「值得重點關注的肝膽疾病優化治療進展」暨 「大黃利膽膠囊及七味肝膽清膠囊臨床應用專家共識」

參會專家：

李秀惠教授

主任醫師首都醫科大學附屬北京佑安醫院中西醫結合中心

楊華升教授

主任醫師首都醫科大學附屬北京佑安醫院中西醫結合中心

胡建華教授

主任醫師首都醫科大學附屬北京佑安醫院北京市性病愛滋病臨床診療中心

黃象安教授

主任醫師北京中醫藥大學東方醫院感染性疾病科

盧秉久教授

主任醫師遼寧中醫藥大學附屬醫院感染科

餘澤雲教授

主任醫師雲南省中醫醫院

扈曉宇教授

主任醫師成都中醫藥大學附屬醫院感染科

李勇教授

主任醫師山東中醫藥大學附屬醫院肝病科

趙文霞教授

主任醫師河南中醫藥大學第一附屬醫院脾胃肝膽科

2016年7月10日

西藏拉薩

會議簡介

9位來自全國肝膽疾病領域著名的中西醫結合治療專家，相聚於藏醫藏藥的發源地西藏拉薩，共同探討肝膽疾病的保肝利膽優化治療進展，及大黃利膽膠囊、七味肝膽清膠囊臨床應用專家共識，會議由來自首都醫科大學附屬北京佑安醫院中西醫結合中心主任李秀惠教授主持，胡建華教授等就「值得關注的肝膽疾病優化治療進展」做了精彩的報告，現就參會專家的精彩發言記錄如下：

「

胡建華教授：

我作為一名援藏的中西醫結合的醫生，在西藏工作了1年，期間有幸接觸了一些藏醫學基本知識，也接觸了一些土生土長的藏族患者。

藏醫藥學歷史悠久，藏醫藥理論體系的典型代表就是宇妥·元丹貢布及其撰寫的《四部醫典》。

《四部醫典》把藏醫學推向了高峰，成為流傳千古的經典之作。

就我在藏區醫院工作的經驗來看，由於當地的藏民特殊的地理位置、環境以及飲食習慣，導致了肝膽疾病的多發、高發，臨床診治方面，我認為大黃利膽膠囊確實是非常有效，所以希望大黃利膽膠囊通過在藏區的廣泛實踐，其優異的臨床療效能夠讓更多的內地肝膽疾病患者受益。

」

「

扈曉宇教授：

臨床上在肝膽調理治療方面，有的專家擔心大黃的不良反應，以我看來，大黃用於肝膽疾病的調理治療已有2千多年的歷史，嚴格適用症候的前提下並沒有聽說過嚴重的不良事件報導。

而且大黃利膽膠囊里的大黃，是正宗藏地高原所產的唐古特大黃，特殊的地理環境所產的藥材，其有效成份蒽醌含量遠大於其他產地大黃，廣大醫生是可以放心使用並確保臨床獲益的。

餘澤雲教授：

我院已使用大黃利膽膠囊5、6年余，它已成為目前我個人和科室臨床醫生治療肝膽疾病不可或缺的治療選擇，更為可貴的是藥物不良反應少，患者耐受性好。

基於這些年的用藥經驗，建議能夠拓展大黃利膽膠囊在代謝性疾病如痛風方面的研究，以讓更多的患者受益於大黃利膽膠囊的治療。

同時也建議多開展一些大黃利膽膠囊上市後的再研究，便於肝膽疾病患者更為安全、有效地使用。

趙文霞教授：

傳統醫藥的有效組方成份及炮製方法是非常重要的，組方藥材的質量非常重要，目前內地有的大黃產品患者服用後，基本上沒有什麼效果，給患者還帶來了巨大的經濟損失。

大黃利膽膠囊中的大黃產於藏區的唐古特大黃，其有效成分蒽醌的含量相當高，是藥品療效的重要保證。

另外傳統醫藥的炮製方法也是由古至今傳承下來，其方法更多的是保障藥物的純粹、療效的優異，同時也要注意不同組方的藥材，其療效發揮的協同性。

所以傳統組方藥不是不同的藥材作用的簡單相加，而是協同。

而傳統醫藥的治療也正是這些不同組方藥材協同的作用，從全面、系統的角度發揮協同作用，進而達成最終的治療效果。

李秀惠教授（總結髮言）：

今天會議所討論的主要內容為「值得關注的肝膽疾病優化治療進展」暨「大黃利膽膠囊及七味肝膽清膠囊臨床應用專家共識」，我們都是中醫藥領域的專家，一直以來都極為關注肝膽疾病的保肝降酶治療。

