間質幹細胞收案治療花慈+尖端醫衝第一

花蓮慈濟醫院目前已通過免疫細胞CIK治療實體癌一至四期、幹細胞治療脊髓 ... 三，為國內首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享的公司。

回首頁 聯絡我們 網站地圖 繁體中文 zh English en 简体中文 zh 細胞保存/治療應用 細胞儲存 GTP實驗室 特管辦法 檢測服務 食品安全檢測 毒品及藥物檢測 快篩試劑產品 毒品原物鑑定 濫用藥物尿液檢驗 中藥及食品摻西藥成份檢驗 萊克多巴胺(瘦肉精)快篩專區 投資人專區 財務資訊 營業額報告 財務報告 股東專欄 股東會 發言人/股務代理 公司治理 公司組織 董事會 董事會重要決議 公司規章制度 內部稽核 重大訊息 關於尖端 尖端醫簡介 最新消息 企業社會責任 專利世界佈局 公司位置 BlogPost 間質幹細胞收案治療花慈+尖端醫衝第一 作者： 郭亞欣2021.08.13•13Aug,2021• 特管辦法加持，細胞治療再報喜；花蓮慈濟醫院攜手尖端醫（4186）宣布，雙方合作「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷、退化性關節炎申請案，月底啟動收案治療，將是全國特管辦法首例神經再生醫療紀錄。

花蓮慈濟院長林欣榮指出，疾病治療越來越多元，其中退化性關節炎，該院收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限5到10年以上，當病患不願意置換人工關節時，可用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。

對於脊髓損傷的治療，也以「困難治療」患者為主，且大多是年輕人，殘疾時間恐長達40年之久，若透過此治療方式，可提高生活品質及家人長期照護的壓力。

台灣細胞治療先驅林欣榮院長表示，細胞治療有兩大方向，一是幹細胞再生醫學，二為癌症免疫細胞治療。

花蓮慈濟醫院目前已通過免疫細胞CIK治療實體癌一至四期、幹細胞治療脊髓損傷與退化性關節炎與膝關節軟骨缺損，未來持續與尖端醫攜手發展各類細胞治療技術，一起守護病患寶貴生命及改善生活品質。

尖端醫是全國首家通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，同時擁有幹細胞與免疫細胞治療兩大技術平台，依文獻顯示，骨髓間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，在國外已有臨床試驗結果顯示，可幫助全癱患者，達到顯著意義的進步。

尖端醫在衛福部特管辦法開放後，攜手多家醫療院所合作申請治療項目。

該公司7月單月營收受惠於技術領先等因素，不受新冠肺炎（COVID-19）疫情影響，反較去年同期增長28.53％。

唯一同時擁有細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩研發實力的尖端醫，最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務，談到特管辦法，該公司發展特色，首先是幹細胞儲存銀行中，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如免疫細胞（CIK）、骨髓間質幹細胞(BM-MSC)；其次，第一家通過骨髓間質幹細胞(BM-MSC)治療應用脊髓損傷、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損許可；三，為國內首家聯合花蓮慈濟醫院進行免疫細胞CIK治療案例分享的公司。

尖端醫董座蘇文龍表示，尖端醫永不停下研發與應用的腳步，將持續與各醫院合作，搭配公司尖端技術與一流細胞品質，持續將幹細胞治療技術帶至全國各個角落，誓言幫助飽受因為關節炎站不了與脊髓損傷動不了的病患。

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分享 推文 分享 郵件 唯一台製萊豬檢測試劑出貨升溫尖端醫擴廠拓外銷 尖端醫里程金收入認列業績大增155.88％ 作者：文謝奇璋 • 16May,2022 • 疫情翻轉生醫熱度，加上再生醫療三法，帶動細胞治療進入新紀元，尖端醫（4186）營運報喜，4月營收較去年同期成長155.88％，主要來自和迅生命科學技轉簽約金收入認列。

擁有免疫細胞治療與幹細胞治療兩大核心技術平台的尖端醫，在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

