太醫獲DNV亞洲首張歐盟CE MDR證書 - Yahoo奇摩新聞

【記者柯安聰台北報導】DNV挪威總部日前核發CE MDR證書給太平洋醫材（4126），讓太醫不僅是全亞洲首家，同時也是全球第2家取得DNV歐盟CE MDR證書的 ... 回顧2021今年誰最紅？Yahoo年終評選十大榜單出爐！閱讀全文02021年9月3日上午1:21·2分鐘(閱讀時間)【記者柯安聰台北報導】DNV挪威總部日前核發CEMDR證書給太平洋醫材（4126），讓太醫不僅是全亞洲首家，同時也是全球第2家取得DNV歐盟CEMDR證書的醫療器材製造商。

（圖）右為DNV林正雄經理、左為太平洋醫材鍾安婷董事長歐盟醫療器材指令從現行的MDD正式升級為新的醫療器材法MDR，宣告歐盟對醫療器材設下更加嚴苛的管理規範。

為轉換成MDR，醫療器材製造商須更強化臨床評估、品質管理系統、上市後監管以及上市後臨床追蹤等。

據估計，為符合醫療器材協調小組(MDCG)發布的新指南，醫療器材製造商須花費比過往高出2到4倍的工作時間，因為MDR所要求的文件，不只包括符合性評鑑和上市後程序所需的技術文件，也包括提供給器材使用者和一般大眾可由EUDAMED(醫療器材單一識別系統)資料庫取得的文件，數量遠比現行的MDD要來得多，以確保產品資訊的透明度並提高監管的可追溯性。

太平洋醫材成立於1977年，生產拋棄式醫療用耗材、醫療用氣體儀器設備及相關醫院工程之設計規劃及施工，集開發設計、生產製造及銷售服務於一體。

太醫身為台灣醫療器材之領導大廠，除了具備ISO13485資格，產品更取得全世界多國認證，外銷歐、美、日等國家及地區，於國際醫療市場擁有良好的商譽及客戶評價。

DNV成立於1864年，深耕台灣市場數十年，在各個產業中均擁有廣大的客戶群，秉持在地化的誠信服務，協助本土醫材製造商取得歐盟、美加、日本、澳洲、巴西等相關認證，亦提供全球性各項領域相關的驗證服務，DNV為歐盟MDR（MedicalDeviceRegulation)第三方認可單位(NotifiedBody)、NB號碼為2460。

此次由DNV代表林正雄經理頒發證書予太醫，林經理表示，MDR證書不但實現了DNV與太醫雙方忠誠夥伴的一個重要里程碑，更展現太醫作為台灣醫療器材業界邁向MDR以及站穩國際市場的關鍵指標。

（自立電子報2021/9/2）華視影音·1天前合歡山武嶺飄下冰霰"追雪族"不虛此行南投縣/吳烈安林品鑫周大翔報導耶誕節碰到冷氣團報到，氣象局預估合歡山低溫會下探到0度以下，不少民眾就趁著假日，一大早上山等雪，想渡過一個浪漫的銀色耶誕，不過一大早武嶺卻出現藍天白雲，天氣很好，而正當民眾失望時，天氣突然在中午轉陰，並下起冰霰。

遊客說：「下冰霰囉，冰霰。

」接近中午12點，合歡山武嶺上天氣轉陰，下起冰霰，遊客說：「下冰霰好痛喔。

」雖然不是雪，但還是讓遊客很興奮，因為原本不少人趁著耶誕節上山等雪，想渡過一個銀色耶誕，但一早因為天氣晴朗，讓大家一度失望，遊客說：「我從新竹來的騎了將近快7個小時的車，結果我上來這邊都沒有看到下雪，就滿失望的。

」「我們在車上睡我們大概11點上來的，然後在車上睡然後就是等日出這樣子。

」不過晴朗的天氣卻在接近中午時，突然轉陰，隨後更下起冰霰，冰霰雖然只有持續約3分鐘，下午就轉變成下雨的天氣，但氣象局預估，隨著華南雲雨區東移，加上冷氣團來襲，接下來一直到27日星期一，海拔3千公尺以上的高山都會以下雪機率。

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新北有名男子25日前往賣場購物準備離開時，被一名女子借零錢，男子伸出援手後卻驚覺不妙，讓他直呼根本是「聖誕劫」，引民視影音·21小時前300年來首次東巡大甲媽首站抵達宜蘭週六（12月25日）是耶誕節，但「天上聖母」媽祖也沒閒著！大甲鎮瀾宮的三尊媽祖，300年來首次東巡，隨信眾舊車過1600人。

一早來到宜蘭，雖然下著雨，但仍不減信眾參拜的熱情，鄉親直呼很難得也很感動，媽祖下午繼續前往花蓮遶境，預計下週一（12月27日）再回到宜蘭市。

TVBS新聞網影音·1天前太平山「湧追雪人潮」民眾:期待耶誕節降雪25號氣溫下降，出現大陸冷氣團，氣象局預估，今天(25號)晚間到周日和周一，有可能出現10度以下低溫，這波冷空氣是入冬以來最強的一波，因此有不少民眾一早也上山追雪，像是太平山光是上午，就已經突破兩千多人前往，畢竟這可能是2021年的最後一場雪。

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教授和老師們首先從同學們簡報，了解同學的自主多元學習需求，想要做的計畫內容為何，和想達成的目標。

高中生面對學習壓力最大的階段，大澤教育基金會董事長游民視·17小時前摩鐵聖誕趴變調酒後口角起衝突新北市樹林凌晨三點多，發生槍擊案，警方獲報趕到一家汽車旅館，原來是一群朋友，到摩鐵開聖誕趴歡唱，但喝酒後其中兩人吵起來，被酒瓶砸傷的人心有不甘，找來幫手助陣，對方才會亮槍示威，朝幫手車輛，連開九槍！民視·2天前以為是土皇帝？林楚茵：顏家817招待所佔國有地政治中心／周孟漢報導中二選區立委補選國民黨參選人顏寬恒，公保地違建還沒拆完，日前又爆出豪宅違建，民進黨立委林楚茵更是曬出國產署資料證據，表示「顏家817招待所竊佔2塊國有地」，痛批顏家「顏家真以為自己是土皇帝，可以佔地為王？」。

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