中國第一個腫瘤精準醫學二代測序共識出台

2016年4月23日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）、中國腫瘤驅動基因分析聯盟（CAGC）共同推出的《二代測序技術應用於臨床腫瘤精準診治的共識》（簡稱《共識》）一經發布，就引起了業內的高度關注。

作為我國第一個關於二代測序臨床腫瘤精準診治的共識，它的推出必將促進檢測技術的規範化應用及行業的健康有序發展。

《共識》涵蓋了從樣本處理、測序流程、數據管理、信息分析到報告解釋和諮詢等9方面的內容，為相關檢測的開展提供了全面、詳實的指導性建議，有利於為臨床提供準確可靠的檢測結果。

上海南方基因組中心王升躍教授對NGS技術要求進行了說明，強調了檢測需在通過審核驗收的臨床基因擴增檢驗實驗室進行，且各檢測實驗室應參加「NGS相關的室間質量評估項目」來提供和保證檢測的能力和質量。

作為國內最早開展NGS腫瘤精準診治技術研發和臨床轉化應用的企業，安諾優達是國家發改委首批基因檢測技術應用示範中心、衛計委首批高通量測序臨床應用試點單位，擁有臨床基因擴增實驗室資質，並積極參與衛生部臨檢中心多項NGS室間質評，均以優異的成績通過了考核。

北京協和醫院梁智勇教授提出NGS檢測樣本處理均應有明確的SOP指導，組織DNA和血漿DNA樣本均應進行檢測前的質量控制分析。

安諾優達在NGS樣本處理方面積累了大量經驗，每個環節均有對應的SOP，並且通過LIMS系統，實現了樣本的全流程實時化管理和監控。

另外，《共識》還對NGS數據的產生、管理和生物信息學方面提出了建議。

安諾優達先後和美國Illumina公司和阿里雲開展了戰略合作，形成了行業一流的基因大數據生產、存儲和分析能力，同時也建立了嚴格的數據質量控制體系，符合《共識》建議。

在我國臨床腫瘤精準醫學的起步階段，就由相關臨床專家推出了《共識》，行業活動從此有章可循。

未來，隨著大規模臨床實踐的開展，相信《共識》也會得到進一步的完善和細化，更好地指導日漸豐富多彩的腫瘤精準醫學項目服務臨床。