美商永生StemCyte
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美商永生移植多、保障多、幹細胞多、公庫多、國際肯定多,臍帶血幹細胞首選No.1!榮獲全球330所以上醫學中心肯定,協助臍帶血幹細胞移植突破2200單位,全球每20單位 ...
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"不僅是臍帶血,更是拯救生命。
"Itisnotjustsavingcordblood.ItisaboutSavingLives.
焦點訊息
重度地中海貧血的小慈,將希望放在臍帶血幹細胞移植。
2003年10月,在美商永生及醫療團隊的協助下,配對到符合小慈的臍帶血,完成台灣第一例「非親屬臍帶血幹細胞移植治療」。
兩個月後,小慈血液系統已被正常的造血幹細胞取代並發揮功能,而小慈也擺脫終身輸血、扎針、打排鐵劑的宿命了!
威志罹患兒童慢性骨髓白血病,台北榮總醫療團隊在美商永生配對到吻合的臍帶血,由於將近70kg的威志,一袋血無法提供足量的幹細胞,最後醫療團隊決定植入2袋臍帶血。
手術後第77天,威志體內已長出數量充足的白血球及血小板,完成台灣第一例使用「雙單元臍帶血幹細胞」成功移植治療白血病。
暐竣在8、9個月大時,被診斷出罹患罕見的「先天性白血球低下症」。
在了解到手足間配對吻合機率較高後,暐竣的媽媽決定生老二來救老大。
2007年5月,暐竣在美商永生及台大醫療團隊的努力下,用弟弟的臍帶血幹細胞成功治癒,完成台灣第一例自存臍帶血治療「先天性白血球低下症」的成功案例。
最新消息
中天永生新藥明年1月有望獲美藥證
2022-03-11經濟日報|記者謝柏宏
中天(4128)集團旗下台灣永生細胞公司今(11)日宣布,該公司發展治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的新藥RegeneCyte,本月8日獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式通知,進入藥證實質審查程序,最快可在明年1月取得藥證,正式上市。
通過後永生將成為全球第一家取得臍帶血藥證的細胞治療公司。
台灣永生細胞公司執行長李冬陽表示,公司是在今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData),向美國FDA提出BLA(BiologicsLicenseApplication)藥證申請,本月8日獲得FDA正式通知。
李冬陽說明,RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞,自1988年首次成功使用臍帶血治療罕見疾病-范可尼氏貧血(FanconiAnemia)患者以來,全球至今已有超過4萬例臍帶血成功移植案例。
過去20年來,永生已提供超過2,200單位臍帶血細胞提供移植,亦即全球每20位接受臍帶血移植治療范可尼氏貧血的患者,就有一位是使用永生的RegeneCyte產品。
李冬陽指出,RegeneCyte不僅符合國際醫學移植中心的品質標準,在安全性及治療效果上更備受全球超過350家醫學中心認可與信賴,包括國內外知名醫學中心,如:杜克大學醫學中心、洛杉磯加大醫學中心、林口長庚紀念醫院、台大醫院等都曾使用RegeneCyte進行移植治療。
永生是一家混合型(hybrid)細胞治療公司,同時具備細胞治療產品線與臍帶血公私庫資源。
目前該公司的細胞治療產品線,除了獲美國FDA核准進行多國多中心二期脊椎損傷治療外,還有急性腦中風以及腦性麻痺等人體臨床實驗正在進行,今年將規畫進行癌症免疫治療。
此外,永生另外有近4萬筆公庫臍帶血登錄在全球骨髓捐贈協會(BoneMarrowDonorsWorldwide)。
永生擁有豐富的華人血庫,配對成功機率高達九成以上。
永生是以臍帶血細胞為核心,積極擴張更多細胞治療應用,讓永生獨有的血庫資源發揮「SavingLife」的目標。
新聞來源:聯合新聞網/經濟日報
2022-03-12
最新消息
永生新藥RegeneCyte獲FDA實質審查
2022-03-11翻爆|記者杜蕙蓉
中天(4128)集團旗下永生11日宣布,旗下治療造血系統疾病、免疫系統疾病以及先天代謝性疾病的新藥RegeneCyte,已獲美國FDA通知進入藥證實質審查程序,最快可在明年1月取得藥證上市,有機會成為全球第一家取得臍帶血藥證的細胞治療公司。
永生的RegeneCyte是在今年1月以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(RealWorldData),向美國FDA提出BLA(BiologicsLicenseApplication)藥證申請,並在8日獲得FDA正式通知進入藥證實質審查程序。