大家知道我國各民族的傳統醫學，是中華民族的共同財富。

民族藥都是在民族醫藥理論體系下發展起來的，具有鮮明的地域性和民族性。

中醫中藥作為華人地區最具有代表性的一門傳統醫學科學，早已經走出國門，得到了世界的認可。

在我國的其他種類民族藥中，以藏藥、蒙藥、維藥和傣藥等民族藥開發較好，其中藏藥最為知名。

通過今天中醫學及藏醫學的診治機理探討，我們可以看到傳統醫學是相通的，均有著一發不可牽，牽之動全身的系統性反應，所以傳統醫學在診治過程中應始終遵循調整、優化的原則，肝膽臟器更是保證著機體全身的營養的供給，及排除毒素等重要功能，診治過程尤其要通盤考量，切不可頭痛醫頭，腳痛醫腳的採用對症治療，作為一名中醫醫生，也是傳統醫學的專家，我覺得祖國的傳統醫學在治療肝膽疾病的優勢應充分發揚光大，並做廣泛的推廣。

」

大黃利膽膠囊及七味肝膽清膠囊臨床應用專家共識

我國各民族的傳統醫學，是中華民族的共同財富。

傳統中醫學以陰陽五行作為理論基礎，將人體看成是氣、形、神的統一體，通過「望聞問切」四診合參的方法，探求病因、病性、病位、分析病機及人體內五臟六腑、經絡關節、氣血津液的變化、判斷邪正消長，進而得出病名，歸納出證型，以辨證論治原則，制定不同的治療法，使用多種治療手段，使人體達到陰陽調和而康復。

以《四部醫典》為代表的藏醫藥學指出了人體內具有三大因素（「隆」、「赤巴」、「培根」）、七大物質基礎（飲食、血、肉、脂肪、骨、骨髓、精液）和三種排泄物（大便、小便、汗）。

三大因素主宰著七大物質基礎和三種排泄物的運動變化。

正常情況下，三大因素保持平衡，一旦平衡遭到破壞，則導致人體發病。

隨著三者的變化、盛衰不一，疾病的類型、部位和輕重安危也隨之各異。

在藥物學方面，《四部醫典》記載的藥物近千種。

它將藏藥分為寒性、熱性；用濕熱治療寒性疾病，寒涼藥治療熱性疾病。

自古以來我國的傳統醫學就有「醫道相通」的說法，中醫藥學肝膽疾病的基本病機為肝失疏泄，膽失通降。

肝病常見的證候有肝氣鬱結、肝火上炎、肝陰不足、肝血虧虛、瘀血阻絡等。

膽病常見的證候有膽腑鬱熱、膽腑氣滯、膽內結石等。

膽附於肝，與肝相表里，膽管起源於肝，膽液為肝之餘氣，膽的病變與肝密切相關，膽病可以及肝，肝病可以及膽，可致肝膽同病。

而據《四部醫典》記載：如因起居行為、季節環境、飲食等外緣因素髮生變化，則體內「隆」、「赤巴」、「培根」三大因素平衡關係遭到破壞，就會發生生命活動的障礙而引起諸如肝炎、膽囊炎等疾病。

所以從傳統醫學的角度，肝病和膽病多為同源，或互有相關甚至因果關係。

治療要點在於：肝病宜疏肝理氣，清肝瀉火，活血化瘀，著重祛邪，祛邪即可保肝；膽病宜理氣，利膽，排石。

膽從肝治，治膽應合用疏肝之法。

肝膽同病多濕熱，治宜清熱利濕，疏肝利膽；若為疫毒挾濕熱內侵，肝膽同病，治宜清熱解毒，清熱利濕，應適當配伍疏肝利膽，通腑化瘀之品。

在現代醫學中，肝病和膽病的病因不同，因而採用不同的治療方法。

而在中醫學和藏醫學體系中，肝病和膽病是統一施治的。

《四部醫典》記載：君姆扎（大黃）清腑熱，去熱毒，治培根病及培根病引起的熱性病。

方中主藥大黃是中醫利濕退黃的要藥，用於肝膽疾病的調理治療已有2-3千年的歷史，大黃素、大黃酸能促進膽汁分泌，使奧狄氏括約肌舒張、膽囊收縮、膽汁排除增加，同時促進膽內容物（包括淤積的膽汁，沉積的膽泥，甚至小的結石）的排出，進而降低膽道內壓力，緩解膽絞痛。

