「樂普醫療」推出醫療級家用精子檢測儀，要為千萬男性找到最佳備孕時間

目前市場上女性備孕產品已經比較常見，精子檢測還是一片藍海。

男性精子質量對是否能懷孕以及胎兒健康程度有著重要影響。

對於有備孕需求的家庭，選擇精子活力最旺盛的時機成功受孕是共同願望。

但有究表明：健康男性的精子質量本身波動就很大，一年只有一半時間質量優秀。

男士想了解自己的精子質量情況，一般要到醫院使用醫用精子質量分析設備進行精液常規檢查，存在時間成本高、隱私保護性差等問題；另外對已知存在精子質量問題正接受治療的人而言，期間也缺乏有效的工具或方法連續監測療效。

為了避免尷尬及不方便，加之在家裡採集的精液樣本也與著床精子質量更接近，更能反映真實其質量水平，家庭成為非常好的檢測場景。

為此，萬孚生物就推出了檢測精子濃度的SP10試劑盒，但精度非常受限；創懷醫療以及微查醫療都相繼研發了家用精子檢測儀產品，尚未形成規模化銷售。

樂普醫療也在近期推出了其首款智能家用精子分析儀。

它可簡單理解為一個精巧的對焦顯微鏡系統：用戶將採集的樣本滴入玻片中，再將玻片插入分析儀，並連接手機，手機APP（樂精儀）將會自動採集30秒左右的精子視頻並進行自動識別，便能快速分析出與精子濃度及活力相關的指標，用戶可在APP中獲得檢測結果及結合歷史數據形成的趨勢分析，並將結果保存。

據項目負責人尹洪兵介紹，區別於創懷和微查的產品，樂普醫療的產品在算法方面主要採用正態高斯混合模型算法，可準確捕捉到活動的精子細胞軌跡，相比於試劑類的精子質量分析產品，它可採集精子圖像，實現可視化、數據存儲，可以記錄變化趨勢。

臨床對比試驗結果顯示，參照進口醫用型精子質量分析設備SCA5，其對活動精子濃度的分析準確性超過91%。

尹洪兵表示，因為每個手機廠商的攝像頭性能和像素都不一致，為能達到醫療註冊的級別和準確結果，公司目前只研發對應手機型號的版本（已實現量產的有蘋果6和6s，建議零售價一套599元），預計在今年年底前實現市面上主流手機的適配；另外公司目前也在研髮帶攝像頭和數據傳輸功能的配件，以實現通過分析儀顯微放大+配件數據傳輸+手機運算，實現對所有型號手機的適配。

在對焦方面，該分析儀在結構方面採用彈性設計，在出廠之前會進行調節以保證每一個插入到分析儀內部的玻片都能夠使精液樣本正好處於顯微鏡頭能夠成像清晰的範圍內，無需用戶自行調節。

尹洪兵也透露，該產品已獲得CFDA一類醫療器械備案，可作醫療器械進行量產和銷售，預計今年下半年通過CFDA二類醫療器械註冊。

他表示，得益於樂普現有的品牌優勢和零售資源，該產品未來的推廣獲客不會是問題。

不過，備孕是個低頻需求，且市場教育尚不充分，難免被質疑市場不夠大。

但尹洪兵表示，國內有4000萬育齡家庭面臨生育困難的問題，其中男性原因導致的超過35%，預計存在精子質量問題的男士在1500萬，精子檢測對他們來說是剛需；另外，信息傳播的便利及年輕人對新事物較強的接受度也會讓市場教育的周期大大縮短，「大概是3年」。

「若按照目標受眾、購買率、產品均價等指標綜合測算，市場規模至少是60億元，待延伸到泌尿系統疾病檢測、接入後續的干預服務或開展數據服務後，市場也會成倍增長。

尤其在參與者少的當下，家用精子分析儀還是個絕對的藍海市場。

」

除了前文提及的產品，市面上的家用精子自檢產品還有一些，但主要是海外品牌，包括日本Recruit Lifestyle公司發布的Seem Kit；美國公司Sandstone Diagnostics的Trak；以色列公司Medical Electronic Systems推出的YO Clip，其中後兩款通過FDA認證的產品，但還未在國內完成註冊。

對樂普的這款產品來說，在其它產品都「無證駕駛」的情況下，它已取得先發優勢；作為本土品牌也更具價格優勢。