ISO9001是什麼？企業取得ISO9001證照不可不知的4大重點！

關於ISO9001疑難雜症，就讓ISO認證專家驪鑫為你解答！ 一、什麼是ISO 9001 品質管理系統？ 品管問題層出不窮，如今全球消費者在選購商品前，總 ... Skiptocontent 首頁 服務項目 品質系統 環安類系統 社會責任 食安系統 供應鏈安全 品牌驗廠稽核 顧問專欄 系統資訊 輔導Q&A 服務流程 輔導實績 關於我們 聯絡我們 Menu 首頁 服務項目 品質系統 環安類系統 社會責任 食安系統 供應鏈安全 品牌驗廠稽核 顧問專欄 系統資訊 輔導Q&A 服務流程 輔導實績 關於我們 聯絡我們 Search Close NT$0 Cart Search NT$0 Cart 首頁 服務項目 品質系統 環安類系統 社會責任 食安系統 供應鏈安全 品牌驗廠稽核 顧問專欄 系統資訊 輔導Q&A 服務流程 輔導實績 關於我們 聯絡我們 Menu 首頁 服務項目 品質系統 環安類系統 社會責任 食安系統 供應鏈安全 品牌驗廠稽核 顧問專欄 系統資訊 輔導Q&A 服務流程 輔導實績 關於我們 聯絡我們 ISO9001是什麼？企業取得ISO9001證照不可不知的4大重點！ 2022-03-22 推薦專文,顧問專欄 目錄 ISO9001品質管理系統是什麼？ISO9001認證很重要嗎？ISO9001認證能為公司帶來什麼優勢？想要取得ISO認證是否有相關的ISO9001課程？關於ISO9001疑難雜症，就讓ISO認證專家驪鑫為你解答！ 一、什麼是ISO9001品質管理系統？ 品管問題層出不窮，如今全球消費者在選購商品前，總會多留一份心，若商品能夠有專業機構認證，除了取得消費者信賴，也讓相關廠商對企業更有信心。

(一)ISO9001品質管理系統是什麼？認識ISO認證 ISO認證是全球通用的一項標準認證，其重要性對外是接獲國內外訂單的必備門檻，對內則是改變與提升企業運作的一項管理制度！ ISO9001品質管理系統（ISO9001QualityManagementSystem，簡稱QMS）是由國際標準化組織（簡稱ISO）所制定的一項通用標準，用來協助企業維持產品與服務，確保品質穩定一致，也是如今最知名的ISO認證，適用於各產業的製造商、貿易公司、政府機構和學術單位。

根據官方統計，在全球約170個國家，超過100萬家公司都正在使用ISO9001認證，且ISO9001每5年會進行一次系統審查，以確保現行版本是否仍有效或需要更新，現今通行版本為ISO9001：2015，上一版本則為ISO9001：2008。

若把ISO9001：2015拆開來看： ISO：表示國際標準化組織的縮寫 9001：標準代表號，沒有任何特殊意義 2015：表示現行ISO9001版本 而ISO9001為了服務與品質的一致性，涵蓋產品製造到服務的各個流程，包含業務、採購、教育訓練、倉庫、外包、品管、研發、生產、服務等各單位。

除此之外，ISO9001適用於各大小組織，是品質和服務的基本標準，因此有許多其他的ISO認證以ISO9001為基礎，設計出其他特定產業的標準守則，例如ISO22000食品安全管理系統、ISO27001資訊安全管理系統都是。

(二)ISO9001：2015條文與稽核重點大公開！ 2015年的ISO9001條文改版與上一代ISO9001版本有非常大的差異，改版後的ISO9001內容依然優先考量顧客需求，以永續品質經營作為標準，同時ISO9001：2015稽核重點新增風險管理、績效改善概念，並加重強調組織背景和領導能力。

ISO9001：2015改版重點 導入高階管理架構的AnnexSL標準撰寫語言，使組織跨系統整合更為流暢統一 加入風險管理概念，針對公司作業流程進行分析與擬定風險處理方法 加強最高管理階層的責任，更重視領導階層的領導力與承諾 強調績效評估的管理細則 ISO9001：2015條文：共10章節 ISO9001:2015共有10個章節，您可以連結官方平台進行線上瀏覽或是條文購買，驪鑫在實務輔導則會提供中英文版本解說。

第一章：範圍（Scope） 第二章：規範性引用文件（Normativereferences） 第三章：術語和定義（Termsanddefinitions） 第四章：組織的背景（Contextoftheorganization） 第五章：領導（Leadership） 第六章：規劃（Planning） 第七章：支持（Support） 第八章：運行（Operation） 第九章：績效評估（Performanceevaluation） 第十章：改善（Improvement） ISO9001內容第一章到第三章為相關注意重點與名詞說明，第四章開始為公司需執行的內容項目，在條文編排上採用Plan-Do-Check-Act的戴明循環來安排： 4-7章為規劃（Plan） 8章為執行（Do） 9章績效評估（Check） 10章持續改善（Act） ISO9001：2015稽核重點 有沒有對組織處境與利害關係人進行分析 是否有完整的組織架構 領導階層設立的政策與目標與實行結果 組織的知識與流程的文件化管理 是否有對公司運行的風險與機會進行分析及採取應對措施 設備及儀器的保養維修管理 人員能力與訓練的安排 內外部溝通的方式 生產的管理與紀錄 供應商的評估與考核 產品檢驗的流程與紀錄 不合格品的控制與防止再發之流程 設計開發完整案例 績效評估、內部稽核與管理審查會議 這10章ISO9001內容涵蓋除了財務以外的各個公司經營層面，涵蓋從訂單到生產、品管、倉庫、出貨。

