毋須奔波國外,台灣現在開放哪些「細胞療法」項目?
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這點,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖深有感觸。
... 之列,但未來或許可期待,」台灣大學台成幹細胞治療中心、台大醫院血液科主治醫師林建廷說。
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立即支持文:謝懿安圖:陳德信近年細胞療法逐漸受醫界認可,不少病友跨海尋求一線生機。
現在毋須奔波國外,或是冒險找坊間不明單位,2019年開始,在台灣正規醫療院所就能自費接受治療。
《康健》一次整理各界專家解答。
2018年9月,衛生福利部公布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或管理辦法》修正條文(簡稱特管辦法),開放六項細胞治療技術,提供患者多一種自費常規治療選擇。
2019年2月出現第一批通過可施行的醫療院所,名單公布在衛福部官網後得開始收治病患。
特管辦法通過,象徵政府決心管理坊間黑心診所、生技公司的非法治療亂象,病友也不用再無助奔波海外。
這點,台灣癌症免疫細胞協會理事長紀君霖深有感觸。
身為特管辦法通過的重要推手,2013年她與癌末的先生王宥鈞踏上跨海就醫之路,與日本千葉大學、久留米大學醫院書信往返多次獲同意收治,在細胞治療下控制病情,和先生多了3年相處時光。
但她坦言,並非人人都如此幸運。
曾有癌症病人為了一絲希望,情急下誤入陷阱,花百萬元在不明生技公司接受細胞療法,結果體內滋生黴菌,最後不敵病魔離世。
為避免民眾私自到坊間不明單位,或是飛到國外治療卻沒有保障,衛福部醫事司司長石崇良強調,開放項目與適應症,安全性是第一考量,此次將細胞療法合法化,由政府把關合格醫師與醫療院所來執行,確保病人安全。
「坦白說,就是民眾做了若出問題,也找得到人,相對有保障,」專精幹細胞研究、台北榮民總醫院醫學研究部主任邱士華說。
病友有更多安全的治療選擇,醫師也能提升相關技術,推進台灣再生醫學發展。
法制上路了,想靠細胞療法救命、治病的病人與家屬,該如何評估療效,做出明智的醫療決定?細胞治療以安全為上,目前僅開放自體細胞療法細胞治療是用健康細胞來增強免疫力,對抗惡性癌細胞;或是培養自體細胞進一步修復或取代失能細胞與組織,讓生命得到新生機會。
從重症疾病,如癌症、腦中風、脊髓損傷,到輕度的膝蓋軟骨磨損、修補傷疤、皮膚皺紋等,都在管理範圍(見表1)。
相關科別包含血液腫瘤科、神經科、整形外科、骨科、皮膚科等。
PhotoCredit:康健雜誌與藥物、手術相比,邱士華指出,細胞療法屬新式醫療技術,透過細胞修補,讓受損組織恢復部分功能,如慢性缺血性腦中風的幹細胞療法;或是增強免疫細胞的能力,如治療癌症的免疫細胞療法。
特管辦法只開放自體細胞(從自己身體取出)治療,確保安全性。
為何用其他人的細胞不行?石崇良指出,異體細胞會有排斥作用、免疫失控等,風險較大,尚不在範圍之內。
自體幹細胞則開放成體細胞。
分化力強、穩定度低的胚胎幹細胞還有很多不確定性,仍需透過人體試驗與醫療法規把關,邱士華說。
近年被看好的基因改造細胞治療CAR-T(chimericantigenreceptorTcell),雖然在治療B細胞的急性淋巴性白血病、淋巴癌效果頗佳,但同時也要冒一定程度的死亡風險。
「CAR-T仍屬高風險治療,需要更多臨床試驗研究增加安全性,不在這次特管辦法開放之列,但未來或許可期待,」台灣大學台成幹細胞治療中心、台大醫院血液科主治醫師林建廷說。
並非保證有效,正規治療無效再試細胞治療並非仙丹妙藥,而是多一個治療選擇。
由於是抽取自己的細胞來做,細胞是否健康、每個人反應不同,建議審慎看待。
有些民眾以為,用了免疫細胞就能殺光癌細胞,或是幹細胞一定能修補中風壞死的腦細胞,從癱瘓重新站起來……專家提醒,實際研究僅有部分效果。
「如同金融市場上,高報酬就會有高風險,低風險就不能期待高報酬,」林建廷認為,此次開放項目,皆為低風險技術,病患相對不宜有過度樂觀的預期。
紀君霖就回憶,先生第4期鼻咽癌在日本治療時獲得良好控制,連日本醫師都十分驚喜,「但也有癌末病友做了細胞治療後,仍然轉移到兩個器官,效果不彰。
」「可能有改善,或沒效,但少見有嚴重副作用。
應視為是多一種武器治療,與醫師討論後自我評估,」林建廷提醒,「但如果聽到有人說保證9成會好,真的要好好三思。
」生病後,體內的免疫細胞一定不比年輕、未生病時健康。
報告顯示,這時做細胞治療成效難免打折扣。
而用自體周邊血CD34+幹細胞治療慢性缺血性中風、嚴重下肢缺血症,目前臨床報告顯示,部分有效與無效的案例都有,但一般不至於惡化。
石崇良說,如果是癌症1~3期,還是要先接受第一線的標準治療,包含放、化療與手術,無效後再考慮。
「既有療法已有多年經驗累積,如果(治療後)就有效果,不需要用到細胞治療。
」成本仍居高不下,費用合理化仍有一段路以CD34+幹細胞治療慢性缺血性腦中風,或是嚴重下肢缺血症,費用約落在20~30萬元。
治療癌症的免疫細胞療法,初步估算療程要價60萬到上百萬元,也被批評是「貴族療法」。
「費用和日本相比不合理,」紀君霖認為,日本癌症細胞治療,若有政府補助的實驗計劃,施打4次的整體費用約台幣3~20多萬元不等;九州大學附屬醫院自費療程6次共55萬元左右,「花費吃不消,最後可能還是被迫跨海求醫。
」對此,石崇良表示,審查過程中會邀請消費者團體、病友團體加入,一起來討論合理收費標準。
但他也指出,細胞治療仍屬發展中的新技術,初期投入需要的GTP(人體細胞組織優良操作規範)實驗室、人力昂貴,隨著普及度與成效提升,費用有機會慢慢下降。
以電腦斷層為例,20年前引進台灣時,照一次要萬元,到現在才降至千元。
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浪琴表LEGENDDIVER復刻傳奇潛水腕錶,左為42mm沙漠黃款、右為36mm酒紅色款
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