睽違近20年美國核准失智症新藥上市，新療法為患者帶來新希望

失智症近20年沒有新藥進展，日前美國FDA卻率先通過一款第3期試驗結果尚無定論的新藥。

專家表示，這款新藥主要作用是清除腦內類澱粉沈積，雖然許多專家 ... 本網站使用Cookies以便為你提供更優質的使用體驗，若您點選下方"我同意"或繼續瀏覽本網站，即表示您同意我們的Cookies政策，欲瞭解更多資訊請見 隱私權政策 我同意 你還沒有登入/加入會員唷！ 馬上成為會員就可以收藏你喜歡的文章囉！ 登入/加入會員 收藏成功 已複製連結 播出時間：CH56每週六、日下午1點及晚上6點意見反映：[email protected]觀眾服務專線：02-2656-1599 ©TVBSMediaInc.AllRightsReserved台北市內湖區瑞光路451號|聯利媒體股份有限公司 醫療 睽違近20年美國核准失智症新藥上市，新療法為患者帶來新希望 丁彥伶報導 2021/06/2514:57 字體放大 失智症近20年沒有新藥進展，日前美國FDA卻率先通過一款第3期試驗結果尚無定論的新藥。

專家表示，這款新藥主要作用是清除腦內類澱粉沈積，雖然許多專家認為該藥仍有爭議，但是仍為失智症治療帶來一線新希望。

  本身亦為神經內科專家的彰化市漢銘基督教醫院副院長林志明表示，美國食品藥物管理局日前通過的這款新藥，在多年前曾被寄予厚望。

因為該類型的成份主要具有抗類澱粉沈積的作用，並能除去大腦內的類澱粉。

目前醫界一致認為，大腦中的類澱粉堆積是失智症主要病因之一。

看更多：愛在疫起時／媽媽我可能沒辦法照顧你了！重症兒心繫失智老母，聽到媽媽的聲音奇蹟好轉   該藥1、2期效果不佳，曾中斷擱置 當此成份開發進入實驗時，醫界莫不對這種治療失智症的新療法翹首以待，因為這種新療法可以消除被認為是阿茲海默症的有毒澱粉樣蛋白，醫界認為一旦腦中類澱粉被清除後，可能會讓受試者的病情有奇蹟性的變化，但研究中初步結果卻發現受試患者病情似乎毫無變化，以致在藥物進行到第3期臨床實驗時，研究被中斷擱置。

  2019年重新分析，發現可緩解認知能力下降 不過在2019年年中，藥廠宣布重啟計畫，因為在重新分析試驗數據後，研究人員發現，雖然大多數受試者暴露於高劑量藥物下，有些結果和安慰劑組沒有太大的差異，但是分析數據卻顯示有緩解患者某些認知能力下降的作用，因此重新向美國FDA提出申請。

  雖然在美國FDA下一個由專家召集的獨立諮詢委員會，以壓倒性地建議在臨床試驗沒有提供該藥物療效的明確證據前，不要在2020年底批准該藥物「aducanumab」通過上市。

但是美國FDA卻罕見違背諮詢委員會的意見，有條件批准該藥在美國使用。

但藥廠也答應在2030年完成另一項大型臨床試驗，以確認療效。

看更多：神奇「寵物」療法，讓失智失語阿嬤敞開心胸交友、開口說話！   美國FDA核准該藥，罕見違背諮詢委員會建議 林志明表示，美國專家分析美國FDA通過該新藥的理由，應該是失智症藥物發展在近20年來毫無建樹，但是失智症人口激增，當前有限的藥物無法滿足患者們的需求，因此允許該新藥應用於失智症病患。

  失智症嚴重缺乏藥物，需要新藥協助患者 他認為該藥被通過，有點像是某些末期癌症，即使有些新藥的效果無法治癒該症、且只能延長患者幾個月的壽命。

但因1、2個月的壽命，對患者有限的生命來說，仍具有極大意義，因此某些藥物仍會被緊急通過。

而眾所周知，失智症像是大腦的末期癌症一樣，沒有藥物可以治療，因此只要能延緩患者的認知功能退化，也具有意義。

  林明志形容，美國FDA核准該藥通過時對美國專家們的衝擊，就像台灣醫界的高端疫苗第3期研究還未有結果，政府就要通過使用的反應一樣。

但是雖然綜合美國學者的分析指出，該藥物的成效未有明確效果，可是它確實可以減少大腦中澱粉樣斑塊堆積，而且該藥的副作用小。

  新藥副作用相較傳統藥物小 相較於目前現用的失智症藥物，現用藥物也只有延緩病情惡化的作用，而且使用初期易有噁心、嘔吐、走路不穩等副作用，新藥的副作用相對來說小很多。