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二、取得ISO9001證照對企業有什麼好處？   (一)ISO9001證書長怎樣？這3個資訊超重要！ 很多人會詢問「ISO9001證照怎麼看、要看哪些資訊」，要先跟大家說明ISO系列通常頒布的是「證書」比較少用證照，再來ISO9001證書上頭，除了取得證書的企業名稱之外，通常至少要標示3個重要資訊：有效日期、驗證機構、國家認證機構。

ISO9001證書上頭，除了取得證書的企業名稱之外，通常至少要標示3個重要資訊：有效日期、驗證機構、國家認證機構。

有效日期：ISO9001證書有效期為3年，3年後需複審以確保該認證有效。

驗證機構（CertificationBody）：第三方單位的私人機構，被國家認證機構考核，秉持公正獨立特性，評審、發予企業證照，例如台灣經濟部標準局（BSMI）、美國貝爾公司（BQR）、英國標準化協會（BSI）、法國國際檢驗局（BVQI）、瑞士通用驗證集團（SGS）等。

國家認證機構（NationalAccreditationBody）：國家級主管機構（政府機構），用來督察、考核驗證機構的單位，如中華民國TAF、英國UKAS、美國ANAB、日本JAB、韓國KAB等，這些國家認證機構如果參與國家認證論壇（IAF），則認證效力可互通，例如英國BSI發出的ISO9001，拿到美國使用同樣會承認有效，不必再重新申請驗認。

ISO9001查詢 除了上述3個基本重點，證書上也應該註明驗證範圍、地址、證書編號、被稽核單位等可以鑑別和追溯查驗的資料，若想進行ISO9001認證查詢，則可以透過驗證機構的網站或致電核實。

國家認證論壇（IAF）彙總了來自68個認證機構和797個驗證機構的資料，雖然並非100%涵蓋所有機構，但常見的單位都有在內，因此如果你想要查詢驗證機構、國家認證機構或是已獲得認證的公司名單，也可以到IAF官方網站來查詢。

ISO9001認證費用因公司而異，因為每一間公司的需求和作業流程並不相同，滿足ISO標準的過程所需的工作量和相應成本也有所不同，包含讓認證輔導員參與進來的費用同樣有落差，如果以驪鑫的ISO9001內部稽核員課程為例，ISO9001輔導課程費用為$3,000起，且至少要10人報名才開課。

立即聯絡我們！   (二)ISO9001認證好處多！讓企業與客戶取得雙贏 看過了ISO9001的證書後，究竟取得ISO9001驗證有什麼好處？簡單來說，你可以視ISO認證為「一套高效率且品質穩定的公式」，只要將這項公式套用到產品、服務的產出流程中，有助於確保客戶獲得穩定的產品和服務，從而帶來更多商業利益： 對企業來說，ISO9001好處： 節省資源、減少浪費 提高工作效率、生產力和利潤 讓內部管理溝通順暢、更有效率 維持產品與服務的穩定性 建立優化與改善的機制 提升客戶滿意度、增加回頭客 ISO為全球公認，可增加國內外客戶信賴感 對客戶來說，與有ISO9001驗證的企業合作好處： 由第三方單位背書，值得信賴 維持一定水準的產品與服務 減少產品與服務的錯誤率 減少對企業能力的猜忌、節省溝通成本 固定年度評估標準、與時俱進 三、ISO9001認證流程與文件 實施導入ISO9001:2015可分為4大階段：系統導入、系統執行與回饋、第三方驗證單位驗證、持續維持與改善，其中又可以大致分為15個步驟。

(一)ISO9001認證流程怎麼跑？ ISO9001認證階段1.系統導入 高階管理者表明實施ISO9001的決心和承諾 指派系統最高負責人與組成ISO專案小組 ISO9001教育訓練，獲得員工理解與支持 確認公司導入範圍，建立品質政策與目標 分析現狀差距落差，明訂計畫與作業流程 公司ISO9001文件建立（詳情於下一段介紹） ISO9001認證階段2.系統執行與回饋 文件審核、落實與執行 執行狀況檢討與調整 內部稽核 管理審查 ISO9001認證階段3.第三方驗證單位驗證 申請ISO9001外部驗證（若不清楚哪家驗證機構適合，歡迎跟我們驪鑫聯繫） 執行ISO9001外部驗證，邀請驗證單位來公司稽核 ISO9001稽核後的缺失改善 取得ISO9001證書 ISO9001認證階段4.持續維持與改善 通過驗證後會獲得3年有效期的證書，這3年內驗證機構依然會定期到公司稽核，所以企業將持續精進，朝更加卓越的品質、提升客戶滿意度改善。

