醫療專區- 法律新知分享- 建業法律事務所
文章推薦指數: 80 %
法律分析:按藥事法第24條規定:「本法所稱藥物廣告,係指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之行為。
」次按,藥事法第67條規定:「須由醫師處方或經中央 ...
Home Sitemap ContactUs
───LANGUAGE───
───ENGLISH───
───日本語───
───简体中文───
關於建業
創辦人
歷史沿革
願景、使命、目標
各地分所
聯絡我們
簡介下載
服務項目
專業團隊
最新訊息
建業電子報
醫療專區
FATCA專區
公司治理專區
智慧財產專區
稅法專區
企業管理專區
個人財富管理專區
金融法規
民間參與公共建設專區
醫療專區
藥廠業務行銷的法律風險(廣告篇)
2011.11.28
前言
在藥品市場競爭日趨激烈的狀況下,新藥取得許可證上市後,為了讓開立處方的醫師與使用藥品的病患瞭解藥品資訊,進而增加藥品市場佔有率,藥廠得採取刊播廣告等各種行銷手法,但因為藥品並非一般消費性商品,為保障病患利益,藥品採用廣告等行銷管道,均需受到藥事法等法令限制,故藥廠在採行各種行銷管道前,必須審慎評估法律風險,選擇適法管道行銷產品。
本事務所所長金玉瑩主持律師、蘇嘉瑞合夥律師/醫師與許峻彬律師長期研究藥廠業務行銷所面臨的各種法律風險,以下即分析藥廠刊播廣告可能發生的潛在觸法風險,以供業界人士參考:
實例一:藥廠於「健X世界」雜誌刊登處方藥物廣告是否合法?(衛生署衛署藥字84046160號函)
法律分析:按藥事法第24條規定:「本法所稱藥物廣告,係指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售為目的之行為。
」次按,藥事法第67條規定:「須由醫師處方或經中央衛生主管機關公告指定之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限。
」衛生署函釋指出:「健X世界」發行對象為一般民眾及家庭,並非醫事專業人員,且發行宗旨為「幫助大家充實正確的醫學知識,自求多福」,非學術性醫療刊物,不得刊登處方藥廣告。
實例二:某藥廠未經事先申請核准,於報紙刊登「白三烯素阻斷劑」與「白三烯素拮抗劑」的氣喘治療用藥廣告文章。
遭臺北市政府衛生局以未事先申請核准刊播廣告裁罰20萬元罰鍰,藥廠不服提起訴願,經臺北市政府訴願審議委員會駁回訴願。
(臺北市政府府訴字第09770056800號訴願決定書)
法律分析:按藥事法第66條規定:「藥商刊播藥物廣告時,應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞,申請中央或直轄市衛生主管機關核准,並向傳播業者送驗核准文件。
」本件訴願人即藥廠主張:刊登之廣告文章無特定藥品名稱,內容為訪問兩位小兒科師談氣喘治療,為「衛教文章」,並非廣告。
臺北市政府訴願審議委員會訴願決定書則認為:訴願人所謂衛教文章之內容有訴願人販售「OO」藥品圖案,有宣傳醫療效能以達招徠銷售之目的,為藥事法第24條之藥物廣告,應事先申請核准始得刊播。
建議:藥廠刊播處方藥廣告,應登載於適法的學術性醫療刊物。
若藥廠登載衛教文章,則不宜夾帶販售藥品之個案圖像,否則即有被視為藥品廣告之虞。
*以上資料僅供參考,並不代表本所之特定法律建議,如需任何專業協助,請洽詢本所之法律諮詢。
本所聯絡電話:02-81011973
發行單位:建業法律事務所
網站:http://www.chienyeh.com.tw
1234
首頁
|
關於建業
|
服務項目
|
專業團隊
|
最新訊息
|
建業電子報
|
網站導覽
Copyright©2021建業法律事務所AllRightsReserved.
ADD:11049台北市信義區信義路五段7號62樓台北101大樓 TEL:+886-2-8101-1973 FAX:+886-2-8101-1972
ADD:40758台中市西屯區文心路二段201號21樓之1 TEL:+886-4-2251-1973 FAX:+886-4-2252-1974
延伸文章資訊
- 1藥事法 - 全國法規資料庫
- 2食藥廣告麥膨風!勿信誇大不實廣告! - 衛生福利部
食藥廣告麥膨風!勿信誇大不實廣告! 資料來源:食品藥物管理署; 建檔日期:109-10-10; 更新時間:109-10-12. 時序進入初秋,雙十國慶的連續假期,讓這秋高氣爽,更顯 ...
- 3藥品及醫療器材廣告法令及審查原則 - 衛生福利部食品藥物管理署
序號, 標題, 發布日期. 1, 藥品廣告法令及審查原則(九版) 藥品廣告法令及審查原則(九版)(.pdf下載), 2021-10-13. 2, 藥品廣告法令及審查原則(八版) 藥品廣告法令及審...
- 4藥物廣告申請專區- 消費者資訊
藥品廣告申請(非向本署申請:位於臺北市、新北市、桃園市、臺中市、臺南市及高雄市之 ... 藥品及醫療器材廣告法令及審查原則 · 藥物化粧品廣告相關法規暨解釋彙編 ...
- 5廣告法規 - 臺北市政府衛生局
1, 食品、藥物、醫療器材及化粧品廣告相關法規暨案例彙編, 110-07-15. 2, 衛生福利部107年5月7日公告令食品安全衛生管理法第45條廣告處理原則(自107年5月7日生效) ...