大黃除瀉下作用外，尚有抗病原微生物、利膽、保肝、降血脂、改善腎功能、利尿、降尿素氮、止血活血、抗腫瘤等多種生理活性。

手掌參是青藏高原稀有藥材，治慢性肝炎。

余甘子為一種常用藏藥，主治培根病、赤巴病、血病、高血壓病等。

余甘子具有抗炎，抗氧化，抗衰老，保肝等作用，對急性肝損傷具有預防和保護作用，同時具有抗肝纖維化作用。

由以上大黃、手掌參、余甘子三味組方，組成藏藥經典名方「大黃利膽膠囊」，且組方所選用的大黃為藏地特有藥材唐古特大黃，通過保肝降酶、利膽退黃來調理肝膽疾病，其主要功能為清熱利濕、解毒退黃，用於肝膽濕熱所致的脅痛、口苦、食欲不振，大黃利膽膠囊能疏通膽道，肝膽同治；修復損傷的肝細胞與細胞膜；促進肝細胞的再生；預防肝細胞突變及壞死。

臨床上「大黃利膽膠囊」在輕中度肝炎、非酒精性脂肪肝、膽囊炎及膽囊術後綜合徵等方面有大量數據證實了其治療的有效性及安全性。

和麗芬的「大黃利膽膠囊對大鼠酒精性脂肪肝（AFL）的保護作用」是一項探究大黃利膽膠囊對大鼠酒精性脂肪肝影響的基礎研究，結果顯示：與模型組比較，大黃利膽膠囊組低、中、高劑量組大鼠的肝指數、血清AST與ALT水平均明顯降低（P＜0.01或P＜0.05）；肝組織病理學改變減輕；TG與MDA含量均明顯降低（P＜0.05或P＜0.01）；GSH-PX均明顯增加（P＜0.01），SOD活性輕度增加（P＞0.05）；CYP2E1蛋白表達均明顯下降（P＜0.01）；而大黃利膽膠囊中、高劑量組ADH活性明顯減低及高劑量組TNF-α減少（P＜0.01）。

研究結果顯示：大黃利膽膠囊對AFL有顯著的治療作用，其作用機理可能與減輕肝臟脂肪堆積、加速乙醇清除及提高肝臟抗氧化與抗炎能力相關。

現代藥理研究也證實：大黃利膽膠囊能疏通膽道，肝膽同治；修復受損的肝細胞與細胞膜；促進肝細胞的再生；預防肝細胞突變及壞死。

陳泉的「大黃利膽膠囊治療黃疸性肝炎80例療效觀察」是一項隨機、對照臨床研究，共納入160例黃疸型肝炎患者，隨機分為大黃利膽膠囊治療組，對照組各80例，對照組應用保肝、降酶、營養支持治療，治療組在對照組的基礎上，同時口服大黃利膽膠囊每次2粒，每日3次，療程4周，比較兩組臨床療效、不良反應。

結果顯示治療組臨床愈顯率明顯高於對照組（P＜0.05），並且在降低膽紅素方面均優於對照組，且不良反應較少。

說明大黃利膽膠囊聯合西藥治療黃疸型肝炎具有良好的療效，能夠明顯改善症狀，二者之間存在協同效應。

推薦大黃利膽膠囊在臨床上可連續使用一個月（4周），用於治療膽囊炎、黃疸型肝炎等輕、中度肝膽疾病。

金鑫，史憲傑的「大黃利膽膠囊治療膽囊切除術後綜合徵患者的療效」觀察研究認為：膽囊切除術後膽道功能障礙（PCBD）中醫上根據臨床症狀可歸屬於脅痛、膽脹等範疇。

膽囊切除術後，肝的疏泄功能失調而出現相應的臨床症狀。

其病機為氣滯、濕熱，以實證多見。

故當以疏肝理氣解郁為治療之本，兼及清利肝膽濕熱。

大黃利膽膠囊在改善膽囊切除術後綜合徵患者的疼痛、噁心、右上腹脹悶不適等症狀療效顯著。

蔣歡歡的「圍手術期應用大黃利膽膠囊對膽囊切除術後綜合徵的影響」是一項隨機、對照的探討圍手術期應用大黃利膽膠囊對預防膽囊切除術後綜合徵（PCS）的影響的研究，共入組200例因膽囊結石行腹腔鏡膽囊切除術（LC）的患者，治療組和對照組各100例，治療組圍手術期給予大黃利膽膠囊，對照組不服用任何藥物，觀察患者LC術後的一般狀況，術前、術後炎症因子水平變化，並於術後隨訪觀察，評價PCS常見臨床症狀及其發生率。

