醫療器材行

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但因窒礙難行,經中央主管機關公告或核准者,不在此限。

第33 條. | 圖片全部顯示醫療器材指令- 93/42/EEC MDD - DNV將最嚴格的合規性評鑑程序應用於所有類型的器材是不切實際並不可行的。

反之,應用漸進級別的控制,根據固有風險或潛在危害的級別對器材進行分類。

因此,在開始符合性評估 ...


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