《特管法》上路，啟動自體幹細胞治療-臺中醫林第102期

衛生福利部於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法）》正式上路，台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家，開放多項自體幹細胞 ...      公會簡介業務服務委員會學術演講民眾服務西醫總額防癌系列特約名店聯絡我們 臺中醫林第102期   首頁|臺中醫林第102期|《特管法》上路，啟動自體幹細胞治療 醫界權益決戰立法院 盧秀燕：改善空汙一步步持續努力 病人自主權利法通過…避免醫糾，做好醫療決策改變 病人自主權利法，預立醫療決定，病主法與安寧緩和醫療有何差異？後續挑戰如何？ 生死決策，醫師也要深思，病人自主權利法中臨床醫師的角色 居家醫療，心存觀望者多。

急需落實長照與居家醫療的資源整合體係 診所參與長照，善其事利其器，醫療體系參與社區高齡長照，實戰經驗分享 1996幸福長照城市，提昇服務品質，建置長照即時通 斜槓醫師，我的Off學，下班後幸福行動力 他們，用斜槓豐富人生 下班後變身鋼管舞者，黃貞穎，挑戰無極限 當我是畫家，看到完全不同風景 上補習班和年輕人廝混去，下班後不斷的學習就是我幸福的行動力 學薩克斯風，關鍵在團練 下班疲憊，合唱高歌全身舒筋 帶相機走進市場，菜市仔故事多 中風後上肢痙攣，肉毒桿菌素治療 美感創造，藝術療育。

2019臺中市醫師公會 幹細胞治療，帶來救心契機。

轉譯醫學新進展：急性心肌梗塞幹細胞療法 《特管法》上路，啟動自體幹細胞治療 假日看診，診所盼獎勵 醫師遭遇醫療暴力，如何自保?弄清楚「雙通報機制」有備無患 空污浩劫，霾害真的殺很大。

日常生活6招，應對PM2.5爆表空氣污染危害 肺結核病，疑似即需通報 高手藍天立獨抱三冠王。

2019年臺中市醫師公會桌球錦標賽圓滿落幕 今年春節，我真的賺很大。

六部影片腦海迴盪，一整年的幸福電力充飽飽 中華民國醫師公會全國聯合會聲明健保永續經營，是你我的責任   《特管法》上路，啟動自體幹細胞治療 「再生醫學」自體細胞治療範圍大鬆綁，多種重大傷病治療現新機，不需走臨床試驗，符合資格的醫院提出申請，此將是病人一大福音。

文／翁國昌 衛生福利部於2018年9月6日公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管法）》正式上路，台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家，開放多項自體幹細胞治療技術並列為常規醫療。

  大幅度鬆綁治療限制   對於癒合之困難傷口、占總體表面積20%（含）以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損、皮下及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損及其他表面性微創技術之合併或輔助療法的自體脂肪幹細胞移植；用於皮膚缺陷、皺紋、凹洞的自體纖維母細胞移植；用於修補皮膚、腦中風、脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體間質幹細胞移植；用於退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的自體軟骨細胞移植術，新規定大幅度鬆綁病人接受細胞治療限制，不需走臨床試驗，符合資格的醫院提出申請，經核准就能做，可迅速應用到民眾端，對病人來說將是一大福音。

全球人口持續朝高齡化邁進之際，每個國人都有機會活到100歲。

然而活得久卻不代表活得健康，目前台灣國人「健康平均餘命」僅71歲，但不健康的存活年數達8.8年，也就是說，更長壽的人生中，可能有大半是在衰老、病弱失能中渡過。

現代人重視的不只活的長，更要活的健康；如何使人邁入老年時仍保有健康的身體，百歲感覺像六十歲，吃的下，走的動，玩的起的人生，給愛的人沒煩惱,被愛的人沒痛苦，早已成為各國醫藥研發的重要課題。