結果顯示兩組術後一般狀況均較好，治療組患者術後炎症因子水平明顯低於對照組（P＜0.05），治療組患者術後各時點PCS發生率均明顯低於對照組（P均＜0.05）。

說明圍手術期應用大黃利膽膠囊可降低患者PCS的發生率及術後炎症因子水平，改善LC患者預後，提高其生活質量，值得在腹腔鏡膽囊切除術圍手術期常規應用。

藏醫藥的一大特色就是產地，青藏高原不僅是藏醫藥誕生成長的搖籃，而且是目前地球為數極少尚未被污染的天然藥物的聖地，在海拔2500米-5000米一帶的高山、裸岩、灌木叢地帶生長著3000多種珍貴藥材，這些生長在高寒缺氧地帶的雪域藥材，不僅純凈無污染，而且藥物成分活性更高。

七味肝膽清無論在傳統的中藥配方，還是在經典的藏藥組方，在治療肝膽疾病方面都是經典藥方。

而目前市場上的「七味肝膽清膠囊」（重慶海默尼製藥有限公司）不同於其他的七味肝膽清產品，是唯一的正宗藏地產藥材配製，七味肝膽清由兔耳草、獐牙菜、金錢草、大黃、紅花、黃芪、甘草七味配製，協同調理肝膽疾病。

兔耳草、獐牙菜為藏醫藥治療肝病的上品藏藥。

兔耳草可涼血，陳煩熱、臟腑之熱，具有抗菌、抑病毒、抗炎、保肝的作用；獐牙菜清肝膽之熱，治肝、膽之熱證，治赤巴病，對肝損傷引起的SGPT升高有降低作用，對肝損傷有一定的保護作用，藏茵陳（獐牙菜）注射液臨床用於小兒急性黃疸性肝炎的總有效率為100%；紅花治一切肝病、止血，為眾藥之本；金錢草具有清利濕熱、通淋、消腫之功效，能促進膽汁分泌；黃芪具有顯著的補氣、昇陽，促幹細胞再生，增強機體免疫功能；甘草具有補脾和胃，緩急止痛的作用，可治療肝膽病人的納呆、疼痛等症狀。

「七味肝膽清膠囊」能有效治療中、重度肝膽疾病，如慢性病毒性肝炎（尤其伴有肝腹水、肝炎肝纖維化）、膽囊炎、膽石症，臨床安全性高，患者的耐受性好，不良反應少。

相對於西藥的對症治療，傳統醫藥的調理治療在肝膽疾病治療方面會更有優勢，前面我們有提到，肝膽疾病互為相關性，也都有因果的影響，所以單一的對症治療難免片面和缺少對因治療，而傳統醫學治療可收到多靶點的作用，包括改善症狀、改善肝膽臟器的功能，調整患者的免疫功能，阻斷疾病的進程等。

另外西醫認為不宜或治療失敗的患者，如B肝免疫耐受期的病毒攜帶者，抗病毒藥治療失敗者或嚴重肝炎、失代償期肝硬化患者等，採用中、藏醫藥治療能收到一定效果，另外副作用相對較少，患者依從性和耐受性較好，而醫療費用相對較低，正宗藏藥「大黃利膽膠囊」和「七味肝膽清膠囊」通過不同藥材的組方，協同調理治療，已經讓很多的臨床肝膽病領域的專家及患者受益。

正確認識西醫、中醫、中西醫結合的多種措施治療肝膽疾病是非常重要的一環。

近些年，在國際肝病學術會議上，有些專家甚至提出，在肝膽疾病的治療領域中，中醫中藥等傳統醫學的保肝及理氣等肝膽疾病的治療值得關注並且寄予極大的希望。

總之，無論是西醫或者中醫等傳統醫學，治療肝膽疾病的目標是完全一致的，即通過減輕肝細胞損害及肝纖維化，延緩病情發展，從而改善慢性疾病的終末結局（如肝硬化、原發性肝癌的發生），以達到最終的提高患者生活質量的目的。