(二)ISO9001文件到底要多少？區分4階段來教你！ 再來，很多人都好奇ISO9001文件量到底有多少？其實ISO9001條文沒有硬性要求文件多寡，而是應該依組織政策目標來自行決定。

通常ISO文件可以分成4階段： 1.ISO9001品質手冊：說明要做什麼 目的：用以說明ISO9001，通常包含驗證範圍、公司簡介、標準條文、程序對照表等文件。

對象：客戶及全體員工。

2.ISO9001程序書：說明誰來做、如何做 目的：用來記錄各部門和各作業間權責單位與流程、目的，必要時會以流程圖加以闡述。

範例：例如採購程序、倉儲管理程序等等。

3.ISO9001指導書：說明執行細節 目的：詳細說明會影響產品品質的各項細節和基準，以實現標準化作業。

範例：例如現場作業標準、ERP操作手冊等等。

4.ISO9001品質紀錄：紀錄作業 目的：用來紀錄執行系統運作的佐證和檢討資料，通常是大量的表單、表格。

範例：例如工作日報、庫存盤點表、內部訂單、採購單等。

四、ISO9001課程推薦－保證100%通過取證的驪鑫Lixin！ 如果你對於導入ISO9001很有興趣，卻不知道該從何開始，想知道ISO9001顧問推薦哪家公司？答案非驪鑫莫屬！ (一)ISO9001課程–驪鑫Lixin 驪鑫過往曾輔導超過400家企業成功取得ISO認證，稽核通過率100%，因而受到客戶信賴，我們有專業、親切且經驗豐富的講師團隊，教學超過1,000名學員，能真正理解企業需求，也可以配合客製化，讓您在有限時間內順利通過稽核、取得證書，延續客戶訂單！ 我們持續秉持著「簡化你們的問題是我們責任，解決你們的問題是我們的工作。

」的宗旨，以親切真誠的態度，完全依照公司實際狀況建立制度，降低導入不適狀況。

(二)驪鑫ISO9001課程特色 永續服務：一次輔導，永久諮詢，每年提醒驗證準備清單。

客製化服務：完全依照公司實際狀況建立制度，優化企業執行結果，降低導入不適狀況。

整合服務：與全國各大驗證公司皆有合作，可以直接為企業詢價，企業不必重複諮詢。

在ISO9001課程方面，驪鑫提供3種方案：重點輔導、完整輔導與進階輔導，以下簡單跟各位說明差異。

ISO9001課程：驪鑫－重點輔導方案 適合企業： 希望企業同仁能自行建立 預算有限之企業 不急著取證之企業 有相關經驗之企業 輔導內容與時間： 顧問師提供ISO9001系統諮詢、程序範本與教育訓練 企業人員進行相關制度程序建立與紀錄的產出 顧問師確認準備內容正確 輔導時間依企業實際完成狀況而定 ISO9001課程：驪鑫－完整輔導方案 適合企業： 人力有限，需要由外部支援引導 有取得驗證時間壓力 需要完整教育訓練 輔導內容與時間： 提供ISO9001相關教育訓練 顧問師協助撰寫程序文件與監督同仁完成系統要求事項 企業人員完成紀錄產出 顧問師確認執行進度與應完成事項 輔導時間約2-4個月（50人內公司），特殊需求可另提 ISO9001課程：驪鑫－進階輔導方案 適合企業： 客戶來廠稽核。

公司制度能夠深化。

希望外部能夠定期檢驗企業執行狀況。

輔導內容： 涵蓋完整輔導方案之內容 客戶有提出特殊需求 進階整治公司管理制度 輔導時間依企業額外提出之需求而定 最後，對於ISO9001的導入或驗證，若還有其他疑問，歡迎透過下方按鈕與我們聯繫，將由專人為您服務！  立即聯絡我們！ 搜尋搜尋 文章分類 基礎系統(4) 推薦專文(9) 服務項目(2) 熱門系統(3) 系統資訊(1) 顧問專欄(7) 熱門文章 一篇看懂所有關於ISO27001:2022與ISO27002:2022改版資訊問與答。

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也結合歐美各國汽車業品質系統標準而制訂 ReadMore→ 連絡方式 免付費電話:0800-695-996連絡電話:04-23270352傳真電話:04-23270362電子信箱:[email protected] 聯絡我們 公司說明 首頁 服務項目 焦點專欄 服務流程 輔導實績 關於我們 聯絡我們 公司地址 總公司:台中市南屯區文心路一段324號11樓之1 北部辦事處:台北市中正區館前路20號5樓 南部辦事處:高雄市三民區民族一路80號27樓之2 加入驪鑫LINE@，諮詢更便利！！ 加入方法 1.直接掃左邊的QRCODE加入好友。

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