根據雙方依約，已收到和迅生命科學支付第一階段簽約金150萬美元，於4月認列營收，若新藥開發進度順利，完成第2～4階段將可收取權利金2,400萬美元；若和迅生命科學在第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3％之十年權利金。

搶下「台灣第一件」間質幹細胞治療脊髓損傷申請案的尖端醫，是全台第一家通過衛福部細胞製備場所查核的「幹細胞」儲存公司。

此外，尖端醫與台中慈濟醫院、光田綜合醫院合作之骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請案，已獲衛福部核准，將為尖端醫添營運新動能。

尖端醫董事長蘇文龍談到特管辦法，在幹細胞儲存銀行中，核准項目、核准件數及合作醫院都領先同業，更獲衛福部核准通過8案，尖端醫在細胞培養技術與管控能力是有目共睹。

受惠於政府特管辦法的政策，尖端醫提供多元細胞治療，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、臺北醫學大學附設醫院、光田綜合醫院、台中慈濟醫院，其餘仍待衛福部核准。

光田醫院結盟尖端醫搶西部第一用幹細胞治脊損打造專屬療程 作者：經濟日報黃英傑 • 20Jan,2022 • 脊髓損傷病患透過細胞治療，有機會擺脫輪椅。

光田綜合醫院與尖端醫(4186)攜手合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞」治療脊髓損傷，1月19日光田綜合醫院總院長王乃弘、沙鹿院區院長陳子勇與尖端醫董事長蘇文龍啟動細胞列車，以尖端醫細胞培養技術，加上光田綜合醫院在幹細胞治療的領先研究，共同為脊髓損傷打造精準療程。

　光田綜合醫院成為全國第三家通過可將細胞治療用於脊髓損傷的醫院。

陳子勇院長表示，以往脊髓損傷患者多需終身倚靠輪椅行動，如今隨著再生醫學的進步，間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，此類病患在接受細胞治療後，有機會改善症狀。

尖端醫權利金九成入袋未來營運增添新動能 作者：經濟日報黃英傑 • 13Dec,2021 • 尖端醫技術移轉和迅生命科學第1階段90%簽約金已入袋，計135萬美元（約合新台幣3,800萬元），將待專利及商標移轉後，可全數收足第一階段里程金；若日後順利完成臨床試驗，將對尖端醫財務、業務呈正向影響。

尖端醫(4186)受惠TAT-HOXB4蛋白藥物技術移轉和迅生命科學，若後續開發順利，未來階段總里程金更上看2,400萬美元，以及尚無法估算之產品上市10年分潤金，將為未來營運增添新動能。

尖端醫董事長蘇文龍表示，依雙方簽訂，下個里程金在專利及商標移轉之各國官方收件且經代理事務所通知後，可取得15萬美元，若日後完成第1～2期臨床試驗，即可先行取得200萬美元，另臨床第3期完成後，再注入700萬美元。

法人表示，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大下，對於該藥物未來癌症輔助治療是指日可待。

尖端醫鎖定免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，隨著CDMO業務穩定成長，從食安檢測、毒品檢驗、幹細胞儲存與細胞治療等領域帶進穩定現金流。

近年在衛福部「特管辦法」法規開放下，尖端醫在既有技術基礎上，已獲得衛福部核准通過七案，包括自體免疫細胞（CIK）治療「實體癌第1～4期、自體骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、脊髓損傷等，已開始合作的醫院有花蓮慈濟醫院、新光醫院、光田綜合醫院、臺北醫學大學附設醫院，其餘仍待衛福部核准。

除了專注本業發展，尖端醫依循特管辦法提供合作醫療院所全方位服務，包括「特管送件、教育訓練、專人服務、專人傳送及專業製備」等五大服務優勢，規劃未來海外發展將以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助等服務。

