藥品優良臨床試驗作業準則-全國法規資料庫

介紹高效率的c-IRB機制、提供送件/查詢窗口以及定期統計報告和問答集。 臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟TCTC. TCTC ...

試驗申請者/試驗委託單位：. 2. 試驗藥品名稱/試驗醫材名稱：. 3. 成分：. 4. 試驗計畫編號：. 5. 試驗計畫標題(名稱)：. 6. 試驗目的：. 7. 適應症：. 8. 試驗醫院/...

取得受試者同意書前，試驗主持人或其指定之人員，應給予受試者、法定代理人或有同意權之人充分時間與機會，以詢問臨床試驗之細節。 關於臨床試驗計畫之所有 ...

資訊，含試驗醫院、試驗主持人、試驗名稱、計畫書編號及試驗類別（學. 術研究或查驗 ... 及電子檔（如附錄(十五)），列出所有欲申請變更之臨床試驗計畫編號，.

藥廠開拓新藥研究發展，衛生署已逐步修訂有關法令規定並建立新藥臨床試驗 ... 據是個別衛生主管機關的特殊要求，若需要的話，亦應送審，報告主題編號則.