第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表
po文清單文章推薦指數: 80 %
關於「第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表」標籤,搜尋引擎有相關的訊息討論:
查驗登記相關表單- 表單下載- 醫療器材- 業務專區 - 衛生福利部食品 ...序號, 標題, 發布日期. 1, 第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表(103年3月11日啟用) (ODT) 第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表(103年, 2021-03-02. | 第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期 - 衛生福利部食品藥物 ...目前位置:首頁 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 > 第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期:109年10月8日). | [DOC] 第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書, 一份, 1.請以中英文打字填表,且正、反面一併列印。
2.應申請資料確認無誤後請蓋具切結藥商公司章及負責人章。
| 申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請 - E政府進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。
2. 註冊/登入帳號。
3. 於線上申辦總覽之「醫療器材」內, ... | 台灣藥物法規資訊網說明:, 一、旨揭訂定之相關書表包含「第一等級醫療器材查驗登記申請書」、「第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表」、「第二、三等級醫療器材查驗登記申請 ... | 公告內容 - 台灣藥物法規資訊網三、如非以臨櫃方式申請第一等級醫療器材查驗登記案件,送件時須填具「第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表」 (如附件) ,以利本署後續審查作業。
| [PDF] 第一等級醫療器材查驗登記申請書第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表( 年月日). 一、茲擬. (請填寫中、英文品名). 醫療器材乙種謹檢具:. 勾選. 項目. 備註. 1.第一等級醫療器材查. 驗登記申請 ... | 衛生署公告修訂第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表衛生署公告修訂第一等級醫療器材查驗登記申請文件檢送簡表,申請商可自行至食品藥物管理局網頁(http://www.fda.gov.tw/index.aspx/便民服務/下載專區/醫療器材相關 ... | 圖片全部顯示
延伸文章資訊
- 1醫療器材查驗登記審查準則-編章節條文 - 全國法規資料庫
申請變更醫療器材許可證之原廠仿單、標籤、包裝,應檢附下列資料: ... 申請變更規格之醫療器材如係第三等級體外診斷醫療器材者,除應依前二項規定辦理外,若屬中央 ...
- 2衛生福利部臺中醫院醫療器材交貨清單衛生福利部臺中醫院醫療 ...
屬第一等級醫療器材得免附中文仿單,屬第二、三等級醫療器材者,需另檢附衛生福利部食品藥物管理署核定 ... 屬第1等級具量測功能或滅菌者、第2等級及第3等級之醫療器材.
- 3副本 - 嘉義市藥師公會
以該品項鑑別範圍為限,核發第一等級醫療器材許可證時,. 不核定產品仿單標籤,亦不登載產品規格型號,惟產品標籤、. 仿單及包裝應符合藥事法第75條規定。 三、依藥物委託 ...
- 4有關委託製造之第一等級醫療器材產品標示原則
項鑑別,其核定效能以該品項鑑別範圍為限,核發第一. 等級醫療器材許可證時,不核定產品仿單標籤,亦不登. 載產品規格型號,惟產品標籤、仿單及包裝應符合藥事.
- 5第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期 - 衛生福利部食品 ...
目前位置:首頁 > 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延 > 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 > 第一等級醫療器材查驗登記申請說明(更新日期:109年10月8日).