製造販售PRP產品瑪旺生技董座不起訴 - 鏡週刊

去年「瑪旺生技」爆發擅自將有醫材許可證的抽血用針具，放入公司自主研發的血小板血漿收集容器套組（PRP）中，作為搭配抽血時使用的器具及分裝抗凝血 ... 政治2018.07.2602:24臺北時間製造販售PRP產品　瑪旺生技董座不起訴文｜丁國鈞瑪旺的PRP產品獲得台北市立聯合醫院、部份榮民體系醫院及部立醫院採用。

去年「瑪旺生技」爆發擅自將有醫材許可證的抽血用針具，放入公司自主研發的血小板血漿收集容器套組（PRP）中，作為搭配抽血時使用的器具及分裝抗凝血劑，遭調查局依違反《藥事法》移送士林地檢署。

經過1年調查，士檢5日偵查終結，瑪旺生技負責人黃美月獲不起訴處分。

瑪旺生技表示，他們的血小板血漿收集容器套組能讓操作者容易取得高濃度的血小板血漿，是業界血小板濃縮倍率最高的收集容器，台北市立聯合醫院、部份榮民體系醫院及部立醫院相繼採用。

另外，為拓展國際市場，瑪旺也積極佈局日本、中國、歐盟、美國510k的相關認證，將台灣的「再生醫療」技術推向世界。

瑪旺生技強調，他們成立以來，致力於再生醫學研究，成為台灣第1個研究以皮膚為來源，純化間質幹細胞與儲存，並且設立羊膜組織庫的GTP公司，也是第1個細胞製劑完成第2期人體臨床試驗的公司，試驗結果將於本月送交主管機關解盲。

為證實由皮膚來源所培育的細胞製劑功效，瑪旺生技在八仙塵爆中，就與日本團隊合作救治傷患，以傷患的自體皮膚培養表皮細胞，成效顯著，受治療的傷患皮膚修復不會有攣縮現象，日後能正常活動。

瑪旺負責人黃美月博士素有台灣醫美教母之稱，她不但是留學德國的皮膚科醫師，還擁有30多年醫美經驗。

黃美月說，皮膚間質幹細胞在全球已有越來越多的研究實證，希望她們的技術能讓台灣在全球再生醫學領域佔有一席之地。

更新時間｜2018.07.2602:24鏡週刊加入追蹤訂閱下載 加入會員 鏡週刊五歲了！我們正式宣告新的轉變，鏡週刊訂閱制10/5正式上線，讓有價的閱聽成就更多優質文章，並獻上無廣告的閱讀環境，讓您盡情享受15類會員專屬內容，誠摯邀請您 立即加入。

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