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全國唯一！自體骨髓間質幹細胞回輸　幫助脊髓損傷患者重生 作者：王文傑 • 06Dec,2021 • 花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，是全國第一個取得衛生福利部核可用在臨床上神經損傷的療法，並於今年8月收治脊髓損傷病友。

花蓮慈濟醫院長林欣榮表示，骨髓中含有間質幹細胞有免疫調節與細胞分化的能力，同時誘導神經細胞再生，有機會使斷裂的神經傳導恢復，讓脊椎損傷患者恢復功能。

利用自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷有望 作者：文謝奇璋 • 06Dec,2021 • 全國「首家」通過衛福部核准，自體骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷申請計畫，透過病患案例，日前以「細胞治療」為主題舉辦記者會，以尖端醫(4186)卓越細胞培養技術與管控能力，加上花蓮慈濟醫院在幹細胞治療的領先研究，期望突破現行醫療上的侷限。

衛福部常務次長石崇良指出，花蓮慈濟醫院在特管法修訂頒布後，不僅是首家提出申請細胞治療計畫的醫院，也是第一家通過骨髓間質幹細胞治療脊髓損傷的團隊。

花蓮慈濟醫院院長林欣榮表示，這不僅開啟臺灣脊髓損傷治療新里程，也希望能突破現行醫療上的侷限，為病人找到新的契機。

招商一條龍服務協助尖端醫完成汐止新廠工廠登記增設癌症快篩檢測試劑、萊克多巴胺快篩生產線為民眾健康把關 作者：新北市政府經濟發展局 • 08Nov,2021 • 【新北市訊】新北市政府透過招商一條龍服務專案，協助台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司(簡稱尖端醫)，加速汐止新廠設置的相關前置作業及工廠登記行政流程，加速尖端醫推動癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線的增設，讓癌症發生與食安事件可以及早發現及早預防，為民眾的健康在癌症發現前期就進行追蹤與把關。

尖端醫是經濟部成立財團法人生物技術開發中心技術移轉成立的第一家生技公司，在檢驗試劑研發與量產已超過35年的經驗，為國內生技產業的重要典範，108年12月尖端醫納入新北市政府招商一條龍專案，斥資新臺幣近億元在汐止投資設立醫療器材製造及相關檢驗試劑，包含癌症快篩檢測試劑、食安萊克多巴胺快篩量產工廠，並於去(109)年6月起，加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫的行列，整合專精領域量能，也將增設新冠病毒快篩試劑生產線。

透過招商一條龍專案，市府積極協助尖端醫加速汐止廠室內裝修申請及設廠相關前置作業，並藉由跨機關協調合作，有效推動行政審查程序，使尖端醫如期在109年底前完成汐止新廠的工廠登記，依既定期程推動相關申請及認證等作業，並於今年順利陸續啟動ISO13485：2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業。

自去(109)年起，受新型冠狀病毒造成COVID-19疫情蔓延，本國面對疫情具備高度警覺性及傳染病防疫經驗，更因應疫情爆發研擬整備應變策略，新北市政府也全面落實新冠肺炎防疫的超前部署，包含提出探病時間及人數限縮、陸續擴充本市防疫旅館能量等應變措施，同時，拚防疫也拚經濟，戮力協助廠商投資的各項作業程序，更在財政部統計109年度六都民間參與公共建設投資金額更以黑馬之姿奪得第一。

經發局表示，適逢疫情期間，市府積極落實防疫的同時，也與新北企業攜手，積極推動防疫物資的工廠設立，透過招商一條龍團隊，除了幫助尖端醫順利取得工廠登記外，亦協助鴻海集團於土城設立醫用口罩生產線，以及協助福德窯業於鶯歌的新廠房，順利成立口罩生產部門(口罩國家隊58號)。