  被喻為是下一波醫學革命 自體幹細胞「再生醫學」開啟了對抗老化與治療某些疑難疾病的新視窗，帶來嶄新的治療模式，也推動現代臨床醫學跨入前所未有的高度。

2011年幹細胞再生醫學應用獲美國時代周刊(TIME)評選年度大發明，被喻為是下一波醫學革命！「二十世紀是藥物治療的世紀，二十一世紀是細胞治療的世紀。

」近年來全世界積極投入幹細胞研發領域，幹細胞因為具有多向分化潛能，因此可以用來修復因老化、受傷、疾病或正常流失的特定細胞（例如每隔幾天更生的腸道內膜）。

身體細胞在老化或受損時會永遠中止細胞分裂功能（已不能正常分裂、更新），留在組織裡既不死亡，也無法正常發揮功能，甚至會毒害鄰近細胞，導致身體慢性微發炎及各種慢性病，就像喪屍一樣，這些嚴重受損「喪屍細胞」（senescentcell）隨着年齡增長而大量累積，進而導致癌症及老化。

幹細胞醫療應用日趨成熟 人體約由200種不同類型的細胞組成，每類細胞專責特定功能。

目前利用自體（autologous）幹細胞達到醫療應用已經日趨成熟，從最早的同種異體（allogeneic）骨髓幹細胞、臍帶血幹細胞發展至自體間質幹細胞的研究，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過具有高倍的分化能力幹細胞引進患者體內，過去束手無策的阿茲海默症、糖尿病、器官細胞老化問題，現在有機會獲得解決。

胚胎幹細胞雖然好用，但取得過程涉及「殺人」的爭議，基於道德的考量，目前在運用上仍有很大的限制；近來醫界發現取自成年人的成體間質幹細胞在體外可以人工方法誘導成成多能性幹細胞（inducedpluripotentstemcells，iPS）具備自我更新、增生和分化成不同組織細胞的功能以外，間質幹細胞也可以自行驅動至組織受損的地方進行修補。

成體間質幹細胞可由骨髓、臍帶、胎盤、脂肪等不同組織來源取得，比起其他可以取得成體幹細胞的途徑，脂肪組織幾乎等於是取之不盡、用之不竭，過程簡單，沒有排斥的問題，真是一舉數得，因此脂肪幹細胞(adiposetissuestemcell;ADSC)被認定為是成體幹細胞最佳的來源，在細胞治療、組織工程與再生醫學上的應用，具有相當大的潛力。

衛福部開放四項自體細胞治療 幹細胞治療近年成為國際所矚目焦點，也為病人帶來了一線曙光。

目前研究領域包括腦中風、阿茲海默症、脊髓損傷、肝硬化、心臟衰竭、糖尿病、老化等多個疾病領域。

衛福部目前細胞治療總共開放四項自體細胞治療項目，皆屬國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期之「自體細胞」療法以幫助組織再生或修復為目標，對病人來說是多一個治療的選擇和機會。

2015年新北市八仙水上樂園塵爆意外震驚全台，甚至外媒也紛紛關注此次嚴重事件造成近五百人的傷亡，一百多人二級至三級燒燙傷，迄今仍讓人記憶猶新。

但大多數人都不知道，背後還有日本幹細胞技術參與搶救的動人故事，為協助傷患，緊急聯繫日本自體培養表皮細胞醫療團隊向衛生福利部提案，請求開放自體培養表皮細胞產品，獲得專案許可，完成體外培養之自體表皮細胞移植手術，術後幾乎沒有色差，甚至不用密集做復健，創下台日再生醫學國際醫療合作首例。

未來幹細胞治療用於心肌梗塞 放眼未來心臟衰竭只能等換心？膝關節磨損嚴重只能靠換膝關節？答案：未必！中山醫學大學附設醫院最近也正在規劃幹細胞的臨床試驗，將使用幹細胞治療急性心肌梗塞，希望能藉此改善甚至預防之後併發的心臟衰竭，以造福廣大患者。

不過，並非所有幹細胞治療都已獲確認安全而有效的，尤其是所謂「抗衰老」療程，現在談論逆轉衰老還為時太早，如果朝修復身體損傷的方向去想，這或許仍值得大家期待。

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