  林志明表示，有學者認為清除大腦類澱粉的治療效果不好，很可能是因為大腦類澱粉沈積是長期以來的腦損傷，而大腦損傷後很難重新修復，因此即使腦中的類澱粉被清除，長期累積下的破壞也比較難有進展。

因此未來該藥進一步的研究，應該要了解使用後是否可以減緩晚期阿茲海默症的認知能力下降，或是比較適合用於早期患者提早使用，預防神經退行性病變。

  新藥台灣未上市，藥價年近160萬 美國FDA通過該新藥，並不表示台灣也通過了，台灣的病患想要使用，還需要等一等。

該新藥為靜脈注射方式，1年藥價近160萬，藥價不斐。

看更多：台灣每80人就1人失智！北醫大發現「免疫趨化因子」幫助記憶研究登上國際期刊   ◎圖片來源／達志影像/shutterstock提供 ◎諮詢專家／林志明副院長   →字體放大好閱讀，收藏文章更便利！點我下載【健康2.0APP】 →健康資訊不漏接！點我加入【健康2.0LINE好友】【FB粉絲頁】   失智症新藥美國FDA核准上市大腦類澱粉有毒澱粉樣蛋白失智副作用用藥認知能力安慰劑臨床試驗第3期臨床研究高端疫苗 延伸閱讀 吃了這個藥物是否有效?AI判讀用藥更安全、降低副作用 2020/02/2013:00 輝瑞預計年底推出口服治療藥在家治新冠肺炎就像治感冒！英國也有新藥 2021/05/3111:37 年紀大了老番癲、愛挑剔很正常？「失智症版大富翁」秒懂失智行為 2019/08/2115:31 嬰兒死亡率最高的遺傳病！「脊髓性肌肉萎縮症」新藥納健保 2020/06/1718:05 中風會不會引發失智症？國衛院發現預測失智症指標 2020/10/1911:13 記性差不一定失智新技術可確診真假失智症 2019/10/0410:00 人氣排行榜 1 TOP5討人厭蔬菜卻超營養！長壽、通血管、顧眼、護膚又助眠營養師2吃法讓你不挑食 2 吃菠菜預防白內障、老花眼！名醫最推1茶飲防眼睛老化護眼6招學起來眼睛多用好幾年 3 昆凌、李愛綺接連發生跌倒意外！醫師教1招訓練平衡感減少跌倒強化腿力 4 新衣服不洗直接穿會怎樣？毒理學專家告訴你「真相」！這種衣服最好少買 5 天冷預防猝死！名醫曝養成1習慣最重要10件事遠離心肌梗塞 6 喝咖啡好處多！助排便、減肥5大效果營養師教你這樣喝不過量 7 想要防失眠？營養師曝5大營養素幫助一夜好眠 8 醫盤點7大高鈉隱藏地雷！小心引發水腫、高血壓、腎臟病、中風 9 每周168斷食2天竟毫無效果？肥胖科醫曝「這個」方法更適合，還能改善心血管 10 堅果有油耗味還能吃？營養師曝4招吃堅果最新鮮一天吃多少堅果才健康？ 11 70歲退休醫師的養生祕訣！練這裡啟動「返老還童荷爾蒙」降血糖、防癌、提高記憶力最有效 12 護眼用喝的最快！中醫推薦「4大天王茶飲」比單方枸杞更厲害 人氣排行榜 1 TOP5討人厭蔬菜卻超營養！長壽、通血管、顧眼、護膚又助眠營養師2吃法讓你不挑食 2 吃菠菜預防白內障、老花眼！名醫最推1茶飲防眼睛老化護眼6招學起來眼睛多用好幾年 3 昆凌、李愛綺接連發生跌倒意外！醫師教1招訓練平衡感減少跌倒強化腿力 4 新衣服不洗直接穿會怎樣？毒理學專家告訴你「真相」！這種衣服最好少買 5 天冷預防猝死！名醫曝養成1習慣最重要10件事遠離心肌梗塞 6 喝咖啡好處多！助排便、減肥5大效果營養師教你這樣喝不過量 7 想要防失眠？營養師曝5大營養素幫助一夜好眠 8 醫盤點7大高鈉隱藏地雷！小心引發水腫、高血壓、腎臟病、中風 9 每周168斷食2天竟毫無效果？肥胖科醫曝「這個」方法更適合，還能改善心血管 10 堅果有油耗味還能吃？營養師曝4招吃堅果最新鮮一天吃多少堅果才健康？ 11 70歲退休醫師的養生祕訣！練這裡啟動「返老還童荷爾蒙」降血糖、防癌、提高記憶力最有效 12 護眼用喝的最快！中醫推薦「4大天王茶飲」比單方枸杞更厲害