臨床試驗計畫書審查 - 財團法人醫藥品查驗中心

申請人除依「藥品臨床試驗申請須知」之規定外，並應檢附下列文件，. 向衛生福利部食品藥物管理署提出申請：. （一） 申請文件一式二份。

【轉知】衛生福利部修訂「藥品臨床試驗申請須知」. 2019-05-16. 108年5月15日衛生福利部衛授食字第1081404577號函：修訂「藥品臨床試驗申請須知」 ...

... 試驗之新藥與新生物藥品查驗登記審查基準 (2018/7); 藥品臨床試驗申請須知(2019/5) · 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (2012/7/5) ...

3. 進行動物毒性及安全性試驗（說明三）。 4. 進行處方研究和劑型設計（說明四）。 5. 申請進入人體臨床試驗階段（IND；Investigational New ...

(一) 申請程序：. 1. 申請藥品臨床試驗，應依據本「藥品臨床試驗申請須知」備齊相關文件，. 遞送至行政院衛生署食品藥物管理局聯合服務中心，受文者為：食品藥.