市府非常重視每一件投資新北市的案件，未來亦將不遺餘力地給予協助，拚防疫也拚招商，歡迎各方企業踴躍投資新北。

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尖端醫蛋白質藥物技轉里程金落袋 作者：經濟日報黃英傑 • 28Oct,2021 • 尖端醫(4186)研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4，技術移轉和迅生命科學，第一階段分三期，共可收取150萬美元，若和迅生命科學開發順利，未來階段總里程碑金更上看2,400萬美元，以及可能尚無法估算上市十年分潤金，也為尖端醫營運再添新動能和增加未來獲利空間。

根據IQVIA統計顯示，預估2025全球腫瘤藥物支出將達2690億美元，未來市場增長率9～12%；另依TheBusinessResearchCompany針對G-CSF藥品市場的研究報告中指出，2023年的市場值可達到83.3億美元。

尖端醫開發的造血幹細胞增生技術，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，頗受國際市場重視。

細胞治療廠商尖端醫，在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，另新藥開發亦有斬獲，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

尖端醫蛋白質藥物技轉第一階段可收150萬美元 作者：工商彭暄貽 • 28Oct,2021 • 尖端醫(4186)宣布研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4，技術移轉和迅生命科學，第一階段分三期，共可收取150萬美元。

若和迅生命科學開發順利，未來階段總里程碑金或可上看2400萬美元及上市十年分潤金，為尖端醫未來營運、獲利增添新利基。

尖端醫表示，開發的造血幹細胞增生技術，透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，頗受國際市場重視。

據IQVIA統計顯示，預估2025全球腫瘤藥物支出將達2690億美元，未來市場增長率9～12%；另依TheBusinessResearchCompany針對G-CSF藥品市場的研究報告中指出，2023年的市場值可達到83.3億美元。

尖端醫在衛福部通過施行特管辦法後，雖在疫情影響下，仍帶動其他營收成長，另新藥開發亦有斬獲，旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後，技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。

尖端醫蘇文龍董事長指出，此次將相關技術與專利轉授權和迅生命科學，即是不同專長公司接力開發的實例，並分別在不同臨床試驗階段完成後，支付里程碑權利金，也將在產品上市銷售時，最多仍可收取10年銷售分潤。

後續將持續專注在細胞治療與保存、體外檢驗技術與毒品檢驗，強化營運能量。

根據簽訂的專利技術移轉契約，尖端第一階段可收取150萬美元，後續分為三個階段，依臨床進度與商品化時程，可收取2400萬美元，合計總里程碑金2550萬美元。

若和迅生命科學第2～4階段開發期間，讓渡或授權第三人時，尖端醫可收取不同比率分潤權利金，若新藥查驗登記審核上市後，尖端醫可依產品銷售稅後淨利分潤3％之十年權利金。

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尖端醫結合新光醫院聚焦細胞治療掀熱潮 作者：經濟日報黃英傑 • 01Sep,2021 • 第29屆吳火獅紀念學術會議，今年主題「數位健康-精準醫學與個人化醫療」在新光人壽新板金融大樓盛大舉行，聚焦「癌症治療新希望-免疫細胞治療」、「細胞治療於脊髓損傷扮演之角色」、「細胞治療與預存健康-細胞保存」等議題；尖端醫(4186)搭起醫、病橋樑，除產、學人士，一般民眾參與相當踴躍。

尖端醫擴版圖光田治脊髓損傷申請案獲准 作者：文謝奇璋 • 25Aug,2021 • 尖端醫(4186)投入幹細胞治療再傳佳績！日前攜手光田綜合醫院合作，獲衛福部核准「自體骨髓間質幹細胞治療」治療脊髓損傷申請案，這也是光田醫院首件幹細胞治療許可案。

光田綜合醫院陳子勇院長表示，過去脊髓損傷患者多需終生倚靠輪椅行動，而文獻顯示，隨著再生醫學的進展下，間質幹細胞具有多功能的分化與修復能力，將有助改善患者生活品質。

陳院長進一步表示，光田醫院有許多脊椎損傷治療成功案例，在脊椎損傷治療的成果醫界有目共睹，為了服務更多患者，與尖端醫合作導入最先進的自體骨髓間質幹細胞治療。

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