國外幹細胞產業發展現況
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幹細胞技術之臨床應用之第一例技術,開始於1968年完成之世界上第一例骨髓移植,其有效作用之幹細胞為造血幹細胞,造血幹細胞之移植仍是惡性血液病最佳之 ...
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國外幹細胞產業發展現況
關鍵字:再生醫學;幹細胞產業
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科技產業資訊室(iKnow)-Pai發表於2014年12月18日
人類胚胎幹細胞自Thomson教授在1998年成功分離後,開啟幹細胞研究至今已16年,這些年雖有成果,但因牽涉到胚胎之倫理規範,因此進步較慢,但在造血幹細胞及間葉幹細胞之研究及應用有些產品出現,亦即有些幹細胞產業出現預估在2016年幹細胞療法之總市場值為89億美元。
幹細胞技術之臨床應用之第一例技術,開始於1968年完成之世界上第一例骨髓移植,其有效作用之幹細胞為造血幹細胞,造血幹細胞之移植仍是惡性血液病最佳之治療方法,但這些年來除骨髓外,亦可用週邊血、臍帶血、胎盤血、目前每年全球6萬例(分別為自體骨髓移植3.5萬例及異體移植2.5萬例)這是最成功的醫療幹細胞的應用。
其他的幹細胞也有臨床試驗之階段,依美國Clinicaltrial.org登錄網站,有4300件以上在進行臨床試驗。
至於已上市的幹細胞治療產品,主要是間充質幹細胞(Mensenchymalstemcell;MSC)目前全球已獲批准的幹細胞之治療產品計8個,主要在韓國和加拿大。
一、韓國產品,計3個。
產品名
治療症狀
1
Heartcellgram-AMI
急性心肌梗塞
2
Cupistem
肛門瘻
3
Cartistem
軟骨損傷及骨關節炎
二、加拿大:Prochymal治療兒童急性移植抗宿主病
三、在開發中的幹細胞各種疾病之治療產品(包括在臨床試驗的產品)
(一)心血管疾病
產品名
開發公司
治療用途
現況(時間)
StemEx
Gamida
骨髓移植
2015年已完成臨床試驗
AMR-001
NëoStem
心肌梗塞
目前為Ⅱ期臨床測試
Auto-CD34+cell
Baxter
心肌缺血患者心絞痛頻率
2016完成Ⅲ期臨床試驗
Ixmyelocel-T
Aastrom
擴張性心肌病
2015年完成臨床試驗
Myocell
Bioheart和Cytori
Ⅱ/III期臨床試驗
C-Cure
Cadio3
已完成Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗
ACD-201
Aldagen
1ischemicHeartfailure
Cardiogenesis
plustem
(二)自身免疫疾病:主要治類風濕性關節炎和克羅恩症
Prochymal
Osiris
臨床試驗中
Alliancells
自身免疫疾病
Allocure
自身免疫疾病
(三)糖尿病
Cellonis
一型糖尿病
Ixion
一型糖尿病
Viacyte
一型糖尿病
(四)中樞神經系統疾病
NurOwn
BrainStorm
帕金森症,ALS
phaseⅡa
Neurogeneration
帕金森症,ALS
Neuralstem
神經保護
ReN001
Reneuron
缺血性中風
臨床試驗中
NTx-265
SteamCell
中風後功能性腦質再生
臨床試驗中
SteamCell
巴登症
臨床試驗中
SteamCell
阿爾茲海默症
以上所列產業之產品大都來自MSC產品,可見幹細胞產業的產品開發主要還是在MSC。
但未來可能會有不同的來源,主要是在2006年山中伸彌所發現突破的重編程多能幹細胞(IPS),經全世界大學研究機構近幾年來有突飛猛進的成果,不但沒有倫理問題,幹細胞的製造容易。
未來如能證明沒有致癌之疑慮,再生醫學的產業將大放光芒,目前日本已用此技術(IPS)自病患取得的細胞製成一視網膜細胞,並已完成第一個人體臨床試驗,如果此項研究相信未來將有許多幹細胞產業出現,將使再生醫學蓬勃發展。
(866字)
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