適應症預期用途
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延伸文章資訊
- 1醫療器材Q&A (17) - 新竹科學園區管理局
非主動式醫療器材類似品的判定須檢附下列資料: o 與聲稱實質等同醫療器材間之產品實質等同比較表. ▫ 產品敘述/預期用途. ▫ 宣稱適應症/效能. ▫ 工作/設計原理.
- 2智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集
效能、用途或適應症。 4. 製造日期及有效期間,或保存期限。 5. 型號、規格或主要成分。 6. 警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。
- 3從法規規角度審審視醫常見問醫療器材問題分材科專計分析報告 ...
材是否聲稱. 適應症? 材具有實質. 預期用途且. 類似品”. 材是否具有. 技術特點(如. 材料…
- 4醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則-全國法規資料庫
- 5主題專區 - 衛生福利部食品藥物管理署