【課程】「歐盟新醫療器材法規轉版產業需求」座談會10/14
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林正雄(Dennis Lin) 立恩威國際驗證股份有限公司(DNV)大中華區產品驗證技術總監經歷: -DNVGL Taiwan District Manager
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【課程】「歐盟新醫療器材法規轉版產業需求」座談會10/14
發表於:2021-09-13
歐盟公報於2017年5月5日正式公告新版醫療器材法規(MedicalDeviceRegulation,MDR)後,代表將導入更嚴格的醫療器材管理機制,本國醫療器材廠商若未能於新舊法規轉換之緩衝期取得新的MDR上市許可証,最終將可能導致產品被迫退出歐盟市場。
經濟部工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會,為協助業者降低歐盟上市法規符合性的衝擊,開設一系列座談會及研習營,期與產業攜手共渡法規轉換期之目的,歡迎有需求之醫療器材業者們踴躍報名參加。
日期:110年10月14日(星期四)
時間:13:00-16:00
地點:採線上視訊課程
費用:免費
主辦單位:經濟部工業局
承辦單位:台灣醫療暨生技醫材工業同業公會
協辦單位:財團法人工業技術研究院生醫與醫材研究所
講師:
林正雄(DennisLin)
立恩威國際驗證股份有限公司(DNV)大中華區產品驗證技術總監
經歷:
-DNVGLTaiwanDistrictManager
-ISO13485/MDD/MDSAPLA,Assessor,Verifier
-DNVGLPresafeTechnicalReviewer
課程報名網址:請點我
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