對簿公堂,係因部分使用者出現遠較採用其他避孕藥物或裝置嚴重的血栓症狀;事實上,AFDA曾建議默克將有關導致血栓的警示標語印製在產品外包裝,但遭到默克拒絕,且儘管花錢和解了事,默克目前仍傾向認為使用舞悠導致血栓的副作用是個案,也不打算撤銷有關「舞悠」安全及便利的廣告。
默克過去僅宣稱舞悠可能帶來頭痛、噁心、乳房脹痛、體重略增等問題,但多不及口服避孕藥嚴重,雖然1至2成的使用者可能會有月經量增加的情形,但只要取出避孕環,症狀會立即改善,因此一般認為舞悠是相當便利且無害的避孕裝置。
【使用前向醫師諮詢】舞悠造成血栓的原因,極可能是避孕環內部填裝的「黃體素」類藥物,經由陰道上皮細胞吸收後進入血液所致;默克發言人萊妮凱勒表示,舞悠是經過臨床人體試驗認證安全無虞的避孕裝置,默克目前會將重點放在評估避孕環內使用藥物的安全性,「女性在採用任何避孕藥物或裝置前,」凱勒建議,「都應該向婦產科醫師諮詢。
」《赫芬頓郵報》指出,雖然默克對舞悠求償者做出讓步,但比起德國藥廠拜耳在2013年,因避孕藥「悅姿錠」及「悅己膜衣錠」導致血栓付出高達16億美元的和解金,損失並不嚴重。
另一方面,日本政府上月也曾發表聲明,警告悅姿錠及悅己膜衣錠使用者,必須特別注意血栓風險;這類藥物在台灣都是處方藥,必須經過醫師完整評估病史後才能開立。
延伸閱讀:知名藥廠默克出品的避孕環「舞悠」。
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