RegeneCyte為異體應用臍帶血造血幹細胞,自1988年首次成功使用臍帶血治療范可尼氏貧血(FanconiAnemia)患者以來,全球至今已有超過4萬例臍帶血成功移植案例。
過去20年來,永生已提供超過2,200單位臍帶血細胞提供移植,即全球每20位接受臍帶血移植的患者就有1位是使用永生的RegeneCyte產品。
永生表示,RegeneCyte不僅符合國際醫學移植中心的品質標準,在安全性及治療效果上更備受全球超過350家醫學中心認可與信賴,包括國內外知名醫學中心,如:杜克大學醫學中心、洛杉磯加大醫學中心、林口長庚紀念醫院、台大醫院等都曾使用RegeneCyte進行移植治療。
永生是混合型(hybrid)細胞治療公司,同時具備細胞治療產品線與臍帶血公私庫資源。
細胞治療產品線除美國FDA核准多國多中心二期脊椎損傷治療外,還有急性腦中風以及腦性麻痺等人體臨床實驗正在進行。
今年將規畫進行癌症免疫治療。
另外有近4萬筆公庫臍帶血登錄在全球骨髓捐贈協會(BoneMarrowDonorsWorldwide)。
永生擁有豐富的華人血庫,配對成功機率高達九成以上。
永生是以臍帶血細胞為核心,積極擴張更多細胞治療應用,讓永生獨有的血庫資源發揮「SavingLife」的目標。
新聞來源:翻爆
2022-03-12
最新消息
永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患登國際期刊
2022-01-19 環球生技|吳培安
今(19)日,永生細胞公司(StemCyte)宣布,其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作,使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗,結果發表於最新一期國際再生醫學權威期刊《CellTransplantation》。
該研究針對45至80歲急性腦中風患者,在患者中風後3到10天內,以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。
特別注意的是,臨床試驗中一名40歲男性的缺血性腦中風偏癱患者,有高血壓和終末期腎病透析病史,在經過HLA全基因配對及細胞治療後,患者的神經功能逐漸改善,12個月內NIHSS評分從9分降到1分,幾近痊癒(NIHSS:0-10分;分數愈高表示神經功能缺損愈嚴重)。
邱琮朗表示,與成人周邊血相比,新生兒臍帶血單核球細胞含有更為豐富多樣的原始細胞組成,以及大量的表皮生長因子(EGF)、血管內皮生長因子(GF)、白血球生長激素(G-CSF)和白血球介素-10(IL-10)等細胞因子,不僅可以恢復免疫平衡,還可以增強受損大腦的修復與再生能力。
永生細胞董事長王嘉宗強調,細胞的品質、活性和細胞特性是細胞治療成功的基本要件,而細胞條件與細胞來源顯著相關。
在自體細胞治療中,細胞從病患身上所收集的,因此細胞來源可能不健康,療效自然不佳。
然而,異體細胞治療所使用冷凍保存的臍帶血單核球細胞來自健康的新生兒,不僅細胞年輕活性佳,更具有穩定一致的品質。
王嘉宗表示,此位中風病患是末期洗腎病人,這項成果除了證明永生產品的安全性外,同時也是全球第一位成功治療急性中風,一年內完全恢復運動功能、能獨立生活的報告,實現了永生細胞治療產品臨床研究的終極目標。
執行長李冬陽表示,永生臍帶血單核球細胞產品,正以成功救治全球超過2,200例病患的真實世界數據(realworlddata),向美國FDA提出BLA(BiologicsLicenseApplication)藥證申請,也是亞洲第一家以真實世界數據(realworlddata)向美國FDA提出新藥藥證申請的細胞治療公司。
李冬陽表示,此次的急性中風臨床實驗、進行中的美國FDA,臺灣TFDA核准的脊椎損傷二期臨床、以及即將展開的腦性麻痺臨床治療,同樣是利用永生臍帶血單核球細胞藥物來進行新適應症的擴充與應用。
據世界衛生組織(WHO)統計,腦中風是全球人口死亡和失能的主要原因之一,終生發生率為每6人中就有1人會發生。
根據衛福部資料,腦血管疾病為國人10大死因中的第3位,平均每47分鐘就有1人死於腦中風,即使存活也會遺留下不同程度的失能後遺症,逐年升高的醫療花費成為病患和照護者沈重的負擔。
新聞來源:GlobalBio&Investment環球生技
2022-01-19
Darren邱凱偉夫妻嚴選臍帶血銀行送給寶寶第一份禮物
幹細胞醫療-花蓮慈濟與美商永生合作
什麼是萬能細胞?
存捐互利庫與公捐臍帶血庫的差別是甚麼?
紅血球不分離處理法相較於其它處理方法有何優點?
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如何選擇一家好的臍帶血幹細胞銀行?
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